Manuel Utilisateur Avl 9180 [PDF]

Zitiervorschau

Analyseur d’électrolytes 9180 Mode d’emploi

©2013 Roche Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany www.roche.com

Analyseur d'électrolytes 9180

Récapitulatif des révisions Version de manuel

Version de logiciel

1.0

Date de révision

Remarque

Avril 2004

2.0

Avril 2005

3.0

Janvier 2007

4.0

Avril 2007

5.0

Mars 2008

6.0

Mars 2012

7.0 (non publiée)

Février 2013

7.1

Juillet 2013

Réalisation Analyseur d'électrolytes 9180 Nous avons fait tout notre possible pour que, lors de la publication du présent mode d'emploi, les informations qui y sont contenues soient correctes. Toutefois, Roche Diagnostics GmbH se réserve le droit d'apporter, sans annonce préalable, des modifications à ce mode d'emploi dans le cadre du perfectionnement permanent de ses produits. Toute modification apportée à l'appareil par le client aura pour effet d'annuler la garantie ou le contrat de maintenance. Les mises à jour logicielles sont effectuées par le service après-vente Roche.

Copyrights © 2013, Roche Diagnostics GmbH. All rights reserved. Le contenu de cette publication ne doit être reproduit ou transmis à des tiers, intégralement ou en partie, qu'avec l'autorisation écrite préalable de Roche. Cette publication a été rédigée avec le plus grand soin. Pour cette raison, Roche ne saurait assumer une quelconque responsabilité pour d'éventuelles erreurs ou omissions, ni pour les dommages éventuels en résultant. Sous réserve de modifications.

Marques ROCHE MICROSAMPLER, SNAPPAK, ISETROL are trademarks of Roche.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 3

Analyseur d'électrolytes 9180

Contact Fabricant

Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany

Édition Version 7.1, juillet 2013 Première édition : Avril 1996 N° de réf. 0 4381092001

Contact SAV régional

Roche 4

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières Récapitulatif des révisions Réalisation Copyrights Marques Contact Édition Contact SAV régional Table des matières Préface Remarques concernant l'utilisation de ce manuel Conventions textuelles

Introduction et spécifications

3 3 3 3 4 4 4 5 7

Composants du système

Partie B

5 Composants du système

Description du système

Utilisation

B-5

Partie C

6 Mise en et hors service

7 7

Partie A

1 Consignes de sécurité

Informations importantes Remarques concernant la sécurité

A-5 A-6

2 Descriptions générales

Introduction Méthodes de mesure et de calibrage Évaluation des mesures Instructions importantes concernant la sécurité Mode Attente

A-11 A-12 A-13 A-13 A-15

Mise en service Mise hors service

C-5 C-18

7 Mesure

Phase préanalytique Interférences Limites de l'analyse clinique Déroulement de la mesure Programmation des valeurs de référence Facteurs de corrélation Autres réglages

C-25 C-30 C-34 C-35 C-39 C-40 C-42

8 Contrôle de qualité

Contrôle de qualité Réglage du matériel Mesure CQ Impression d’un rapport de Contrôle de Qualité

C-47 C-48 C-50 C-51

3 Spécifications

Données de performance Linéarité Interférences Limites Relation entre le calcium ionisé et le calcium total Bibliographie Cadence analytique Volume des spécimens Types de spécimens Calibrages Paramètres liés à l'environnement Données produits Imprimante Afficheur

A-19 A-23 A-25 A-25 A-26 A-26 A-27 A-27 A-27 A-27 A-28 A-30 A-31 A-31

4 Fondements théoriques

Valeurs de référence et valeurs critiques Principe de fonctionnement Spécifications des électrodes Principe de calibrage

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Maintenance

Partie D

9 Maintenance

Maintenance Désinfection Maintenance quotidienne Maintenance hebdomadaire Maintenance mensuelle Maintenance semestrielle Annuellement Maintenance non programmée

Correction des erreurs

D-5 D-5 D-6 D-8 D-10 D-13 D-14 D-15

Partie E

10 Correction des erreurs

A-35 A-38 A-42 A-48

Correction des erreurs Fonctions Service Codes Service Effacer les données

E-5 E-10 E-15 E-17

Juillet 2013 5

Analyseur d'électrolytes 9180

Annexe

Partie F

11 Annexe

Description des rapports Spécifications des solutions Programmes et menus Planning de maintenance Information relative à la commande Glossaire

Index Index

Roche 6

F-5 F-7 F-8 F-9 F-10 F-13

Partie G G-3

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Analyseur d'électrolytes 9180

Préface L'Analyseur d'électrolytes 9180 est un instrument performant qui est conçu pour aider de façon rapide, précise et efficace à réaliser des analyses d'électrolytes générales en laboratoire. Le présent mode d'emploi contient des informations détaillées sur les propriétés et concepts opérationnels généraux de l'Analyseur d'électrolytes 9180, ainsi que sur les spécifications et l'utilisation des commandes, les techniques opératoires, les procédures d'urgence, l'étiquetage du produit et les procédures de maintenance.

Remarques concernant l'utilisation de ce manuel o

Conserver ce Mode d’emploi dans un endroit sûr où il ne risque pas d'être endommagé et où il peut être consulté à tout moment.

o

Le présent Mode d’emploi doit être accessible en permanence.

Grâce au sommaire dressé au début de ce manuel et au début de chaque chapitre, ainsi qu'à l'index présenté à la fin du manuel, vous trouverez vite les informations cherchées.

Conventions textuelles Pour qu'il vous soit plus facile de chercher et d'interpréter des informations, nous avons mis en évidence certains passages de façon visuelle. Nous allons expliquer ici les conventions textuelles que nous avons utilisées. Symboles

Pour la recherche et l'interprétation d'informations, on utilise dans ce manuel les symboles suivants : Symboles

Signification

a

Demande d'action

o

Point d'une énumération

e

Renvoi

h

Chemin d'accès Nota Attention

Tous les passages mis en valeurs par ce symbole décrivent et/ou citent des opérations ou des dangers pouvant provoquer des endommagements ou des dysfonctionnements du Analyseur d'électrolytes 9180. Avertissement

Les sections identifiées par ce symbole contiennent des informations qui doivent être observées en vue d'éviter d'éventuels dommages corporels (sur des patients, utilisateurs ou tiers). Roche Mode d’emploi · Version 7.1

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Analyseur d'électrolytes 9180

Symboles

Signification Risque d'infection

Toutes les sections et tous les passages identifiés par ce symbole décrivent des procédures présentant un éventuel risque d'infection. Mesures de protection ESD

Tous les textes / sections caractérisés par ce symbole indiquent qu'une attention particulière est requise quant aux décharges électrostatiques. Seul le personnel formé est habilité à ouvrir un emballage portant cette étiquette.

Symboles DIV

L'utilisation de ces symboles se base sur les normes DIN EN ISO 15223-1(a) et DIN EN ISO 780(b). Symboles

Signification

Conformité Européenne : Ce produit satisfait les exigences de la directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Numéro de lot Consommables : à utiliser avant... (date de péremption) Le produit ne doit plus être utilisé après la date indiquée. Si aucun jour n'est mentionné, le dernier jour du mois indiqué est alors pris en considération. Limite de température Indique la température et les conditions de stockage requises pour garantir la durabilité spécifiée du produit une fois ouvert. Diagnostic in vitro Fabricant (conformément à la directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) Numéro de référence et/ou numéro de commande

ATTENTION : observer le mode d'emploi.

Observer la notice / le mode d'emploi.

Numéro de série (plaque signalétique)

Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.

(a) DIN EN ISO 15223-1 : Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales (b) DIN EN ISO 780 : Emballage - Marquages graphiques relatifs à la manutention des marchandises Roche 8

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

Symboles

Signification Valable uniquement pour Roche MICROSAMPLER PROTECT :

Méthode de stérilisation utilisant l‘oxyde d‘éthylène Valable uniquement pour l'analyseur sanguin BS2 :

Méthode de stérilisation utilisant l’irradiation Danger biologique ! (conformément à la norme CEI/EN 61010-2-101(a)) (analyseurs) Danger biologique ! (conformément à la norme DIN EN 980(b)) (consommables) (a) CEI/EN 61010-2-101 : Règles de sécurité pour appareils électriques de mesure, de régulation et de laboratoire - (Partie 2-101 : exigences particulières pour dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV)) (b) DIN EN 980 : Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux

Autres symboles

Les symboles suivants introduisent des informations complémentaires : Symboles

Signification

Symbole de danger : Xi : Irritant.

Xi : R36/37/38, S26-37

Classification : Bien que non corrosif, tout contact de courte durée, de longue durée ou répété avec la peau ou les muqueuses comporte un risque d'inflammation. Danger de sensibilisation en cas de contact cutané (en cas de classification avec R 43). Attention : éviter tout contact avec les yeux et la peau, ne pas respirer les vapeurs. Symbole de danger : T: Toxique (sur l'emballage de l'électrode de référence).

T: R23/33/50-53

Classification : L'inhalation, la déglutition ou le contact avec la peau, même en petites quantités, comportent des risques sérieux pour la santé, pouvant même entraîner la mort. Ces produits, en cas d'absorption unique, répétée ou de longue durée, sont en particulier cancérigènes, mutagènes ou tératogènes (toxiques pour la reproduction). Attention : il convient d'éviter tout contact avec le corps humain. En cas de malaise, appeler immédiatement un médecin. Ces dangers sont signalés pour les substances classées cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (tératogènes). Lors du manipulation de ces substances, il convient de suivre des dispositions particulières.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

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Analyseur d'électrolytes 9180

Symboles

Signification

Symbole de danger : N : Dangereux pour l'environnement (sur l'emballage de l'électrode de référence).

N : S45/60/61/7

Classification : en cas de libération dans l'environnement aquatique et non aquatique, des dommages à l'écosystème peuvent se produire immédiatement ou ultérieurement par modification des conditions environnementales. La plupart de ces substances ou de leurs produits de dégradation peuvent causer des dommages simultanés à divers environnements sensibles. Attention : en fonction du risque potentiel, ne laissez pas le produit pénétrer dans des canalisations, le sol ou l'environnement. Suivez les dispositions particulières relatives à l'élimination. Stocker en position verticale

« Point vert » (Allemagne)

Nécessité de porter des gants, lunettes et vêtements de protection.

Roche 10

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Introduction et spécifications

A

1

Consignes de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2

Descriptions générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9

3

Spécifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-17

4

Fondements théoriques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-33

Juillet 2013

Analyseur d'électrolytes 9180

1 Consignes de sécurité Table des matières

Consignes de sécurité

Les informations fournies dans le présent chapitre sont d'une importance capitale pour le fonctionnement sûr et irréprochable de l'analyseur ; par conséquent, elles doivent impérativement être lues et comprises par l'utilisateur.

Dans ce chapitre

Chapitre

1

Informations importantes ............................................................................................... A-5 Remarques concernant la sécurité ................................................................................. A-6

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-3

1 Consignes de sécurité

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières

Roche A-4

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

1 Consignes de sécurité Informations importantes

Informations importantes Ce mode d'emploi contient d'importantes mises en garde et consignes de sécurité qu'il convient absolument de respecter. Cet analyseur n'est prévu que pour une utilisation bien définie, décrite dans l'introduction. Ci-après sont expliquées les conditions de fonctionnement et les mesures de sécurité requises : vous obtiendrez ainsi des performances optimales. Toute application non conforme à l'usage prévu et ne respectant pas les conditions et mesures de sécurité requises s'effectuera aux risques et périls de l'utilisateur. Cet analyseur ne doit être utilisé que par un personnel suffisamment qualifié pour suivre les mesures de sécurité requises. Pour éviter tout contact direct avec des substances biologiques, le personnel doit porter des vêtements de travail appropriés, des gants et des lunettes de protection ainsi que, si nécessaire, un masque. De plus, une protection faciale est nécessaire s'il y a un risque d'éclaboussures. L'application des méthodes de désinfection et de stérilisation appropriées est nécessaire. Toute opération sur l'analyseur ouvert et sous tension ne peut être réalisée que par un personnel formé et conscient du danger. La réparation de l'analyseur ne doit s'effectuer que chez le fournisseur ou par un personnel ayant reçu une formation appropriée. Pour garantir des performances de longue durée et l'exactitude des mesures, nous recommandons de n'utiliser que les consommables et les pièces de rechange recommandés par Roche. Ils sont spécialement fabriqués pour être utilisés avec cet analyseur et répondent aux critères de qualité les plus exigeants. Une utilisation de l'analyseur avec des solutions dont la composition ne correspond pas à celle des solutions d'origine peut perturber durablement l'exactitude des mesures. Les écarts de composition des solutions peuvent également avoir pour effet de réduire la durée de vie des électrodes. Pour des raisons de sécurité, il est nécessaire de réaliser chaque jour des mesures de contrôle de la qualité. Les résultats des mesures de l'analyseur dépendent non seulement de son bon fonctionnement, mais aussi d'un certain nombre de conditions cadres (dont la phase préanalytique). Il faut donc faire évaluer par un spécialiste les résultats fournis par l'analyseur avant de procéder à des mesures complémentaires basées sur ces valeurs mesurées. Respecter la documentation ! ATTENTION

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Toute utilisation de l'analyseur non conforme au mode d'emploi peut entraîner l'endommagement des mécanismes de protection.

