QM-Interne Audits-Ablauf Und Beschreibung [PDF]
Verantwortung Bemerkungen 1 QMB In Abstimmung mit Leitung Brustzentrum Rahmenbedingungen: • Auditzielsetzung • Zeitl
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- Author / Uploaded
- Susanne Seynaeve
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Zitiervorschau
Verantwortung
Bemerkungen
1
QMB
In Abstimmung mit Leitung Brustzentrum Rahmenbedingungen: • Auditzielsetzung • Zeitlicher Rahmen • Benennung Auditoren
2
QMB
Freigabe durch Leitung Brustzentrum (Auditauftraggeber)
3
QMB
•
Interne Audits Start
1 Rahmenbedingungen Audit festlegen
2 Auditplan erstellen
3 Auditierte Bereiche informieren
4 QM-Dokumentation aktualisieren
Auditplan
•
QMHandbuch
4
Prozesseigentümer
5
Auditleiter
6
Auditleiter
7
Auditleiter
Pflege der QMDokumentation
5 Auditdurchführung
Auditnotizen
Die Ergebnisse werden während der Auditdurchführung in der jeweiligen Prozessbeschreibung im Handbuch notiert
•
6 Auditbericht erstellen
• 7 Auditbericht der Leitung vorstellen
8 Aktionen aus Ergebnisse Interne Audits ableiten
9 Auditbericht und To doListe verteilen
10 Umsetzung Aktionen überwachen
Ende
Auditbericht
To do-Liste
Aktionsplan
Leitung Brustzentrum entscheidet, welche der vorgeschlagenen Aktionen umgesetzt werden (kann auch im Rahmen der QMBewertung erfolgen) Leitung Brustzentrum unterzeichnet den Auditbericht
8
QMB
In Abstimmung mit den auditierten Bereichen und Auditleiter
9
QMB
Verteiler ist auf dem Auditbericht direkt vermerkt
10
QMB
Aktionsvorschlagsliste wird monatlich auf Vollständigkeit überprüft
To do-Liste
Auditbericht
Im Vorfeld des Internen Audits werden die Prozessverantwortliche n aufgefordert, die jeweiligen Prozesse und die Einzeldokumente zu aktualisieren Unterstützt werden die Prozessverantwortliche n durch den QMB Brustzentrum
Qualifikation Auditor: Die Auditoren sollen alle zumindest eine Grundschulung als Auditor haben.
Audits bei Behandlungspartnern Das Vorgehen entspricht dem Vorgehen unter Punkt 2.3.1 Interne Audits. Beim Audit wird zusätzlich überprüft, ob die QM-Vereinbarungen und Kooperationsvereinbarungen noch gültig sind und bei erforderlichen Änderungen entsprechend angepasst.
Durchführung der Internen Audits Planung
Die Durchführung erfolgt anhand eines Jahresplans Das Interne Audit 2007 wurde von einem externen Auditor durchgeführt.
Auditoren
Ab 2008 werden die Bereiche von Mitarbeitern des Brustzentrums auditiert. Folgende Mitarbeiter sind für die Durchführung von Audits im Brustzentrum von der Leitung benannt: • •
Externe Partner
nn nn
Die Hauptbehandlungspartner werden jährlich auditiert. Sonstige Behandlungspartner werden mindestens alle 3 Jahre oder bei Änderungen in der Zusammenarbeit auditiert.