Procédure Audits Internes [PDF]

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Procédure qualité Audits internes

Procédure de qualité Audits internes Sommaire :

1. 2. 3. 4. 5. 6.

Objet Domaine d’application Responsabilité Document de référence Définitions et abréviations Contenu de la procédure

Rédacteur

Vérificateur

Approbateur

Nom & Prénom : Date : Signature

Suivi des révisions Version

Motif de changement

01

Création

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Date

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Procédure de qualité Audits internes

Table des matières TABLE DES MATIÈRES

2

1

3

CONTRÔLE DES VÉRIFICATIONS INTERNES

1.1 INTRODUCTION ET OBJECTIF.................................................................................. ERREUR ! SIGNET NON DEFINI. 1.1.1 Processus Carte d'activité 3 1.1.2 Références 3 1.1.3 Termes et définitions 3 1.2

APPLICATION ET PORTÉE................................................................................................................................ 4

1.3

RESPONSABILITÉS .......................................................................................................................................... 4

1.4 LE CONTRÔLE DES VÉRIFICATIONS INTERNES ................................................................................................... 4 1.4.1 La sélection des vérificateurs internes 4 1.4.2 L'élaboration du programme de vérification 4 1.4.3 Se préparer à la vérification 4 1.4.4 La conduite de la vérification 5 1.4.5 Examen des données et la déclaration initiale 5 1.4.6 La surveillance 5 1.4.7 Rapport final 5 1.4.8 Examen 5 1.5 MENER DES VÉRIFICATIONS ............................................................................................................................ 5 1.5.1 Des vérifications du système 6 1.5.2 Vérifications des processus 6 1.5.3 Des audits chez les fournisseurs 7 1.5.4 Loi Vérifications 7 1.6

MESURES CORRECTIVES ................................................................................................................................. 7

1.7

FORMULAIRES ET DOCUMENTS ....................................................................................................................... 7

1.8

SCHEMA DU PROCESSUS DE VERIFICATION INTERNE ......................................................................................... 8

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1 Contrôle des audits internes 1.1 Objet Le but de cette procédure est de définir les processus pour réaliser des audits du SMQ, de vérifications des processus, et des fournisseurs afin d'évaluer l'efficacité de l'application de notre système de gestion de la qualité et sa conformité à la norme ISO 9001 :2015 et ISO15378 :2015. Cette procédure définit en outre les responsabilités pour la planification, l'exécution et la conservation des enregistrements.

1.1.1 Processus Carte d'activité Avec quoi

Avec qui

 Programme d’audit interne  Statut et importance  Risques et opportunités

Entrée

 Responsable qualité  Équioe d’audit  Directeur général

Activités

 Exigences clients  Exigences légales et réglementaires  Points préoccupants  Considérations d’audit

Sortie

Processus systématique, indépendant et documenté pour obtenir des preuves objectives que le SMQ est maitrisé et en amélioration continue

Comment

   

Amélioration des processus Amélioration du SMQ Les actions correctives Rapports des audits internes

Indicateurs

 Checklist audit interne  Checklist audit processus  Formulaire et rapport

 Nombre d’audit ouvert  Nombre d’action corrective entreprise et répétées  Audit score

1.1.2 Références Standard

Titre

Description

ISO 9000:2015

Systèmes de gestion de la qualité

Principes essentiels et vocabulaire

ISO 9001:2015

Systèmes de gestion de la qualité

Exigences

ISO 15378:2015

Systèmes de gestion de la qualité

BS EN ISO 19011:2011

La vérification des systèmes de gestion

Lignes directrices pour l'audit

1.1.3 Termes et définitions Terme

L'ISO 9000:2015 Définition

Vérification

Un processus documenté pour l'obtention et l'évaluation des preuves

Conformité

Accomplissement d'une obligation (3.6.4)

Mesures correctives

Des mesures immédiates pour éliminer la cause d'une non-conformité (3.6.9) et pour prévenir les récidives.

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1.2 Application et portée Le champ d'application de cette procédure est axé sur l'évaluation de l'efficacité de votre système de gestion de la qualité de l'organisation. Où de tels processus sont jugés déficients, la vérification contribuera à l'amélioration de ces processus. En appliquant les principes de l'audit, décrites par l'ISO 19011:2011, votre organisation s'assure que toutes les vérifications internes sont menées avec professionnalisme, d'intégrité et d'indépendance. Toutes les conclusions tirées de la vérification sont fondées sur l'objectif et traçables preuve.

1.3 Responsabilités Il est de la responsabilité de la qualité Manager pour coordonner l'ensemble le programme de vérification interne. La qualité Manager est requis pour : 

Déterminer les causes des non-conformités;



Maintenir un système d'établissement de rapports sur les résultats de la vérification;



Déterminer le degré de conformité aux dispositions prévues;



Déterminer la bonne mise en oeuvre et de maintien;



Fournir les résultats des vérifications à la haute direction;



Examen de l'efficacité des mesures correctives prises.