Juillet 2013 A-5

1 Consignes de sécurité

Analyseur d'électrolytes 9180

Remarques concernant la sécurité

Remarques concernant la sécurité L'analyseur a été construit et contrôlé conformément aux normes suivantes : o

CEI/EN 61010-1(a)

o

CEI/EN 61010-2-101(b)

o

CEI/EN 61010-2-081 + A1(c)

o

L'analyseur a quitté nos usines dans un état irréprochable du point de vue de la sécurité. Pour maintenir l'analyseur en bon état et en garantir un fonctionnement sans danger, l'utilisateur doit tenir compte des instructions et mises en garde qui figurent dans ce mode d'emploi.

o

Cet analyseur appartient à la classe de protection I (selon CEI/EN 61010-1).

o

Cet analyseur correspond à la catégorie de surtension II.

o

Cet analyseur correspond au degré de contamination 2.

o

Cet analyseur ne doit pas être utilisé dans une atmosphère présentant un risque d'explosion ou à proximité de mélanges explosifs de produits anesthésiques et d'oxygène ou de gaz hilarant.

o

Seuls les membres du personnel agréés sont habilités à exécuter le service. L'analyseur ne contient aucune pièce nécessitant un entretien de la part de l'utilisateur.

o

Les contrôles répétitifs sont à exécuter en conformité avec la réglementation locale. Conformément à la norme CEI/EN 62353(d) une vérification doit être réalisée tous les 24 mois.

o

En cas de pénétration d'objets ou de liquides à l'intérieur de l'analyseur, il faut débrancher l'analyseur du secteur et faire contrôler l'analyseur par un spécialiste avant de le réutiliser.

o

Cet analyseur est conçu pour un usage permanent à l'intérieur d'un bâtiment.

Il convient d'observer les directives et consignes de sécurité mentionnées dans les chapitres correspondants du mode d'emploi. AVERTISSEMENT

(a) CEI/EN 61010-1 : Règles de sécurité pour appareils électriques de mesure, de régulation et de laboratoire (Partie 1: Exigences générales) (b) CEI/EN 61010-2-101 : Règles de sécurité pour appareils électriques de mesure, de régulation et de laboratoire (Partie 2-101 : exigences particulières pour dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV)) (c) CEI/EN 61010-2-081: Règles de sécurité pour appareils électriques de mesure, de régulation et de laboratoire (Partie 2-081 : exigences particulières pour équipements de laboratoires automatiques et semi-automatiques destinés à l'analyse et autres usages) (d) CEI/EN 62353 : Appareils électromédicaux - Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil électromédical Roche A-6

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

1 Consignes de sécurité Remarques concernant la sécurité

o

La fiche ne doit être introduite que dans une prise équipée d'un contact de protection. L'effet protecteur du fusible ne doit pas être annulé par un cordon prolongateur sans conducteur de protection.

o

Le cordon d'alimentation doit satisfaire aux réglementations en vigueur dans chaque pays. Pour passer une commande, s'adresser au représentant local de Roche.

o

Toute interruption du conducteur de protection à l'intérieur ou à l'extérieur de l'analyseur ou toute déconnexion du conducteur de protection peut contribuer à rendre l'analyseur dangereux pour les personnes qui l'utilisent. Toute interruption intentionnelle est interdite.

o

Cet analyseur ne convient pas pour la connexion à un réseau à tension continue.

o

Utilisez toujours le câble secteur livré avec l'analyseur.

AVERTISSEMENT

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-7

1 Consignes de sécurité

Analyseur d'électrolytes 9180

Remarques concernant la sécurité

Roche A-8

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

2 Descriptions générales Table des matières

Descriptions générales

Le présent chapitre contient une description générale de l'analyseur, les mesures de précaution à prendre face aux dangers particuliers, ainsi que des instructions concernant la manipulation correcte des senseurs et des solutions.

Dans ce chapitre

Chapitre

2

Introduction ...................................................................................................................... A-9 Méthodes de mesure et de calibrage ............................................................................ A-10 Déroulement de la mesure ...................................................................................... A-10 Principe de calibrage ............................................................................................... A-10 Évaluation des mesures ................................................................................................. A-11 Instructions importantes concernant la sécurité ....................................................... A-11 Prélèvement et manipulation des spécimens ....................................................... A-11 Élimination du SnapPak, des électrodes et de l'analyseur .................................. A-12 Élimination de l'électrode de référence .......................................................... A-12 Désinfection .............................................................................................................. A-12 Manipulation des solutions .................................................................................... A-12 Manipulation des électrodes ................................................................................... A-12 Mode Attente .................................................................................................................. A-13

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-9

2 Descriptions générales

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières

Roche A-10

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

2 Descriptions générales Introduction

Introduction Ce mode d’emploi est conçu pour vous aider à installer et mettre en service l’analyseur, puis à effectuer vos déterminations dans les meilleures conditions. Lorsque vous serez familiarisé avec votre analyseur, ce document vous servira de référence en cas de problème ou pour effectuer la maintenance et le dépannage si nécessaire.

Figure A-1

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-11

2 Descriptions générales

Analyseur d'électrolytes 9180

Méthodes de mesure et de calibrage

Méthodes de mesure et de calibrage Déroulement de la mesure Pour déterminer les diverses grandeurs, l'Analyseur d'électrolytes 9180 utilise une méthodologie basée sur la mesure réalisée à l'aide d'electrode sélective d'ions. (ISE), e voir Chapitre 4 Fondements théoriques, section Principe de mesure à la page A-38.

Il est extrêmement important que le panneau avant reste fermé pendant l'analyse des spécimens, afin d'assurer une protection suffisante contre les interférences électromagnétiques et électrostatiques.

L'Analyseur d'électrolytes 9180 comprend six électrodes différentes : sodium, potassium, chlorure, calcium ionisé et lithium, ainsi qu'une électrode de référence. Les électrodes individuelles ont une membrane sélective d'ions qui déclenche une réaction déterminée avec les ions correspondants dans le spécimen à mesurer. La membrane est un échangeur d'ions qui réagit à la charge électrique des ions en modifiant le potentiel de membrane, ou tension de mesure, créé dans la couche existant entre le spécimen et la membrane. Une chaîne de mesure galvanique à l'intérieur de l'électrode détermine la différence entre les deux valeurs de potentiel des deux côtés de la membrane. La chaîne galvanique est fermée d'un côté par le spécimen avec l'électrode de référence, l'électrolyte de référence et la « connexion ouverte ». La membrane, l'électrolyte interne et l'électrode interne ferment la chaîne de l'autre côté. La différence de concentrations en ions entre l’électrolyte interne et le spécimen entraîne l’apparition d’un potentiel électro-chimique au niveau de la membrane de l’électrode active. Ce potentiel est transmis à un amplificateur par une électrode interne très conductible. L’électrode de référence est reliée à la terre et connectée au second port de l’amplificateur. La concentration ionique du spécimen est déterminée au moyen d'une courbe de calibrage qui est définie par deux points de calibrage de solutions standard avec des concentrations en ions connues de façon précise.

Principe de calibrage Dans l'état Prêt pour la mesure, l'analyseur exécute automatiquement toutes les quatre heures un calibrage en 2 points. Un calibrage en 1 point a lieu automatiquement après chaque mesure. Un calibrage automatique se produit également peu après la mise sous tension ou la réinitialisation de l'analyseur. Le démarrage du calibrage peut également se faire manuellement si aucune mesure de spécimen n'a lieu.

Roche A-12

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

2 Descriptions générales Évaluation des mesures

Évaluation des mesures La vraisemblance des résultats de mesure fournis par l'Analyseur d'électrolytes 9180 devrait toujours être contrôlée par un personnel formé en médecine clinique, en intégrant l'état clinique du patient, avant de prendre des mesures cliniques en fonction des résultats. Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il faut réaliser un contrôle de qualité à 3 niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) après chaque échange d'électrodes, chaque remplacement de SnapPak, la mise en service de l'appareil et les opérations de maintenance mensuelles, semestrielles et annuelles. De plus, il faut réaliser quotidiennement au moins une mesure C.Q. en alternant les niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) (par exemple Jour 1 - Niveau 1, Jour 2 Niveau 2, Jour 3 - Niveau 3, Jour 4 - Niveau 1, etc.). En fonction des dispositions locales, il se peut qu'il faille réaliser les mesures C.Q. plus souvent. Le contrôle de qualité des électrolytes se produit quand des matériels-spécimens ayant des fourchettes de référence connues sont comparés aux résultats de l'analyseur. e Pour obtenir des informations plus détaillées, voir Chapitre 8 Contrôle de qualité.

Instructions importantes concernant la sécurité Pour garantir la sécurité du personnel et un fonctionnement correct de l'analyseur, il faut suivre les mesures de sécurité suivantes : o

ATTENTION

l'analyseur doit être utilisé dans un environnement sec (loin des bacs de nettoyages et éviers).

Il ne faut utiliser pour nettoyer les surfaces ou l'intérieur de l'analyseur aucun produit de nettoyage contenant de l'ammoniaque ou de l'alcool, car il pourrait entraîner une réaction chimique avec le plastique.

o

Les spécimens sanguins ainsi que les accessoires de prélèvement sanguin doivent être manipulés avec soin.

o

Il faut porter des gants de protection pour éviter un contact direct avec le spécimen sanguin.

o

Des procédés aseptiques sont requis pour le nettoyage de l'aiguille de prélèvement afin d'éviter une contamination.

o

L'élimination du SnapPak doit s'effectuer conformément aux dispositions en vigueur.

Prélèvement et manipulation des spécimens Lors de la manipulation du spécimen, veillez à respecter les dispositions requises en matière d'hygiène. Le spécimen peut en effet contenir de dangereux vecteurs de maladie. e Pour obtenir des informations plus détaillées, voir Chapitre 7 Mesure.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-13

2 Descriptions générales

Analyseur d'électrolytes 9180

Instructions importantes concernant la sécurité

Élimination du SnapPak, des électrodes et de l'analyseur Mettez au rebut SnapPak, les électrodes et l'analyseur conformément aux dispositions locales en vigueur concernant les laboratoires (contamination biologique - conteneur spécial !).

Élimination de l'électrode de référence Cette électrode contient du mercure : elle doit être éliminée conformément aux dispositions locales en vigueur concernant les laboratoires (conteneur spécial !).

Désinfection La procédure de décontamination a pour but de réduire le risque lié à la manipulation de pièces qui ont été en contact avec du matériel biologique. Roche recommande une procédure de décontamination ; il convient en outre de respecter les dispositions en vigueur dans le laboratoire. Cette décontamination doit être réalisée régulièrement, afin de réduire le risque d'infection. Le port de gants est obligatoire ! e Pour obtenir des informations plus détaillées, voir Chapitre 9 Maintenance.

Manipulation des solutions Les solutions de calibrage et de nettoyage de l'analyseur doivent être stockées conformément aux spécifications indiquées sur l'emballage. Avant utilisation, il convient de laisser les solutions reposer à température ambiante pour que leur température augmente lentement. La durée d'utilisation des solutions est limitée. La température de stockage et la date limite d’installation sont indiquées sur l'étiquette et l'emballage.

ATTENTION

Attention, ne pas congeler ! En effet, la congélation pourrait modifier la concentration de la solution et causer ainsi des erreurs de calibrage ! Ne pas utiliser les SnapPaks endommagés ! Ne pas mélanger les composants individuels ! e Pour obtenir des informations plus détaillées, voir Chapitre 3 Spécifications.

Manipulation des électrodes Stockez les électrodes conformément aux indications figurant sur l'emballage. La durée de vie des électrodes est limitée. La température de stockage et la date limite d’installation sont indiquées sur l'étiquette et l'emballage. Roche A-14

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

2 Descriptions générales Mode Attente e Pour obtenir des informations plus détaillées, voir Chapitre 3 Spécifications.

Mode Attente Votre Analyseur d'électrolytes 9180 est programmé pour se calibrer automatiquement toutes les quatre heures en fonctionnement normal. Si aucune analyse de spécimen n'est réalisée sur une longue période, pendant la nuit et en fin de semaine par exemple, l'analyseur peut être mis en mode Veille pour que l'analyseur ne fasse pas de calibrage automatique. L'analyseur peut être programmé de sorte que l'activation du mode Veille soit automatique, si aucune mesure n'est réalisée sur une longue période. e Voir les instructions au Chapitre 10 Correction des erreurs, section Codes Service à la

page E-15.

Pour passer en mode Veille : o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [FONCTIONS OPERATEUR?] s'affiche.

o

Appuyez sur YES puis sur NO jusqu'à ce que le message [Passage en Mode Attente?] s'affiche.

o

Appuyez sur YES.

L'afficheur de l'analyseur indique le mode Veille. Pour quitter le mode Veille : o

Appuyez sur YES : le message [Quitter le mode Attente?] s'affiche.

o

Appuyez à nouveau sur YES.

En fonction de la durée du mode Veille, un calibrage automatique peut être réalisé. L'analyseur passe à nouveau en mode [PRET].

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-15

2 Descriptions générales

Analyseur d'électrolytes 9180

Mode Attente

Roche A-16

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

3 Spécifications Table des matières

Spécifications

Le présent chapitre contient une description des données de performance ainsi que des données produit et des données environnementales.

Dans ce chapitre

Chapitre

3

Données de performance .............................................................................................. A-19 Paramètres de mesure ............................................................................................. A-19 Reproductibilité ........................................................................................................ A-19 Matériel : matériel CQ aqueux ISETROL à base de protéine (niveau 1), n=80 ..................................................................................................................... A-20 Matériel : matériel CQ aqueux ISETROL à base de protéine (niveau 2), n=80 ..................................................................................................................... A-20 Matériel : matériel CQ aqueux ISETROL à base de protéine (niveau 3), n=80 ..................................................................................................................... A-20 Matériel : solution d'hémoglobine de bœuf réduite RNA EQUIL (niveau 2), n=80 ................................................................................................. A-20 Matériel : solution standard aqueuse (niveau 1), n=80 ................................ A-21 Matériel : solution standard aqueuse (niveau 2), n=80 ................................ A-21 Matériel : sérum humain mélangé, n=80 ....................................................... A-21 Matériel : solution de dialysat à l'acétate, n=80 ............................................. A-21 Matériel : solution de dialysat au bicarbonate, n=80 .................................... A-22 Matériel : urine, n=80 ........................................................................................ A-22 Linéarité ........................................................................................................................... A-23 Linéarité dans les solutions standard aqueuses ................................................... A-23 Linéarité dans le sérum ........................................................................................... A-23 Corrélation avec la flamme .............................................................................. A-23 Corrélation ISE-mesure directe - sans corrélation avec la flamme ............ A-24 Corrélation ISE-mesure directe - corrélation avec la flamme ..................... A-24 Corrélation avec la chloridométrie ................................................................. A-24 Interférences ................................................................................................................... A-25 Limites ............................................................................................................................. A-25 Relation entre le calcium ionisé et le calcium total ................................................... A-26 Bibliographie ................................................................................................................... A-26 Cadence analytique ........................................................................................................ A-27 Volume des spécimens .................................................................................................. A-27 Types de spécimens ....................................................................................................... A-27 Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-17

3 Spécifications

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières

Calibrages ........................................................................................................................ A-27 Paramètres liés à l'environnement ............................................................................... A-28 Température / humidité de l'air / stabilité ............................................................ A-28 Analyseur ............................................................................................................ A-28 Électrodes ............................................................................................................ A-28 Solutions .................................................................................................................... A-28 SnapPak ............................................................................................................... A-28 Diluant de l'urine ............................................................................................... A-30 Matériel CQ .............................................................................................................. A-30 Matériel CQ d'électrolyte ISETROL ................................................................ A-30 Données produits ........................................................................................................... A-30 Données électriques ................................................................................................. A-30 Classification (en conformité avec CEI/ISO) ....................................................... A-30 Dimensions ............................................................................................................... A-31 Imprimante ..................................................................................................................... A-31 Afficheur .......................................................................................................................... A-31

Roche A-18

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

3 Spécifications Données de performance

Données de performance Paramètres de mesure

Na

+

K+

Cl-

Ca

2+

Li+

Spécifié pour

Domaine spécifié

B/S/A/D/Q

40 - 205 mmol/L

U

1 - 300 mmol/L

B/S/Q

1,5 - 15 mmol/L

A/D

0,8 - 15 mmol/L

U

4,5 - 120 mmol/L

U*

60 - 120 mmol/L

B/S/A/D/Q

50 - 200 mmol/L

U

1 - 300 mmol/L

B/S/A/D/Q

0,2 - 5,0 mmol/L

B/S/Q

0,1 - 6,0 mmol/L

Tableau A-1

B

sang total

S

sérum ou plasma

A

solutions de dialyse à base d'acétate

D

solutions de dialyse à base de bicarbonate

Q

matériel CQ aqueux

U

spécimens urinaires (dilution nécessaire, voir Chapitre 7 Mesure, section Spécimens urinaires à la page C-38)

U*

spécimens urinaires (seconde dilution nécessaire, voir Chapitre 7 Mesure, section Spécimens urinaires à la page C-38)

Reproductibilité La précision typique au sein d'une même série (Swr), la précision d'un jour sur l'autre (Sdd) et la précision totale (ST) sont déterminées par deux cycles par jour impliquant 2 reproductions par cycle pendant 20 jours sur deux Analyseurs d'électrolytes 9180. Les valeurs de sodium et de potassium constituent la moyenne de tous les analyseurs tandis que les valeurs de chlorure, de calcium ionisé et de lithium sont déterminées à partir de la mesure de deux des configurations de chaque unité respective. Toutes les valeurs sont indiquées en mmol/L.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-19

3 Spécifications

Analyseur d'électrolytes 9180

Données de performance

Matériel : matériel CQ aqueux ISETROL à base de protéine (niveau 1), n=80 Paramètres

Moyenne

Swr

(CV %)

Sdd

(CV %)

ST

(CV %)

Sodium

114,6

0,48

0,42

0,76

0,66

0,89

0,78

Potassium

2,82

0,025

0,87

0,035

1,24

0,041

1,44

Chlorure

76,7

0,29

0,38

0,52

0,67

0,72

0,94

Calcium ionisé

2,07

0,015

0,72

0,024

1,18

0,034

1,66

Lithium

0,40

0,010

2,40

0,018

4,57

0,026

6,41

(CV %)

Tableau A-2

Matériel : matériel CQ aqueux ISETROL à base de protéine (niveau 2), n=80 Paramètres

Moyenne

Swr

(CV %)

Sdd

(CV %)

ST

Sodium

141,2

0,40

0,28

0,30

0,21

0,46

0,33

Potassium

4,35

0,024

0,55

0,023

0,53

0,036

0,82

Chlorure

102,4

0,18

0,18

0,20

0,20

0,32

0,31

Calcium ionisé

1,35

0,016

1,21

0,021

1,55

0,042

3,10

Lithium

1,04

0,012

1,19

0,035

3,36

0,045

4,31

Tableau A-3

Matériel : matériel CQ aqueux ISETROL à base de protéine (niveau 3), n=80 Paramètres

Moyenne

Swr

(CV %)

Sdd

(CV %)

ST

(CV %)

Sodium

158,8

0,51

0,32

0,76

0,48

0,90

0,56

Potassium

5,74

0,027

0,48

0,026

0,45

0,036

0,62

Chlorure

123,2

0,36

0,29

0,89

0,72

1,17

0,95

Calcium ionisé

0,63

0,010

1,52

0,007

1,07

0,014

2,29

Lithium

2,59

0,025

0,97

0,063

2,44

0,082

3,18

Tableau A-4

Matériel : solution d'hémoglobine de bœuf réduite RNA EQUIL (niveau 2), n=80 Paramètres

Moyenne

Swr

(CV %)

Sdd

(CV %)

ST

(CV %)

Sodium

134,8

0,53

0,40

0,45

0,33

0,63

0,47

Potassium

4,89

0,039

0,79

0,021

0,42

0,043

0,88

Chlorure

100,4

0,43

0,43

0,42

0,41

0,58

0,57

Calcium ionisé

1,10

0,008

0,75

0,004

0,40

0,011

0,95

Lithium

N/A

Tableau A-5

Roche A-20

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

3 Spécifications Données de performance

Matériel : solution standard aqueuse (niveau 1), n=80 Paramètres

Moyenne

Swr

(CV %)

Sdd

(CV %)

ST

(CV %)

Sodium

150,0

0,55

0,37

0,34

0,23

0,57

0,38

Potassium

4,97

0,022

0,44

0,018

0,36

0,029

0,57

Chlorure

115,0

0,11

0,09

0,08

0,07

0,16

0,14

Calcium ionisé

0,96

0,004

0,41

0,004

0,39

0,007

0,76

Lithium

0,30

0,004

1,27

0,005

1,60

0,008

2,48

(CV %)

Tableau A-6

Matériel : solution standard aqueuse (niveau 2), n=80 Paramètres

Moyenne

Swr

(CV %)

Sdd

(CV %)

ST

Sodium

113,2

0,51

0,45

0,96

0,85

1,07

0,95

Potassium

1,82

0,033

1,88

0,043

2,36

0,053

2,92

Chlorure

82,9

0,27

0,33

0,67

0,80

0,87

1,05

Calcium ionisé

2,43

0,014

0,56

0,032

1,33

0,043

1,76

Lithium

5,42

0,043

0,78

0,155

2,86

0,196

3,62

Tableau A-7

Matériel : sérum humain mélangé, n=80 Paramètres

Moyenne

Swr

(CV %)

Sdd

(CV %)

ST

(CV %)

Sodium

138,8

0,30

0,22

0,36

0,28

0,47

0,34

Potassium

4,49

0,034

0,75

0,041

0,92

0,051

1,13

Chlorure

106,8

0,18

0,17

1,00

0,93

1,24

1,16

Calcium ionisé

1,19

0,007

0,55

0,031

2,64

0,039

3,29

Lithium

0,17

0,011

6,19

0,015

8,40

0,023

13,28

Tableau A-8

Matériel : solution de dialysat à l'acétate, n=80 Paramètres

Moyenne

Swr

(CV %)

Sdd

(CV %)

ST

(CV %)

Sodium

86,1

0,85

0,98

1,81

2,10

1,78

2,07

Potassium

2,09

0,029

1,41

0,041

1,94

0,049

2,32

Chlorure

107,8

0,25

0,24

0,23

0,21

0,40

0,37

Calcium ionisé

1,77

0,020

1,13

0,092

5,20

0,115

6,50

Lithium

N/A

Tableau A-9

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-21

3 Spécifications

Analyseur d'électrolytes 9180

Données de performance

Matériel : solution de dialysat au bicarbonate, n=80 Paramètres

Moyenne

Swr

(CV %)

Sdd

(CV %)

ST

(CV %)

Sodium

135,2

0,45

0,33

0,59

0,44

0,72

0,54

Potassium

1,58

0,023

1,46

0,031

1,95

0,037

2,37

Chlorure

107,3

0,37

0,35

0,63

0,59

0,86

0,80

Calcium ionisé

1,68

0,012

0,72

0,016

0,96

0,027

1,63

Lithium

N/A

(CV %)

Sdd

(CV %)

ST

(CV %)

Tableau A-10

Matériel : urine, n=80 Paramètres

Moyenne

Swr

Sodium

51,5

1,98

3,84

3,06

5,94

3,65

7,08

Potassium

48,4

0,65

1,34

0,97

2,00

1,11

2,29

Chlorure

85,9

0,53

0,62

0,66

0,76

0,99

1,16

Calcium ionisé

N/A

Lithium

N/A

Tableau A-11

Roche A-22

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

3 Spécifications Linéarité

Linéarité Linéarité dans les solutions standard aqueuses Les standards de linéarité aqueux ont été préparés gravimétriquement à partir de sels conformes aux normes N.I.S.T. et mesurés sur chacun des six analyseurs d'électrolytes 9180. Chacune des configurations suivantes a été attribuée à deux analyseurs : Na/K/Cl, Na/K/Ca et Na/K/Li. Paramètres

Pente

Ordonnéeorigin

Corrélation Coefficient

Sy-x

e

Fourchette [mmol/

n

L]

Sodium

0,99993

0,0128

0,99995

0,666

51 - 196

300

Potassium

0,99838

0,0119

0,99919

0,194

2,0 - 12,6

300

Chlorure

0,97556

-0,1775

0,99994

0,674

56 - 194

100

Calcium ionisé

1,01552

-0,0078

0,99980

0,037

0,4 - 3,3

100

Lithium

0,99850

0,0087

0,99985

0,038

0,3 - 5,3

100

Tableau A-12

Linéarité dans le sérum La linéarité dans le sérum a été déterminée par l'analyse de deux lots de spécimens lors de tests non cliniques : standards de linéarité de sérum du commerce pour le sodium, le chlorure et le potassium à teneur protéique normale ainsi qu'un groupe de spécimens de sérum patient sélectionnés. Tous les spécimens ont été analysés par paires sur deux analyseurs d'électrolytes 9180 ayant les configurations Na/K/Cl, Na/K/Ca et Na/K/Li ainsi que par paires sur l'un des types d'instruments suivants, afin de comparer les diverses méthodes : Mesure directe ISE, sans corrélation avec la flamme

(nommée 98X)

983 analyseur Na/K/Cl 984 analyseur Na/K/Ca 985 analyseur Na/K/Li

Mesure directe ISE, corrélation avec la flamme (nommé 91XX)

9130 analyseur Na/K/Cl 9140 analyseur Na/K/Ca

Spectroscopie d'émission et d'absorption de flamme

IL 943 photomètre de flamme

Détermination colorimétrique

Titreur numérique Labconco

Corrélation avec la flamme IL 943 photomètre de flamme Paramètres

Pente

Ordonnéeorigine CorrélationCoefficient

Sy-x

Fourchette [mmol/

n

L]

Sodium

0,9617

5,83

0,9908

2,04

104 - 178

50

Potassium

1,0249

0,015

0,9991

0,075

1,8 - 11,5

50

Lithium

0,9803

0,0011

0,9822

0,028

0,11 - 0,71

15

Tableau A-13

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-23

3 Spécifications

Analyseur d'électrolytes 9180

Linéarité

Corrélation ISE-mesure directe - sans corrélation avec la flamme 98X analyseurs d'électrolytes Paramètres

Pente

Ordonnéeorigine CorrélationCoefficient

Sy-x

Fourchette [mmol/

n

L]

Sodium

0,9895

-6,35

0,9992

0,61

110 - 186

50

Potassium

1,0223

-0,25

0,9996

0,05

2,0 - 11,6

50

Chlorure

0,9631

-1,01

0,9995

0,51

70 - 152

50

Calcium ionisé

0,8898

0,107

0,9960

0,021

0,67 - 1,66

50

Lithium

0,9923

0,008

0,9985

0,010

0,11 - 0,71

15

Tableau A-14

Corrélation ISE-mesure directe - corrélation avec la flamme 91XX analyseurs d'électrolytes Paramètres

Pente

Ordonnéeorigin

CorrélationCoefficient

Sy-x

e

Fourchette [mmol/

n

L]

Sodium

0,9856

-2,02

0,9856

1,21

104 - 179

50

Potassium

0,9992

0,02

0,9994

0,05

1,9 - 11,8

50

Chlorure

1,0026

-5,31

0,9989

0,73

70 - 152

50

Calcium ionisé

1,0023

0,040

0,9954

0,022

0,62 - 1,54

50

Fourchette [mmol/

n

Tableau A-15

Corrélation avec la chloridométrie Titreur numérique Labconco Paramètres

Pente

Ordonnéeorigin

CorrélationCoefficient

Sy-x

e

Chlorure

1,0222

2,75

L]

0,9923

2,03

66 - 145

50

Tableau A-16

Roche A-24

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

3 Spécifications Interférences

Interférences Il est connu qu'une teneur très importante en salicylate a un effet perturbateur sur les électrodes au chlorure et donne une valeur du chlorure trop élevée. Avec les concentrations de salicylate utilisées à des fins thérapeutiques, l'effet sur le chlorure est sans signification clinique. L'électrode au lithium présente une légère sensibilité par rapport au calcium ionisé présent dans le spécimen, ce qui donne une valeur du lithium trop faible. Avec des concentrations physiologiques normales de calcium ionisé, l'effet du calcium ionisé est sans signification clinique. Pour déterminer les valeurs du lithium, utiliser exclusivement des tubes de prélèvement sans lithium ! L'utilisation de tubes contenant du lithium en tant qu'inhibiteur de la coagulation peut fausser les mesures et induire une prise de décision clinique erronée. Risque de dommages corporels ! e Pour obtenir des informations plus détaillées, voir Interférences à la page C-30.