1.4 Le contrôle des vérifications internes 1.4.1 La sélection des vérificateurs internes Pour assurer l'impartialité et l'objectivité, l'équipe de vérification comprendra du personnel de ministères qui ne sont pas directement associés à la région, processus ou service faisant l'objet de la vérification. Les vérificateurs internes sont sélectionnés sur la base de leur : 

L'éducation : enseignement secondaire ou supérieur;



Expérience professionnelle: plus de 5 ans;



Une formation pertinente : fourni à l'interne ou externe;



L'expérience de la vérification : démontrable de connaissances/compétences.

1.4.2 L'élaboration du programme de vérification La qualité Manager est requis pour : 

Déterminer le statut et l'importance de chaque processus ;



Établir la fréquence des audits basés sur le statut et l'importance de chaque processus ;



Développer et communiquer le calendrier de la vérification;



Nommer chef de l'équipe de vérification, au besoin;



Sélectionnez l'équipe de vérification;



Attribuer des tâches de vérification à l'équipe de vérification.

1.4.3 Se préparer à la vérification Les vérificateurs internes sont nécessaires pour : 

Système de gestion pertinents d'examen de documents et de dossiers;



Déterminer leur pertinence en ce qui concerne les critères de vérification et à l'ISO 9001;



Examiner et préparer la liste de vérification interne;

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Prevoir audit nomination;



Question La liste de contrôle de vérification pour le gestionnaire responsable pour la prévisualisation.

1.4.4 La conduite de la vérification Les vérificateurs internes sont nécessaires pour : 

Conduite réunion d'ouverture;



Échantillon et observez les entrées de processus/activités/extrants;



Enregistrer des preuves tangibles afin de vérifier la conformité des processus ou la non-conformité;



Générer des constatations de la vérification;



Fermer la vérification.

1.4.5 Examen des données et la déclaration initiale L' auditeur interne de plomb est requis pour : 

Examiner les éléments probants de la vérification et les conclusions et discuter des recommandations d'amélioration;



Décider si le processus non-conformités observées devraient être assujettis à une mesure corrective;



Préparer le rapport de vérification;



Examiner le rapport d'audit avec le gestionnaire responsable;



Des mesures correctives sont examinées par le gestionnaire responsable et une action de proximité est convenu;



Finaliser le rapport de vérification.

1.4.6 La surveillance L'audité/processus gestionnaire propriétaire est requis pour : 

S'assurer que les mesures correctives nécessaires sont mises en oeuvre et sont fermés-out dans les délais convenus;



Garantir la non-conformités sont fermés-out dans les délais convenus;



Domaines mineurs de non-conformité sont immédiatement pris en charge;



Vérifiez que le statut d'actions correctives et toutes les non-conformités décelées sont maintenus à jour.

1.4.7 Rapport final La qualité Manager est requis pour : 

Examen des conclusions de la vérification;



Identifier les tendances;



Les recommandations concernant les améliorations à apporter;



Finaliser le rapport de vérification interne;



Question rapport de vérification interne Gestion supérieure.

1.4.8 Examen Tous les résultats des vérifications internes et des actions correctives sont discutés lors des réunions de revue de direction afin d'évaluer leur efficacité et leur mise en oeuvre.

1.5 Mener des vérifications Le document cité en réf.

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Procédure de qualité Audits internes 1.5.1 Des vérifications du système La qualité Manager prépare le programme de vérification à l'aide de l'Audit interne Tracker chaque année en consultation avec la haute direction. La fréquence des vérifications dépend du besoin perçu de vérification, mais tous les processus et les domaines sont vérifiés au moins une fois par an. La fréquence est déterminée à l'aide de la feuille de travail d'évaluation de processus dans la vérification interne Tracker. Tous les composants internes et externes de non-conformités qui sont attribuables à des systèmes ou des processus défaillances peuvent entraîner le programme de vérification en cours de mise à jour pour inclure des vérifications supplémentaires dans la zone concernée. Comptes de secteurs de vérification autres que leur propre mais avec lesquels ils auront une certaine familiarité. Leur responsabilité pour des domaines de contrôle tourné d'année en année. Le programme de vérification interne est disponible sur le lecteur réseau afin que le temps peut être programmé à l'avance. La vérification interne est effectuée à l'aide de la liste de contrôle de vérification interne 9001-2015 de l'ISO. Avant chaque activité de vérification la qualité Manager prend des arrangements pour les personnes concernées d'être informées à l'avance de l'heure de la vérification par courrier électronique. L'équipe de vérification examine ensuite les entrées et sorties de processus à l'aide du diagramme de la tortue à l'avant de cette procédure afin de : 1.