Limites Il est connu d'un certain nombre de substances qu'elles entraînent des modifications physiologiques des concentrations analytiques dans le sang, le sérum ou le plasma. Un traitement complet de ces substances et d'autres substances perturbatrices, de leurs concentrations dans le sang, le sérum ou le plasma et de leur effet physiologique possible dépasse le cadre de ce mode d'emploi. Aucun effet substantiel sur le sérum n'a été prouvé pour le bromure, l'ammonium et l'iodure. Comme avec toutes les réactions cliniques, l'utilisateur doit savoir que des interférences connues dues aux médicaments ou aux substances endogènes peuvent avoir des effets possibles sur les résultats. Tous les résultats du patient doivent être évalués par le laboratoire et le médecin en tenant compte de l'état clinique général du patient. L'ouverture et la fermeture du poing après la pose du brassard entraîne une augmentation de 10 à 20 % des valeurs du potassium. Il est recommandé de faire le prélèvement sans brassard. Il est également possible d'introduire l'aiguille dans la veine, le brassard étant posé, et de l'y laisser deux minutes avant de retirer la manchette et de retirer le spécimen. Du fait que la concentration en potassium dans les érythrocytes est bien plus élevée que dans les fluides extracellulaires, il faut éviter un éclatement des érythrocytes et séparer le sérum des cellules le plus vite possible après le prélèvement. La réaction de l'électrode au lithium dépend de la concentration en sodium effective du spécimen. L'Analyseur d'électrolytes 9180 calcule le lithium dans la fourchette de 95 - 180 mmol/L (89,6 - 169,5 mmol/L pour le sang/sérum) Na+.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-25

3 Spécifications

Analyseur d'électrolytes 9180

Relation entre le calcium ionisé et le calcium total

Relation entre le calcium ionisé et le calcium total Le rapport du calcium ionisé au calcium total est pour une population saine d'environ 0,50, soit 50%(a). Ce rapport peut se modifier en cas d'utilisation de citrate dans le sang ou de dérèglement du métabolisme de l'acide et des bases.

Bibliographie o

Bishop ML, Duben-Engelkirk JL, Fody EP. Clinical Chemistry Principles Procedures Correlations, 2nd Ed., (Philadelphia: J.B. Lippincott Co.),1992, p.281.

o

Burritt MF, Pierides AM, Offord KP: Comparative studies of total and ionized serum calciumvalues in normal subjects and in patients with renal disorders. Mayo Clinic Proc. 55:606,1980.

o

Burtis C, Ashwood E (Eds.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B. Saunders, Co.,1994) pp.1354-1360,2180-2206.

o

Calbreath, Donald F., Clinical Chemistry A Fundamental Textbook, (Philadelphia: W.B. Saunders Co., 1992) pp.371, 376, 390-395.

o

Henry, R.J., Clinical Chemistry - Principles and Technics, (New York, Harper and Row, 1974)

o

Kost GJ.Arch.Path.Lab.Med., Vol.117, Sep.1993, p.890-95

o

Clinical and Laboratory Standards Institute. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline—Third Edition; CLSI Document M29-A3, (2005).

o

National Committee for Clinical Laboratory Standards. Additives for Blood Collection Devices: Heparin; Tentative Standard; NCCLS Document H24-T, (1988).

o

Clinical and Laboratory Standards Institute. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline—Second Edition; CLSI Document EP5-A2, (2004).

o

Rose, Burton David, Clinical Physiology of Acid-Base and Electrolyte Disorders, 4th Ed.,(New York: McGraw-Hill, Inc., 1993) pp. 346-348, 432, 797-798.

o

Schoeff, Larry E & Williams, Robert H. (Eds.) Principles of Laboratory Instruments, (St. Louis: Mosby Year Book Inc., 1993) pp. 150-157, 161-164.

o

Snyder John R., Senhauser Donald A, (Eds.), Administration and Supervision in Laboratory Medicine, 2nd Ed, (Philadelphia: J.B.Lippincott Co., 1989) pp. 262-284.

o

Tietz, Norbert W.,Ed.,Clinical Guide to Laboratory Tests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B. Saunders Co., 1990), pp.98-99, 118-119, 456-459, 510-511, 720-721

o

Tietz, Norbert W.,Ed., Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B. Saunders, Co.,1986), pp.1816, 1837, 1840-1842, 1845.

o

Toffaletti J, Gitelman JH, Savory J: Separation and quantification of serum constituents associated with calcium by gel filtration. Clin Chem 22: 1968-72, 1976.

(a) Tietz, Norbert W., Ed., Clinical Guide to Laboratory Tests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders, Co., 1990) S. 98-99, 118-119, 456-459, 510-511, 720-721. Roche A-26

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

3 Spécifications Cadence analytique

Cadence analytique 45 spécimens par heure avec impression de rapport 60 spécimens par heure sans impression de rapport

Volume des spécimens 95 μL

Types de spécimens Sang total, sérum, plasma, solutions de dialysat à base d'acétate et de bicarbonate, urine, matériel CQ

Calibrages Calibrage en 1 point après chaque mesure de spécimen Calibrage en 2 points toutes les 4 heures

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-27

3 Spécifications

Analyseur d'électrolytes 9180

Paramètres liés à l'environnement

Paramètres liés à l'environnement Température / humidité de l'air / stabilité Analyseur Conditions de fonctionnement :

Température ambiante

15 à 32 °C

Humidité de l'air relative

< 85 % (sans condensation)

Conditions de stockage et de transport :

Température

-20 à 40 °C

Humidité de l'air

< 85 % (sans condensation)

Électrodes Conditions de fonctionnement :

Température de fonctionnement

15 à 33 °C

Humidité de l'air relative

20 - 95 %, si T ≥ 15 à ≤ 31 °C 20 - 90 %, si T > 31 à ≤ 33 °C

Conditions de stockage et de transport :

Température

15 à 30 °C (sec)

Humidité de l'air

15 - 85 % (sans condensation)

Solutions SnapPak Contient les solutions suivantes : Standard A

Pour le calibrage du sodium, du potassium, du chlorure, du calcium ionisé et du lithium sur l'Analyseur d'électrolytes 9180. Contenu :

350 mL

Substances actives :

Na+

150 mmol/L

K+

5,0 mmol/L

Cl

-

115 mmol/L

2+

0,9 mmol/L

Ca Li

+

0,3 mmol/L

Température de stockage :

15 - 30 °C

Stabilité :

la date de péremption et la désignation de lot sont indiquées sur l'étiquette du produit

Stabilité en cours de

14 semaines

fonctionnement : Tableau A-17

Roche A-28

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

3 Spécifications Paramètres liés à l'environnement

Standard B

Pour le calibrage du sodium, du potassium, du chlorure, du calcium ionisé et du lithium sur l'Analyseur d'électrolytes 9180. Contenu :

85 mL

Substances actives :

Na+

100 mmol/L

+

1,8 mmol/L

-

72 mmol/L

Ca2+

1,5 mmol/L

+

0,3 mmol/L

K

Cl Li Température de stockage :

15 - 30 °C

Stabilité :

la date de péremption et la désignation de lot sont indiquées sur l'étiquette du produit

Stabilité en cours de

14 semaines

fonctionnement : Tableau A-18

Standard C

Pour le calibrage du sodium, du potassium, du chlorure, du calcium ionisé et du lithium sur l'Analyseur d'électrolytes 9180. Contenu :

85 mL

Substances actives :

Na+

150 mmol/L

+

5,0 mmol/L

-

115 mmol/L

Ca2+

0,9 mmol/L

+

1,4 mmol/L

K

Cl Li Température de stockage :

15 - 30 °C

Stabilité :

la date de péremption et la désignation de lot sont indiquées sur l'étiquette du produit

Stabilité en cours de

14 semaines

fonctionnement : Tableau A-19

Solution de référence

Pont de sel pour le calibrage et la mesure de l'Analyseur d'électrolytes 9180. Contenu :

85 mL

Substances actives :

Chlorure de potassium

Température de stockage :

15 - 30 °C

Stabilité :

la date de péremption et la désignation de lot sont indiquées sur l'étiquette du produit

Stabilité en cours de

14 semaines

1,2 mol/L

fonctionnement : Tableau A-20

La stabilité en cours de fonctionnement dépend du SnapPak installé dans l'analyseur. Remplacer le SnapPak toutes les 14 semaines au minimum. AVERTISSEMENT

Mettez au rebut le SnapPak usagé en vous conformant aux dispositions locales en vigueur (conteneur spécial !). Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-29

3 Spécifications

Analyseur d'électrolytes 9180

Données produits

L'utilisation de solutions de calibrage, d'électrodes ou de matériaux CQ d'autres fabricants que Roche entraîne l'annulation des droits à garantie. AVERTISSEMENT

Le SnapPak contient un flacon des effluents qui, une fois rempli, contient des liquides potentiellement infectieux. En manipulant le flacon, évitez tout contact cutané et toute ingestion accidentelle.

Diluant de l'urine Solution de dilution pour la mesure des spécimens d'urine dans l'Analyseur d'électrolytes 9180. Contenu :

Chaque flacon doseur contient 500 mL de solution

Substances actives :

Chlorure de sodium 120 mmol/L

Température de stockage :

5 - 30 °C

Stabilité :

la date de péremption et la désignation de lot sont indiquées sur l'étiquette du produit

Tableau A-21

Matériel CQ Matériel CQ d'électrolyte ISETROL Conditions de stockage dans l'emballage d'origine Température

15 à 30 °C < 24 mois

Données produits Données électriques Plage de tension du secteur

100 à 240 V CA

Fréquence

50/60 Hz

Puissance requise

50 W

Fusible principal

250 V CA / 1,6 temporisé (2 unités)

Classification (en conformité avec CEI/ISO)

Roche A-30

Classe de protection

I

Catégorie de surtension

II

Degré de contamination

2

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

3 Spécifications Imprimante

Dimensions Hauteur

33,5 cm

Largeur

31,5 cm

Profondeur

29,5 cm

Poids

< 6 kg

Type

imprimante thermique

Résolution

16 caractères/ligne

Vitesse d'impression

4 mm / s

Largeur du papier

38 mm

Longueur du papier

env. 30 m

Type

écran à cristaux liquides monochrome

Résolution

2 lignes, 16 caractères par ligne

Imprimante

Afficheur

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-31

3 Spécifications

Analyseur d'électrolytes 9180

Afficheur

Roche A-32

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

4 Fondements théoriques Table des matières

Fondements théoriques

Dans ce chapitre

Chapitre

4

Valeurs de référence et valeurs critiques ..................................................................... A-33 Sodium ...................................................................................................................... A-33 Potassium .................................................................................................................. A-34 Chlorure .................................................................................................................... A-34 Calcium ionisé .......................................................................................................... A-35 Lithium ...................................................................................................................... A-35 Principe de fonctionnement ......................................................................................... A-36 Principe de mesure .................................................................................................. A-36 Principe physique .................................................................................................... A-37 Spécifications des électrodes ......................................................................................... A-40 Électrode de sodium ................................................................................................ A-40 Construction ....................................................................................................... A-40 Utilisation et précautions ................................................................................. A-40 Électrode de potassium ........................................................................................... A-41 Construction ....................................................................................................... A-41 Utilisation et précautions ................................................................................. A-41 Électrode de chlore .................................................................................................. A-42 Construction ....................................................................................................... A-42 Utilisation et précautions ................................................................................. A-42 Électrode de calcium ............................................................................................... A-43 Construction ....................................................................................................... A-43 Utilisation et précautions ................................................................................. A-43 Électrode de lithium ................................................................................................ A-44 Construction ....................................................................................................... A-44 Utilisation et précautions ................................................................................. A-44 Bloc de l'électrode de référence .............................................................................. A-45 Construction ....................................................................................................... A-45 Support de l’électrode de référence ................................................................. A-45 Utilisation et précautions ................................................................................. A-45 Electrode de référence ....................................................................................... A-46 Utilisation et précautions ................................................................................. A-46 Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-33

4 Fondements théoriques

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières

Principe de calibrage ...................................................................................................... A-46 Calibrage ISE ............................................................................................................ A-46

Roche A-34

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

4 Fondements théoriques Valeurs de référence et valeurs critiques

Valeurs de référence et valeurs critiques Les résultats des tests de laboratoire présentent une faible utilité pratique jusqu'à ce que les études cliniques aient attribué divers états de santé et de maladie aux intervalles de valeurs.(a) Les intervalles de référence sont utiles parce qu'ils tentent de décrire les résultats typiques détectés chez une catégorie définie de personnes apparemment en bonne santé. Différentes méthodes peuvent générer différentes valeurs en fonction du calibrage ou d'autres considérations techniques. Par conséquent, différents intervalles de référence et résultats peuvent être obtenus dans différents laboratoires. Bien qu'utiles car ils servent de ligne d'orientation aux cliniciens, les intervalles de référence ne doivent pas être utilisés comme indicateurs absolus de santé ou d'état pathologique.(b) Les intervalles de référence présentés dans ce chapitre sont uniquement fournis à titre informatif. AVERTISSEMENT

Chaque laboratoire doit générer son propre lot d'intervalles de référence.

Sodium Valeurs de référence :(a)

Prématuré, cordon ombilical

116 - 140 mmol/L

116 - 140 mEq/L

Prématuré, 48 h

128 - 148 mmol/L

128 - 148 mEq/L

Nouveau-né, cordon ombilical

126 - 166 mmol/L

126 - 166 mEq/L

Nouveau-né

133 - 146 mmol/L

133 - 146 mEq/L

Nourrisson

139 - 146 mmol/L

139 - 146 mEq/L

Enfant

138 - 145 mmol/L

138 - 145 mEq/L

Adulte

136 - 145 mmol/L

136 - 145 mEq/L

Adulte > 90 ans

132 - 146 mmol/L

132 - 146 mEq/L

e

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4 édition 2006, p. 2294 et suivantes

Valeurs critiques :

o

(a)

Sérum ou plasma :

Limite inférieure

Limite supérieure

120 mmol/L

160 mmol/L

e

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4 édition 2006, p. 2317

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th Edition 2006, p. 2252 (b) voir le chapitre 16 de "Tietz' Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics", 4e édition 2006 Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-35

4 Fondements théoriques

Analyseur d'électrolytes 9180

Valeurs de référence et valeurs critiques

Potassium Valeurs de référence :

o

o

Sérum(a)

Plasma (héparine)(a)

Prématuré, cordon ombilical

5,0 - 10,2 mmol/L

5,0 - 10,2 mEq/L

Prématuré, 48 h

3,0 - 6,0 mmol/L

3,0 - 6,0 mEq/L

Nouveau-né, cordon ombilical

5,6 - 12,0 mmol/L

5,6 - 12,0 mEq/L

Nouveau-né

3,7 - 5,9 mmol/L

3,7 - 5,9 mEq/L

Nourrisson

4,1 - 5,3 mmol/L

4,1 - 5,3 mEq/L

Enfant

3,4 - 4,7 mmol/L

3,4 - 4,7 mEq/L

Adulte

3,5 - 5,1 mmol/L

3,5 - 5,1 mEq/L

Adulte, masculin

3,5 - 4,5 mmol/L

3,5 - 4,5 mEq/L

Adulte, féminin

3,4 - 4,4 mmol/L

3,4 - 4,4 mEq/L

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4e édition 2006, p. 2291

Valeurs critiques :

o

Sérum ou plasma :(a)

Limite inférieure

Limite supérieure

Adulte

2,8 mmol/L

6,2 mmol/L

Nouveau-né

2,8 mmol/L

7,8 mmol/L

e

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4 édition 2006, p. 2317

Chlorure Valeurs de référence :

o

Sérum, plasma :(a)

Cordon ombilical

96 - 104 mmol/L

96 - 104 mEq/L

Prématuré

95 - 110 mmol/L

95 - 110 mEq/L

0 - 30 jours

98 - 113 mmol/L

98 - 113 mEq/L

Adultes

98 - 107 mmol/L

98 - 107 mEq/L

Adultes, > 90 ans

98 - 111 mmol/L

98 - 111 mEq/L

e

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4 édition 2006, p. 2260

Valeurs critiques :

o

Sérum ou plasma :(a)

Limite inférieure

Limite supérieure

80 mmol/L

120 mmol/L

e

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4 édition 2006, p. 2317

Roche A-36

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

4 Fondements théoriques Valeurs de référence et valeurs critiques

Calcium ionisé Valeurs de référence :

o

Sang total, sérum, plasma :(a)(b)

Adulte

féminin et masculin

Sang de cordon ombilical

1,15 - 1,35 mmol/L

4,6 - 5,4 mg/dL

1,30 +/- 0,061 mmol/L

5,20 +/- 0,24 mg/dL

Nouveau-né

1 jour

1,10 +/- 0,059 mmol/L

4,40 +/- 0,24 mg/dL

Nouveau-né

3 jours

1,13 +/- 0,051 mmol/L

4,52 +/- 0,20 mg/dL

Nouveau-né

5 jours

1,22 +/- 0,053 mmol/L

4,86 +/- 0,21 mg/dL

Enfants

1 - 20 ans

1,18 +/- 0,069 mmol/L

4,70 +/- 0,28 mg/dL

(a) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden für die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7e édition, p. 332

Valeurs critiques :

Limite inférieure

Limite supérieure

0,75 mmol/L ou 3,01 mg/dL

1,6 mmol/L ou 6,41 mg/dL

o

Plasma :(a)

(a)

Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4e édition 2006, p. 2317

Adulte

Lithium Plage thérapeutique:

o

Sérum, plasma :(a)

0,6 à 1,2 mmol/L

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4e édition 2006, p. 2309

Plage de toxicité :

o

Sérum, plasma :(a)

> 2 mmol/L

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4e édition 2006, p. 2309

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-37

4 Fondements théoriques

Analyseur d'électrolytes 9180

Principe de fonctionnement

Principe de fonctionnement Principe de mesure L'Analyseur d'électrolytes 9180 est un dispositif médical très sophistiqué qui fonctionne selon le principe des mesures d'électrodes sélectives d'ions (ISE) afin de déterminer avec précision les valeurs des électrolytes. Bien que la technologie elle-même soit plutôt compliquée, le mode de travail de l'analyseur lors de l'analyse du spécimen peut être expliqué de façon relativement simple. Fondamentalement, l'analyseur compare une valeur mesurée inconnue à une valeur connue pour calculer les valeurs de l'électrolyte du spécimen. Une membrane sélective d'ions déclenche une réaction déterminée avec l'électrolyte correspondante du spécimen. Cette membrane est un échangeur d'ions qui réagit aux modifications électriques des ions et appelle une modification du potentiel de la membrane ou de la tension de mesure qui s'accumule dans la zone comprise entre l'électrode et le spécimen. Une chaîne de mesure galvanique à l'intérieur de l'électrode détermine la différence entre les deux valeurs de potentiel des deux côtés de la membrane. La chaîne galvanique est fermée d'un côté par le spécimen avec l'électrode de référence, l'électrolyte de référence et la « connexion ouverte ». La membrane, l'électrolyte interne et l'électrode interne ferment la chaîne de l'autre côté (voir Figure A-2). La différence de concentrations (ou plutôt d'activités) en ions entre l’électrolyte interne (concentration fixe) et le spécimen (concentration variable) entraîne l’apparition d’un potentiel électro-chimique au niveau de la membrane de l’électrode de mesure. Celui-ci parvient à l’entrée de l’amplificateur. L’électrode de référence est reliée à la terre, comme l’autre côté de l’amplificateur. Comme l’électrode de référence est mise à la terre, l’amplification du potentiel d’électrode permet le traitement ultérieur du signal. La concentration ionique du spécimen est déterminée et affichée au moyen d'une courbe de calibrage qui est définie par deux points de mesure de solutions standard dont les concentrations ioniques sont connues de façon précise (calibrage en deux points) et au moyen de la tension mesurée du spécimen et du standard A (calibrage en un point).

Roche A-38

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

4 Fondements théoriques Principe de fonctionnement

C B D E A

F

G A

Capillaire de verre

C

Voltmètre

E

Electrode sélective d'ions

B

Electrode de référence

D

Solution interne

F

Membrane sélective

G

Spécimen

Figure A-2

Principe de mesure

Principe physique Une électrode sélective d'ions est connectée à une électrode de référence afin de constituer un système de mesure (voir Figure A-3). Lorsque les deux électrodes plongent dans un milieu qui contient l’ion à analyser, le système obéit à l’équation de Nernst :

1.

R⋅T E = E′ ± ----------- ⋅ ln a i n⋅F

ou

2.

R⋅T E = E′ ± ----------- ⋅ ln ( f i ⋅ c i ) n⋅F (+) pour les cations (–) pour les anions

Cette équation peut également être écrite sous la forme :

3.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

E = E′ ± S ⋅ log ( f i ⋅ c i )

E

potentiel mesuré

E’

force électromotrice du système dans une solution standard

ai

activité de l’ion mesuré

R

constante générale des gaz (8,31 J/Kmol)

T

température

n

valence de l'ion mesuré Juillet 2013 A-39

4 Fondements théoriques

Analyseur d'électrolytes 9180

Principe de fonctionnement

D

F

constante de Faraday (96.496 A·s/g)

fi ci

coefficient d’activité

S

pente de la caractéristique de l'électrode

concentration de l’ion mesuré

E

F

G

H

I

C B J K L

A

P

O

N

M

A

Capillaire de verre

G

Électrode K+

M Membrane sélective du chlorure

B

Electrode de référence

H

Amplificateur

N

Spécimen

C

Electrolyte de référence (KCl)

I

Afficheur

O

Membrane sélective du potassium

D

Support de l’électrode de référence

J

Électrode Cl-

P

Capillaire de verre sélectif des ions sodium

E

Masse

K

Électrode interne

F

Électrode Na+

L

Electrolyte interne

Figure A-3

Principe physique

Si la concentration ionique d'une solution de mesure est connue, il est possible de déterminer la concentration ionique du spécimen en se basant sur la différence existant entre les deux potentiels mesurés.

4.

E sample = E′ + S ⋅ log ( f i ⋅ c i, sample )

5.

E s tan dard = E′ + S ⋅ log ( f i ⋅ c i, standard )

6.

c i, sample ΔE = E sample – E s tan dard = S ⋅ log ----------------------c i, standard

ΔE

Roche A-40

Différence entre les potentiels mesurés du spécimen et du standard

S

Différence de potentiel de l'électrode, déterminée par la différence de potentiel entre les solutions standard mesurées

ci,spécimen ci,standard

Concentration ionique mesurée dans le spécimen Concentration ionique mesurée dans les solutions standard

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

4 Fondements théoriques Principe de fonctionnement

La concentration ionique dans le spécimen, inconnue, est donc égale à :

7.

c i, sample = c i, s tan dard ⋅ 10

ΔE ⁄ S

Ces équations ont montré que l'électrode sélective d'ions ne mesure pas la concentration ionique mais l'activité des ions. Cette activité est un critère de la possibilité que l’ion concerné a d’interférer avec d’autres ions, chaque ion s’associant en proportion de son énergie propre. La concentration en ion est calculée sur la base de son activité. Cette relation est influencée par le nombre total d'ions de la solution. Du fait que le sodium est l'ion dominant dans le sang et le sérum, la valeur connue de la concentration de sodium permet de déterminer et de régler la force ionique totale et la puissance.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-41

4 Fondements théoriques

Analyseur d'électrolytes 9180

Spécifications des électrodes

Spécifications des électrodes e Pour les instructions techniques de sécurité, voir Chapitre 2 Descriptions générales, section

Instructions importantes concernant la sécurité à la page A-13.