Identifier la finalité du processus sous enquête et déterminer ce qui doit être accompli;

2.

Quels sont les apports dans le processus;

3.

Quels sont les résultats attendus du processus;

4.

Quels sont le produit et ou services fournis au client;

5.

Quels sont les risques pour le client;

6.

Identifier le propriétaire du processus;

7.

Déterminer les objectifs du processus;

8.

Quels sont les indicateurs de rendement clés associés au processus;

9.

Il n'y a pas d'exigences spécifiques au client;

10. Déterminer comment obtenir de l'information qui fournit une indication de la performance du processus. La

vérification

est

documentée à

l'aide

du rapport

de

vérification

interne

qui documente la

performance du processus ou de la procédure et de la section du système de management de la qualité qui fait l'objet de la vérification, l'identification de toute la documentation utilisée, et les indicateurs associés avec le processus. Sur l'achèvement de la vérification l'équipe de vérification entre dans les résultats de la vérification interne La vérification interne Tracker.

1.5.2 Vérifications des processus Processus d'exploitation standard des vérifications de la fabrication et de la réalisation du produit des activités sont prévues par le Responsable Qualité sur une base annuelle en collaboration avec le secteur de la fabrication et les directeurs de production . L'équipe de vérification examine ensuite les entrées et sorties de processus à l'aide du diagramme de la tortue à l'avant de cette procédure. La vérification est effectuée à l'aide de la liste de contrôle de vérification du processus 9001-2015 ISO. Des vérifications sont menées sur une base mensuelle ou six-hebdomadaire/bi-

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Procédure de qualité Audits internes annuelles et couvrir toutes les zones de fabrication au cours de l'année. Toute non-conformité constatée au cours de la vérification est d' accord avec le secteur de la fabrication et les directeurs de production et résolution ou des rétentions actions conviennent.

1.5.3 Des audits chez les fournisseurs 2e partie

audits de nos

fournisseurs

sont planifiées

par

le Responsable

Qualité conjointement avec les gestionnaires des achats et de l'approvisionnement et et menée pour déterminer si le processus du fournisseur conformes à la commande d'achat spécifique et prévu. L'équipe de vérification examine ensuite les entrées et sorties de processus à l'aide du diagramme de la tortue à l'avant de cette procédure. La vérification est effectuée à l'aide de la liste de contrôle de l'audit fournisseur 9001-2015 ISO.

1.5.4 Loi Vérifications Au moins une fois par an, la vérification est effectuée sur la portée et l'applicabilité du registre de législation applicable afin de vérifier la conformité continue. En utilisant le registre de la législation, le vérificateur détermine les lois les plus importantes applicables à notre organisation au moment de la vérification, en prélevant un échantillon et en cherchant des preuves objectives que la législation est en cours et d'être respectée. Des échantillons de la législation sont notées et le registre mis à jour tel que requis. Les échantillons prélevés sont sélectionnés selon les risques actuels, mais il s'assure que l'ensemble de registre est vérifié au moins une fois au cours de chaque période de 3 ans.

1.6 Mesures correctives Les actions correctives sont identifiés sur la vérification interne, non-conformité & Bonne Action Tracker avec la personne responsable et le calendrier pour l'achèvement. Le processus ou la procédure est re-vérifiés et la question fermée que lorsque toutes les mesures correctives sont prises. Un membre de l'équipe de vérification doivent ensuite signer le rapport d'audit. Une vérification sommaire est préparé pour l'examen de la gestion.

1.7 Formulaires et documents Toute la documentation et les documents générés par le processus de vérification interne sont conservés et gérés conformément à la procédure d'information documentée de contrôle. Titre & description Rapport de vérification Formulaire de rétroaction de vérification Listes de contrôle d'audit interne La vérification interne, de non-conformité et mesures correctives Tracker

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1.8

Schéma du processus de vérification interne

Responsable qualité

Vérificateur

Audité

Vérification feedbackQMS ConsiderationsStandar dsCustomer exigences des mesures correctives3ème

Top Management Vérification RisksOpportunitiesPoli cies ConsiderationsLegal ObjectivesPESTLESWOT concernsManagement requirementsEmployee examen

 

•



•

  partie conformancesProcess auditsProcess Préparerstatus le non-importance programme de  vérification   Attribuer des tâches

• • • • • Recommandations découlant de •

Examen des documents

•

de vérification

l'examen

Préparer Audit Checklist

Non-conformités trouvé?

Oui

Entreprendre des mesures correctives

Auc Examiner les constatations de la vérification Mettre à jour les mesures système

une Préparer le rapport de

Close-out des actions

vérification

correctives

Vérifier close-out

Soumettre rapport de vérification

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