Électrode de sodium L'électrode de sodium est une électrode enchâssée dans un capillaire en verre qui est utilisée pour les diagnostics in vitro des ions sodium dans les liquides. Elle est repérée par le symbole Na+, gravé sur son corps. Construction Corps de l'électrode :

verre acrylique transparent

Capillaire de mesure :

sélectif des ions sodium

Chambre d'électrolyte :

imperméable à l'air, rempli d'électrolyte pour électrodes Na+

Connecteur :

argent, chlorure d'argent (Ag / AgCl) B

C D E

A

G

F

A

Capillaire de verre

E

Électrode interne

B

Marquage

F

Connecteur

C

Joint torique

G

Marquage numéro de série 5 chiffres du

D

Chambre d'électrolyte

Figure A-4

numéro de lot

Electrode de sodium

Utilisation et précautions Les électrodes de sodium sont conçues et fabriquées pour être utilisées sur les Analyseurs d'électrolytes 9180. Leur utilisation et leur stockage doivent être entourés de quelques précautions. N’utilisez jamais de détergents puissants ou abrasifs comme l’alcool, l’acétone ou tout autre produit similaire qui vont assurément endommager le corps de l’électrode. Avant de stocker celle-ci nettoyez-la et rincez-la soigneusement à l’eau distillée, séchez-la avec un tissu de papier propre et non pelucheux. Vérifiez la présence permanente de son joint torique d’étanchéité. Roche A-42

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

4 Fondements théoriques Spécifications des électrodes

Électrode de potassium L'électrode de potassium est une électrode à membrane qui est utilisée pour les diagnostics in vitro des ions potassium dans les liquides. Elle est repérée par le symbole K+, gravé sur son corps. Construction Corps de l'électrode :

verre acrylique transparent

Membrane de mesure :

sélective des ions potassium

Chambre d'électrolyte :

imperméable à l'air, rempli d'électrolyte pour électrodes K+

Connecteur :

argent, chlorure d'argent (Ag / AgCl) C

D E F

B A

H

G

A

Électrode interne

F

Chambre d'électrolyte

B

Trajet du spécimen

G

Connecteur

C

Marquage

H

Marquage numéro de série 5 chiffres du

D

Joint torique

E

Membrane sélective

Figure A-5

numéro de lot

Electrode de potassium

Utilisation et précautions Les électrodes de potassium sont conçues et fabriquées pour être utilisées sur les Analyseurs d'électrolytes 9180. Leur utilisation et leur stockage doivent être entourés de quelques précautions. N’utilisez jamais de détergents puissants ou abrasifs comme l’alcool, l’acétone ou tout autre produit similaire qui vont assurément endommager le corps de l’électrode. Avant de stocker celle-ci nettoyez-la et rincez-la soigneusement à l’eau distillée, séchez-la avec un tissu de papier propre et non pelucheux. Vérifiez la présence permanente de son joint torique d’étanchéité.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 A-43

4 Fondements théoriques

Analyseur d'électrolytes 9180

Spécifications des électrodes

Électrode de chlore L'électrode de chlore est une électrode à membrane qui est utilisée pour les diagnostics in vitro des ions chlorure dans les liquides. Elle est repérée par le symbole Cl– gravé sur son corps. Construction Corps de l'électrode :

verre acrylique transparent

Membrane de mesure :

sélective des ions chlorure

Chambre d'électrolyte :

imperméable à l'air, rempli d'électrolyte pour électrodes Cl-

Connecteur :

argent, chlorure d'argent (Ag / AgCl) C

D E F

B A

H

G

A

Électrode interne

F

Chambre d'électrolyte

B

Trajet du spécimen

G

Connecteur

C

Marquage

H

Marquage numéro de série 5 chiffres du

D

Joint torique

E

Membrane sélective

Figure A-6

numéro de lot

Electrode de chlore

Utilisation et précautions Les électrodes de chlore sont conçues et fabriquées pour être utilisées sur les Analyseurs d'électrolytes 9180. Leur utilisation et leur stockage doivent être entourés de quelques précautions. N’utilisez jamais de détergents puissants ou abrasifs comme l’alcool, l’acétone ou tout autre produit similaire qui vont assurément endommager le corps de l’électrode. Avant de stocker celle-ci nettoyez-la et rincez-la soigneusement à l’eau distillée, séchez-la avec un tissu de papier propre et non pelucheux. Vérifiez la présence permanente de son joint torique d’étanchéité.

Roche A-44

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

4 Fondements théoriques Spécifications des électrodes

Électrode de calcium L'électrode de calcium est une électrode à membrane qui est utilisée pour les diagnostics in vitro des ions calcium dans les liquides. Le symbole Ca2+ est marqué sur le corps de l'électrode. Construction Corps de l'électrode :

verre acrylique transparent

Membrane de mesure :

sélective des ions calcium

Chambre d'électrolyte :

imperméable à l'air, rempli d'électrolyte pour électrodes Ca2+

Connecteur :

argent, chlorure d'argent (Ag / AgCl) C

D E F

B A

H

G

A

Électrode interne

F

Chambre d'électrolyte

B

Trajet du spécimen

G

Connecteur

C

Marquage

H

Marquage numéro de série 5 chiffres du

D

Joint torique

E

Membrane sélective

Figure A-7

numéro de lot

Electrode de calcium

Utilisation et précautions Les électrodes de calcium sont conçues et fabriquées pour être utilisées sur les Analyseurs d'électrolytes 9180. Leur utilisation et leur stockage doivent être entourés de quelques précautions. N’utilisez jamais de détergents puissants ou abrasifs comme l’alcool, l’acétone ou tout autre produit similaire qui vont assurément endommager le corps de l’électrode. Avant de stocker celle-ci nettoyez-la et rincez-la soigneusement à l’eau distillée, séchez-la avec un tissu de papier propre et non pelucheux. Vérifiez la présence permanente de son joint torique d’étanchéité.

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Juillet 2013 A-45

4 Fondements théoriques

Analyseur d'électrolytes 9180

Spécifications des électrodes

Électrode de lithium L'électrode de lithium est une électrode à membrane qui est utilisée pour les diagnostics in vitro des ions lithium dans les liquides. Le symbole Li+ est marqué sur le corps de l'électrode. Construction Corps de l'électrode :

verre acrylique transparent

Membrane de mesure :

sélective des ions lithium

Chambre d'électrolyte :

imperméable à l'air, rempli d'électrolyte pour électrodes Li+

Connecteur :

argent, chlorure d'argent (Ag / AgCl) C

D E F

B A

H

G

A

Électrode interne

F

Chambre d'électrolyte

B

Trajet du spécimen

G

Connecteur

C

Marquage

H

Marquage numéro de série 5 chiffres du

D

Joint torique

E

Membrane sélective

Figure A-8

numéro de lot

Electrode de lithium

Utilisation et précautions Les électrodes de lithium sont conçues et fabriquées pour être utilisées sur les Analyseurs d'électrolytes 9180. Leur utilisation et leur stockage doivent être entourés de quelques précautions. N’utilisez jamais de détergents puissants ou abrasifs comme l’alcool, l’acétone ou tout autre produit similaire qui vont assurément endommager le corps de l’électrode. Avant de stocker celle-ci nettoyez-la et rincez-la soigneusement à l’eau distillée, séchez-la avec un tissu de papier propre et non pelucheux. Vérifiez la présence permanente de son joint torique d’étanchéité.

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4 Fondements théoriques Spécifications des électrodes

Bloc de l'électrode de référence L'électrode de référence sert de passage électrique entre le spécimen et la masse électrique. Construction L'électrode de référence est constituée de deux éléments : le support de référence et l'électrode de référence. Support de l’électrode de référence C'est à l'intérieur de ce support que la solution de référence établit le contact électrique entre l'électrode de référence et le spécimen. Au début de chaque mesure, un peu d'électrolyte de référence est aspiré dans le support. Simultanément, un capillaire en verre laisse passer une faible quantité de l'électrolyte de référence dans le capillaire de mesure et établit ainsi un contact électrique entre le spécimen et l'électrode de référence (voir Figure A-9). C

D

E

B

A

H

G

F

A

Joint torique (a)

E

Sortie de l'électrolyte de référence

B

Marquage

F

Joint torique (c)

C

Capillaire de verre

G

Joint torique (b)

D

Entrée de l'électrolyte de référence

H

Marquage numéro de série 5 chiffres du numéro de lot

Figure A-9

Le support de référence et l'électrode de référence

Utilisation et précautions Les supports de référence sont conçus et fabriqués pour être utilisés sur les Analyseurs d'électrolytes 9180. Leur utilisation et leur stockage doivent être entourés de quelques précautions. N’utilisez jamais de détergents puissants ou abrasifs comme l’alcool, l’acétone ou tout autre produit similaire qui vont attaquer à coup sûr le support. Stockez le corps de l'électrode dans un endroit propre et sec, après avoir préalablement retiré l'électrode de référence et nettoyé le corps de l'électrode, lavé à l'eau distillée et séché avec un chiffon non pelucheux. Pendant le stockage, les joints toriques doivent rester dans le corps de l'électrode.

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4 Fondements théoriques

Analyseur d'électrolytes 9180

Principe de calibrage

Electrode de référence L'électrode de référence ferme le circuit électrique existant entre l'électrolyte de référence et la connexion à la terre. Cela s'obtient au moyen d'un connecteur en coton (imprégné de l'électrolyte de référence)-calomel (Hg2Cl2)-mercure(Hg)-fil de platine (Voir Figure A-10). A

G

B

C

F

E

D

A

fil de platine

E

Calomel (Hg2CL2)

B

protection du câble

F

Mercure (Hg)

C

tube de verre

G

numéro de série

D

tampon de coton

Figure A-10

Electrode de référence

Utilisation et précautions Les électrodes de référence sont conçues et fabriquées pour être utilisées sur les Analyseurs d'électrolytes 9180. Il faut utiliser et stocker avec soin l'électrode de référence. N'utilisez jamais de détergents puissants pour le nettoyage des électrodes, tels que l'alcool ou l'Amphyl. L'électrode doit être stockée dans le boîtier de transport qui a été fourni avec l'électrode au moment de l'achat. Vérifiez que le boîtier de transport est rempli d'électrolyte de référence (vous pouvez utiliser à cet effet l'électrolyte de référence qui restait dans le boîtier de référence au moment de la séparation). Ne lavez jamais l'électrode de référence à l'eau distillée ! Ne laissez jamais sécher l'électrode de référence ! ATTENTION

Principe de calibrage Calibrage ISE L'Analyseur d'électrolytes 9180 utilise une technologie brevetée pour le calibrage simultané des électrodes Na+, K+, Ca2+ et CI- qui n'a besoin que de deux solutions aqueuses stables.

Roche A-48

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Composants du système

5

B

Composants du système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3

Juillet 2013

Analyseur d'électrolytes 9180

5 Composants du système Table des matières

Composants du système

Dans ce chapitre

Chapitre

5

Description du système ....................................................................................................B-5 Composants de l'analyseur ........................................................................................B-5 Afficheur ................................................................................................................B-6 Clavier ....................................................................................................................B-6 Imprimante ............................................................................................................B-7 Chambre de mesure .............................................................................................B-7 Pompe péristaltique ..............................................................................................B-8 Mécanisme de l'aiguille ........................................................................................B-8 Vannes ....................................................................................................................B-8 SnapPak ..................................................................................................................B-9 Arrière ....................................................................................................................B-9 Interface série ..................................................................................................... B-10

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Juillet 2013 B-3

5 Composants du système

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières

Roche B-4

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Analyseur d'électrolytes 9180

5 Composants du système Description du système

Description du système Composants de l'analyseur B

C

D

E

A

A

ISE SnapPakTM

D

Couvercle frontal

B

Afficheur

E

Porte d'aspiration

C

Clavier

Figure B-1

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Juillet 2013 B-5

5 Composants du système

Analyseur d'électrolytes 9180

Description du système

B C

D

A

E

F

A

Pompe péristaltique

D

Porte d'aspiration

B

Imprimante thermique

E

Vannes

C

Chambre de mesure

F

Point de décharge

Figure B-2

Afficheur L'analyseur communique avec l'utilisateur par un affichage matriciel. Cet affichage alphanumérique à 2 lignes permet d'avoir jusqu'à 16 caractères par ligne ; il présente les activités de l'analyseur, les résultats du spécimen et autres informations programmées.

Na K Cl

PRET

Figure B-3

Clavier La communication avec l'analyseur s'effectue au moyen des touches YES et NO d'un clavier. Elles vous permettent d’accéder à toutes les fonctions, y compris mesure, mise en mémoire d’informations, programmation et contrôle de qualité.

Roche B-6

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5 Composants du système Description du système

Figure B-4

Imprimante L'imprimante thermique utilise un papier thermique pour présenter les informations en 16 colonnes. Les protocoles d'impression contiennent des résultats de mesure, des valeurs de calibrage, des tensions d'électrodes et le liquide résiduel de SnapPak, ainsi que les informations relatives au nettoyage et à la maintenance. Le support du rouleau de papier est conçu pour permettre de stocker un second rouleau de papier en réserve.

Figure B-5

Chambre de mesure La chambre de mesure se compose du côté gauche d’un système de verrou qui maintient les électrodes en position, des électrodes, du porte-électrode droit équipé d'un senseur de spécimen et de la base de la chambre de mesure.

Figure B-6

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5 Composants du système

Analyseur d'électrolytes 9180

Description du système

Pompe péristaltique La pompe péristaltique sert à transporter le liquide à l'intérieur de l'analyseur.

Figure B-7

Mécanisme de l'aiguille Le mécanisme de l'aiguille se trouve derrière le volet des spécimens situé en façade de l'analyseur.

Figure B-8

Vannes Le transport de liquides à l'intérieur de l'analyseur est commandé par des vannes.

Figure B-9

Roche B-8

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5 Composants du système Description du système

SnapPak Le SnapPak contient tous les liquides nécessaires au fonctionnement de l'analyseur et un compartiment étanche pour les effluents. Attention Ne pas toucher la surface de contact de la puce smart memory !

Figure B-10

Arrière Au dos de l'analyseur, est située la plaque signalétique contenant le numéro de série ainsi que l'interrupteur principal, la prise secteur et une interface série RS232.

Figure B-11

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Juillet 2013 B-9

5 Composants du système

Analyseur d'électrolytes 9180

Description du système

Interface série L'analyseur est équipé d'une interface série RS232 pour l'échange de données avec les systèmes informatiques disponibles dans le commerce. Le connecteur DB-9 à 9 broches permet d'établir une connexion avec les systèmes COMPACT 2/3 afin d'émettre un rapport de mesure commun. Les données de mesure sont transmises après chaque mesure ; les données de calibrage sont transmises après chaque calibrage. L'interface est toujours active et l'envoi des données s'effectue toujours indépendamment des réglages de l'imprimante. e Pour avoir des informations détaillées, voir le mode d'emploi du COMPACT 2/3.

En cas d'utilisation de l'interface série, il faut prendre en compte une élévation du courant de dérivation. En fonction des dispositions locales, un contrôle doit être fait par un personnel formé.

Roche B-10

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Utilisation

C

6

Mise en et hors service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-3

7

Mesure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-23

8

Contrôle de qualité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-45

Juillet 2013

Analyseur d'électrolytes 9180

6 Mise en et hors service Table des matières

Mise en et hors service

Dans ce chapitre

Chapitre

6

Mise en service .................................................................................................................. C-5 Lieu .............................................................................................................................. C-5 Accessoires ............................................................................................................ C-5 Installation ............................................................................................................ C-6 Electrodes et chambre de mesure ...................................................................... C-6 Préparation de l’analyseur ...................................................................................... C-11 1. Sélectionner la langue ................................................................................... C-11 2. Mise en marche .............................................................................................. C-11 3. Régler la date et l'heure ................................................................................. C-12 4. Installer le SnapPak ....................................................................................... C-12 5. Mettre en place le papier de l'imprimante ................................................. C-13 6. Maintenance quotidienne (manuelle) ........................................................ C-14 7. Sélectionner la configuration des paramètres ............................................ C-17 Mise hors service ............................................................................................................ C-18 1. Installer le kit de mise hors service .............................................................. C-18 2. Mettre en place le bouchon de transport ................................................... C-19 3. Laver les lignes ............................................................................................... C-19 4. Enlever les électrodes et le kit de mise hors service .................................. C-20 5. Mettre en place les cales et enlever les tuyaux de la pompe péristaltique ........................................................................................................ C-20 6. Éteindre l'analyseur ....................................................................................... C-22

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6 Mise en et hors service

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières

Roche C-4

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6 Mise en et hors service Mise en service

Mise en service Lieu Le lieu d'installation est important pour un fonctionnement optimum de votre analyseur. Choisissez un endroit pratique pour passer les spécimens et répondant aux caractéristiques suivantes : o

Température ambiante : + 15 °C à + 32 °C.

o

Evitez l'ensoleillement direct, les vibrations et les champs électromagnétiques puissants (moteurs électriques, transformateurs, appareils de radiologie, téléphones mobiles, ...).

o

Surface de travail stable et plane.

o

Hygrométrie maximale relative de 85 % (plage de 15 à 85 %).

o

Pour la circulation de l'air et les branchements électriques, laissez suffisamment d'espace autour de l'analyseur.

o

Ne pas utiliser à proximité de gaz ou de vapeurs explosives.

o

Vérifiez que la tension est correcte : 100 à 240 V CA, 50/60 Hz.

Après avoir placé l'Analyseur d'électrolytes 9180 dans un lieu satisfaisant aux exigences requises, effectuez les opérations suivantes pour préparer l'analyseur : o

En comparant les produits livrés avec le bon de livraison, vous pourrez vérifier que la livraison est complète.

o

En cas de livraison incomplète, informez-en sans tarder votre représentant Roche.

Si, malgré l'emballage soigné, la livraison était endommagée, informez-en sans tarder le transporteur. Gardez la marchandise et l'emballage jusqu'à ce que le dommage soit résolu de façon satisfaisante.

Ne soulevez JAMAIS l'analyseur par l'emballage en styropor, car il n'est pas assez solide. AVERTISSEMENT

Accessoires Les articles suivants sont livrés en standard avec l'Analyseur d'électrolytes 9180 : o

Papier de l'imprimante

o

Electrode fantôme

o

Joint, 1,78 x 1,02 mm

o

Jeu de fusibles

o

Aiguille de nettoyage

o

Seringue avec embout conique, 10 mL

o

Quick Reference Guide (en anglais)

Pour le prélèvement du spécimen, il faut disposer d'une réserve de chiffons non pelucheux et de godets à usage unique, prêts à l'emploi à proximité de l'analyseur.

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Juillet 2013 C-5

6 Mise en et hors service

Analyseur d'électrolytes 9180

Mise en service

Installation Avant de commencer à installer l'analyseur, l'utilisateur est prié de lire l'intégalité de ce chapitre pour mieux assimiler les procédures nécessaires. Posez d'abord l'analyseur sur une table bien stable, offrant une surface de travail suffisante et située à proximité d'une prise secteur. Ouvrez ensuite le panneau avant de l'analyseur et retirez soigneusement des vannes les cinq clamps rouges. Conservez les cales en vue d'une réutilisation ultérieure. Elles permettront de protéger les tubes contre tout dommage si l'analyseur est mis hors service pour quelque raison que ce soit. Nota : Gardez les clamps rouges. Lors de la mise hors service, il faut les remettre en place pour protéger les tuyaux (voir section Mise hors service à la page C-18).

(A)

(B)

Figure C-1

Faites passer les deux tuyaux de pompe autour des tambours en évitant de trop les étirer. Attention : ne pas tendre à l'excès les tuyaux de la pompe péristaltique ! Electrodes et chambre de mesure La prochaine étape comprend la préparation et l'installation des électrodes dans la chambre de mesure. o

Sortez de leur emballage le support de référence et les électrodes et posez-les sur une surface souple et propre. Toutes les électrodes doivent avoir un joint torique du côté gauche.

Figure C-2

Roche C-6

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Analyseur d'électrolytes 9180

6 Mise en et hors service Mise en service

o

Dévissez le bouchon de transport rouge de l'électrode de référence et vérifiez que le joint torique est bien en place sur l'électrode. Lavez le bouchon rouge de transport, séchez-le et gardez-le en lieu sûr pour le stockage de l'électrode de référence lors d'une éventuelle mise hors service.

Figure C-3

o

Vissez soigneusement l'électrode de référence dans son support et placez-la avec les autres électrodes. A

B

C A

Corps de l’électrode de référence

B

Electrode de référence

C

Bouchon de transport

Figure C-4

o

Tirez la chambre de mesure vers l'avant jusqu'à ce qu'elle s'enclenche en position avant.

o

Desserrez le porte-électrode gauche en tirant vers l'avant le levier de blocage.

Figure C-5 Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 C-7

6 Mise en et hors service

Analyseur d'électrolytes 9180

Mise en service

o

Vérifiez que le câble du senseur de spécimens est bien connecté au port situé audessus de la chambre de mesure. Il doit y avoir un joint torique dans le support d'électrodes droit.

Figure C-6

Installez maintenant les électrodes de droite à gauche dans la chambre de mesure, l'installation de l'électrode de référence se faisant en dernier. Nota : L'électrode du côté droit est au choix l'une des électrodes suivantes : chlorure, calcium ionisé, lithium ou (au cas où un troisième test serait nécessaire), une électrode fantôme. Dans une configuration sodium/lithium, l'électrode au potassium est remplacée par une électrode fantôme.

o

Le marquage sur l'électrode doit correspondre aux indications dans la chambre de mesure. Toutes les électrodes ont une marque de positionnement plate en dessous, qui s'applique sur le bord plat de la chambre de mesure et permet de les positionner plus facilement.

Figure C-7

Roche C-8

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Analyseur d'électrolytes 9180

6 Mise en et hors service Mise en service

o

Après avoir installé les électrodes, serrez le levier de blocage du porte-électrode gauche en le soulevant légèrement. Vérifiez que les électrodes sont bien en place.

Figure C-8

o

Poussez la chambre de mesure jusqu'à ce qu'elle s'enclenche.

Figure C-9

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Juillet 2013 C-9

6 Mise en et hors service

Analyseur d'électrolytes 9180

Mise en service

o

Connectez la fiche avec les tuyaux du support de référence dans la prise située à gauche sous la chambre de mesure.

Figure C-10

Les combinaisons d'électrodes possibles sont les suivantes : Pos. d'électrode

Combinaisons d'électrodes

Na+

Na+

Na+

Na+

Na+

Na+

K+

K+

K+

Fantôme

K+

Fantôme

Fantôme

Cl-

Cl-

Ca2+

Ca2+

Cl-

/

Ca2+

/

Li+

Pos. d'électrode Na+ K

+

Cl- / Ca2+ / Li+ Tableau C-1

Combinaisons d'électrodes

Na+

Na+

(Na+)

Na+

K+

Fantôme

Fantôme

Ca2+

Li+

Li+

Li+

Li+

Combinaisons d'électrodes

L'utilisation de solutions de calibrage, d'électrodes ou de matériaux CQ d'autres fabricants que Roche entraîne l'annulation des droits à garantie. e Pour obtenir des informations complémentaires, voir section 7. Sélectionner la

configuration des paramètres à la page C-17.

Roche C-10

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Analyseur d'électrolytes 9180

6 Mise en et hors service Mise en service

Préparation de l’analyseur 1. Sélectionner la langue Avant de mettre l'analyseur sous tension, il faut sélectionner la langue. Le réglage par défaut est l'anglais. o

Enlevez la languette en papier et mettez la broche de sélection à la position correspondant à la langue souhaitée.

Nota : Pour modifier le réglage de la langue après la mise sous tension de l'analyseur, il faut mettre l'analyseur hors tension et le remettre sous tension afin d'activer le nouveau réglage.

2. Mise en marche o

L'interrupteur principal au dos de l'analyseur doit être en position d'arrêt (O).

o

Branchez le cordon d'alimentation à l'arrière de l'analyseur et sur une prise mise à la terre (100 - 240 V, 50/60 Hz).

Figure C-11

o

Mettez l'analyseur sous tension (I). L'analyseur se met en marche automatiquement.

Figure C-12

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Juillet 2013 C-11

6 Mise en et hors service

Analyseur d'électrolytes 9180

Mise en service

L'Analyseur d'électrolytes 9180 est prêt à fonctionner. Vous pouvez utiliser l'analyseur au moyen des touches YES/NO. La touche NO permet de faire des modifications ; la touche YES permet d'accepter les valeurs ou informations affichées. Nota : Après la mise sous tension, il faut régler la date et l'heure et mettre en place le papier de l'imprimante.

3. Régler la date et l'heure L'analyseur affiche les valeurs préprogrammées de la date et de l'heure mais ces valeurs peuvent être remplacées par la date et l'heure actuelles : Date :

01-JAN-02

dd-mmm-yy

Heure :

00:00

hh:mm

Pour entrer la date correcte, procédez ainsi : o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage du jour actuel, puis confirmez par YES : l'afficheur passe à l'affichage du mois.

o

Une pression continue sur la touche NO fait défiler tous les nombres, lentement au début puis plus rapidement.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le mois actuel s'affiche ; confirmez par YES.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que l'année actuelle s'affiche ; confirmez par YES. La date actuelle est affichée.

o

Entrez l'heure actuelle en utilisant la même méthode.

o

Après avoir entré l'heure, répondez à la question [ok?] en appuyant sur YES si les réglages de la date et de l'heure sont corrects ou sur NO, si vous voulez procéder à des modifications.

o

Après avoir appuyé sur YES lors de la dernière invite, l'affichage suivant apparaît : [ETAT: pas de SnapPak].

4. Installer le SnapPak L'utilisation de solutions de calibrage, d'électrodes ou de matériaux CQ d'autres fabricants que Roche entraîne l'annulation des droits à garantie.

o

Notez la date d'installation sur l'étiquette du SnapPak.

o

Retirez la bande de protection du SnapPak et installez-le dans le logement situé du côté gauche de l'analyseur : Conservez la bande de protection qui pourra servir ultérieurement en cas de mise à l'arrêt ou de mise au rebut.

Figure C-13 Roche C-12

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Analyseur d'électrolytes 9180

6 Mise en et hors service Mise en service

Après avoir retiré la bande de protection, maintenez le SnapPak droit pour ne pas renverser le liquide. Gardez la bande de protection pour fermer l'embout avant la mise au rebut.

o

Répondez à la question [Nouveau SnapPak installé?] en appuyant sur YES.

o

Répondez à la question [Êtes-vous sûr(e)?] en appuyant sur YES.

5. Mettre en place le papier de l'imprimante Nota : Le papier n'est thermique que sur une face. Il faut donc positionner correctement le rouleau de papier !

Le papier de l'imprimante thermique, fourni par Roche Diagnostics, présente en fin de rouleau une bande indiquant qu'il faut le changer. Pour remplacer le papier thermique, procédez comme suit : o

Placez le nouveau rouleau de papier dans le support et insérez-le dans la fente prévue pour le passage du papier.

Figure C-14

o

Appuyez sur le bouton d'avance du papier pour introduire le papier complètement dans l'imprimante.

Figure C-15

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Juillet 2013 C-13

6 Mise en et hors service

Analyseur d'électrolytes 9180

Mise en service

Nota : Une brève pression sur le bouton d'avance du papier le fait avancer automatiquement de 10 lignes.

Ne tirez pas le papier de l'imprimante, cela risquerait de l'endommager.

Procédez maintenant à la première maintenance quotidienne (maintenance quotidienne). 6. Maintenance quotidienne (manuelle) Pour garantir un fonctionnement optimal de l'analyseur, une opération de nettoyage et de conditionnement doit être réalisée une fois par jour, avant d'utiliser l'analyseur pour l'analyse des spécimens. Cette procédure est appelée « Maintenance quotidienne » parce qu'elle doit être exécutée tous les jours où l'analyseur est utilisé pour l'analyse de spécimens. Cette procédure comprend le nettoyage et le conditionnement de la ligne de mesure et des électrodes pour préparer au calibrage l'Analyseur d'électrolytes 9180. Préparez les flacons de nettoyage et de conditionnement, ainsi qu'un paquet de chiffons non pelucheux pour essuyer l'aiguille. Vérifiez la date de péremption sur les flacons de la solution de nettoyage et de la solution de conditionnement électrolytique. Dans la plupart des cas, si le système est sollicité pour une action et qu'il ne réagit pas dans un temps défini, une alarme se déclenche et l'analyseur interrompt la fonction actuelle.

Procédure de démarrage de la maintenance quotidienne : o

Appuyez sur la touche NO jusqu'à ce que le message [MAINTENANCE QUOTIDIENNE?] s'affiche, puis confirmez la sélection en appuyant sur YES. Pour sélectionner [Nettoyage Quotidien?], appuyez sur YES.

o

Versez une petite quantité de solution de nettoyage dans un récipient de spécimens propre.

o

Le message d'invite [Ouvrez porte asp/Présentez spéc.] s'affiche. Soulevez la porte d'aspiration et la pompe commence l'aspiration.

Figure C-16

Roche C-14

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

6 Mise en et hors service Mise en service

o

Plongez l'aiguille dans la solution de nettoyage jusqu'à ce que le message [Essuyez la sonde/Fermez la porte] s'affiche. Essuyez l'aiguille avec un chiffon non pelucheux. Fermez le volet.

Figure C-17

o

[Merci!] apparaît sur l'afficheur de l'analyseur. Pendant le compte à rebours, ouvrez le flacon contenant la solution de conditionnement et versez-en une petite quantité dans un godet propre.

o

Quand le compte à rebours est terminé, l'analyseur pose la question [Conditionnement Quotidien?]. Appuyez sur YES.

o

Le message d'invite [Ouvrez porte asp/Présentez spéc.] s'affiche. Soulevez la porte d'aspiration et la pompe commence l'aspiration.

Figure C-18

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 C-15

6 Mise en et hors service

Analyseur d'électrolytes 9180

Mise en service

o

Plongez l'aiguille dans la solution de conditionnement jusqu'à ce que le message [Essuyez la sonde/Fermez la porte] s'affiche. Essuyez l'aiguille avec un chiffon non pelucheux. Fermez le volet.

Figure C-19

o

[Merci!] apparaît alors sur l'afficheur et un bref compte à rebours commence. Quand le compte à rebours est terminé, l'analyseur pose la question [Rester en maintenance quot.?]. Appuyez sur NO. L'analyseur se prépare au calibrage automatique.

Il est extrêmement important que le panneau avant reste fermé pendant le calibrage, afin d'assurer une protection suffisante contre les interférences électromagnétiques et électrostatiques. Avant de manipuler des éléments sensibles aux décharges électrostatiques, touchez le point de décharge pour vous décharger (voir Figure B-2 à la page B-6). Le calibrage est une procédure automatique. Pendant la procédure, l'analyseur réalise des mesures permettant de vérifier la précision de l'analyseur. Un temps de calibrage allongé peut parfois s’avérer nécessaire.

o

Roche C-16

A la fin du calibrage, l'afficheur indique [PRET]. L'analyseur est prêt pour le contrôle de qualité.

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

6 Mise en et hors service Mise en service

7. Sélectionner la configuration des paramètres A la fin du maintenance quotidienne, l'analyseur démarre un calibrage automatique du sodium et du potassium. Pour modifier la configuration des paramètres, appuyez sur NO : cela interrompt le calibrage. o

Maintenez enfoncée la touche NO jusqu'à ce que le menu [FONCTIONS OPERATEUR?] s'affiche. Appuyez sur YES.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Sélect paramètre Configuration ?] s'affiche, voir Tableau C-1. Confirmez par YES : le réglage actuel s'affiche. Le réglage par défaut est le suivant : Sélect. paramètre [Na] [K] [ ] ok?

o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la configuration souhaitée : appuyez sur YES pour accepter cette sélection.

Si vous sélectionnez [(Na)] [ ] [Li] seuls les résultats du lithium seront affichés. Installez l'électrode de sodium et calibrez l'électrode au lithium. Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il faut réaliser un contrôle de qualité à 3 niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) après chaque échange d'électrodes, chaque remplacement de SnapPak, la mise en service de l'appareil et les opérations de maintenance mensuelles, semestrielles et annuelles. De plus, il faut réaliser quotidiennement au moins une mesure C.Q. en alternant les niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) (par exemple Jour 1 - Niveau 1, Jour 2 - Niveau 2, Jour 3 - Niveau 3, Jour 4 - Niveau 1, etc.). En fonction des dispositions locales, il se peut qu'il faille réaliser les mesures C.Q. plus souvent. Le contrôle de qualité des électrolytes se produit quand des matériels-spécimens ayant des fourchettes de référence connues sont comparés aux résultats de l'analyseur. e Pour obtenir des informations plus détaillées, voir Chapitre 8 Contrôle de qualité.

L'Analyseur d'électrolytes 9180 est prêt à fonctionner.

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Juillet 2013 C-17

6 Mise en et hors service

Analyseur d'électrolytes 9180

Mise hors service

Mise hors service Une mise hors service est requise en cas de transport ou d'inutilisation sur une longue période. Pour la mise hors service, il faut utiliser un kit spécial (il n'est pas livré avec l'analyseur). L'analyseur ne doit en aucun cas rester à l'arrêt pendant une longue période sans qu'une mise hors service complète ait été réalisée. AVERTISSEMENT

Si la période d'inutilisation est courte, la mise hors service n'est pas nécessaire et il convient de faire passer l'analyseur en mode Veille.

Pour la mise hors service, les pièces suivantes sont requises : o

Un connecteur de mise hors service (contenu dans le kit de mise hors service).

o

Cinq clamps rouges pour les vannes (livrées avec l'analyseur et faisant également partie du kit de mise hors service).

o

Deux bouchons de transport pour électrode de référence (contenus dans le kit de mise hors service).

o

Deux flacons, dont l'un pouvant contenir au moins 100 mL d'eau distillée et l'autre est vide.

o

Languette de fermeture du SnapPak (contenue dans le kit de mise hors service).

Le message [PRET] étant affiché, o

appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [FONCTIONS OPERATEUR?] s'affiche. Appuyez sur YES.

o

Sélectionnez ensuite [Mise hors fonctionnement?] et appuyez sur [YES].

o

Confirmez la question [Êtes-vous sûr(e)?] en appuyant sur YES.

1. Installer le kit de mise hors service Le message [Bouchon d’arrêt et eau en place?] s'affiche.

Roche C-18

o

Retirez le SnapPak et appuyez fermement la languette de fermeture sur les ports.

o

Remplissez à moitié un flacon de mise hors service avec de l'eau distillée.

o

Installez avec soin le kit de mise hors service dans le connecteur du SnapPak.

o

Plongez le tuyau au repère bleu dans le conteneur rempli d'eau.

o

Placez le tuyau au repère rouge dans le conteneur vide.

o

Pour laver les tuyaux, appuyez sur YES.

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Analyseur d'électrolytes 9180

6 Mise en et hors service Mise hors service

Figure C-20

2. Mettre en place le bouchon de transport o

Le message [Bouchon transp. ref. en place?] s'affiche.

o

Tirez vers l'avant le support d'électrodes, ouvrez le levier de blocage et retirez l'électrode de référence.

o

Dévisser soigneusement l'électrode de référence de son support.

o

Posez l'électrode de référence sur un chiffon propre et souple.

o

Transvasez dans le bouchon de transport la solution de référence résiduelle.

o

Vissez soigneusement l'électrode de référence sur le bouchon de transport plein.

o

Vissez le second bouchon de transport dans le support de l'electrode de référence.

o

Installez à nouveau le support de référence sur le support d'électrodes et serrez le levier de blocage. Les électrodes doivent être bien en place. Le support d'électrodes reste en position avant.

o

Appuyez sur YES.

Figure C-21

3. Laver les lignes En une minute, l'analyseur lave à l'eau toutes les lignes. A la fin de la procédure, le message [Otez l'eau et tapez YES] s'affiche. o

Sortez de l'eau le tuyau au repère bleu et posez-le sur un chiffon. e Voir Figure C-22.

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Juillet 2013 C-19

6 Mise en et hors service

Analyseur d'électrolytes 9180

Mise hors service

o

Appuyez sur YES. Pendant le cycle qui va suivre, tout le circuit fluidique est purgé de l’eau qu’il contenait.

o

A la fin du processus, le message [Ttes électrodes et bouchon ôtés?] s'affiche.

A

A

Le tuyau bleu

Figure C-22

4. Enlever les électrodes et le kit de mise hors service o

Retirez le kit de mise hors service du connecteur du SnapPak

o

Déconnectez la fiche de référence, du côté gauche sous le support d'électrodes.

o

Ouvrez le levier de blocage gauche et enlevez toutes les électrodes. Posez l'électrode de référence sur un chiffon souple.

o

Fermez le levier de blocage et poussez le support d'électrodes vide pour l'amener en position arrière.

o

Dévissez le bouchon de transport du support de référence.

o

Remettez l'électrode de référence vide et toutes les électrodes dans leur emballage.

o

Appuyez sur YES.

Figure C-23

5. Mettre en place les cales et enlever les tuyaux de la pompe péristaltique Le message [5 cales en place?] s'affiche. o

Roche C-20

Mettez en place les pinces de décharge rouges et vérifiez que toutes les pinces sont bien enclenchées :

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Analyseur d'électrolytes 9180

6 Mise en et hors service Mise hors service

Les pinces de délestage peuvent être appliquées aux positions suivantes : o o o o o

A B C V R

Figure C-24

o

Appuyez sur YES.

Il ne faut en aucun cas installer les clamps rouge tant que le SnapPak est encore installé. AVERTISSEMENT

o

Le message [Tuyaux de pompe ôtés?] s'affiche.

o

Retirez délicatement le tuyau situé à l'avant du tambour.

o

Répétez la procédure pour le tuyau situé à l'arrière.

Figure C-25

o

Appuyez sur YES. Le message [EFFACEMENT tous résultats?] s'affiche.

o

En appuyant sur YES, toutes les valeurs CQ et les statistiques seront supprimées, le numéro du spécimen sera remis à zéro. Les plages de CQ et plages normales, les facteurs de corrélation, les réglages de l'imprimante, la date et l'heure ainsi que le volume du SnapPak seront réinitialisés aux valeurs par défaut. Tous les codes Service sont désactivés. L'effacement de toutes les données est recommandé si l'analyseur doit être utilisé ultérieurement par d'autres personnes.

o

Pour préserver les données, appuyez sur le bouton NO. e Voir Chapitre 10 Correction des erreurs, section Effacer toutes les données à la

page E-17.

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Juillet 2013 C-21

6 Mise en et hors service

Analyseur d'électrolytes 9180

Mise hors service

6. Éteindre l'analyseur o

Le message [P.arrêt achevèe Arrêt.l'appareil] s'affiche.

o

Débranchez l'analyseur.

o

Enlevez le cordon d'alimentation de la prise secteur.

o

Fermez le panneau avant.

o

Décontaminez toutes les surfaces externes de l'analyseur ainsi que les zones facilement accessibles par le panneau avant et le volet des spécimens e voir Chapitre 9 Maintenance, section Nettoyer l'aiguille et l’orifice d’introduction à la

page D-8. Les contacts électriques ne doivent être nettoyés qu'avec un chiffon propre et sec ou légèrement imbibé d'eau. Ne jamais utiliser de produit désinfectant ni de déprotéinisant Roche !

Roche C-22

o

La mise hors service est terminée.

o

Transportez l'analyseur dans son emballage d'origine.

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Analyseur d'électrolytes 9180

7 Mesure Table des matières

Mesure

Dans ce chapitre

Chapitre

7

Phase préanalytique ....................................................................................................... C-25 Prélèvement des spécimens .................................................................................... C-25 Mesures de sécurité ........................................................................................... C-25 Exigences concernant les spécimens ............................................................... C-25 Inhibiteur de la coagulation ............................................................................. C-25 Récipients de prélèvement des spécimens ............................................................ C-27 Seringues ............................................................................................................. C-27 Tubes capillaires ................................................................................................. C-27 Roche MICROSAMPLER PROTECT ............................................................ C-27 Manipulation des spécimens .................................................................................. C-28 Sang total ............................................................................................................. C-28 Sérum .................................................................................................................. C-28 Plasma ................................................................................................................. C-28 Solutions aqueuses ............................................................................................. C-29 Dialysats .............................................................................................................. C-29 Interférences ................................................................................................................... C-30 Substances n'ayant aucune influence .................................................................... C-30 Échantillons de plasma ..................................................................................... C-30 Échantillons de sang total ................................................................................. C-31 Substances influentes ............................................................................................... C-32 Influence des substances (échantillons de plasma) ....................................... C-32 Influence des substances (échantillons de sang total) .................................. C-32 Limites de l'analyse clinique ......................................................................................... C-34 Généralités ................................................................................................................ C-34 Electrolytes ................................................................................................................ C-34 Déroulement de la mesure ............................................................................................ C-35 Mesure du spécimen ................................................................................................ C-35 ISE-mesure directe ............................................................................................ C-37 Dialysats .............................................................................................................. C-38 Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 C-23

7 Mesure

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières

Spécimens urinaires ........................................................................................... C-38 Programmation des valeurs de référence .................................................................... C-39 Facteurs de corrélation .................................................................................................. C-40 Autres réglages ................................................................................................................ C-42 Réglages de l'imprimante ........................................................................................ C-42

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7 Mesure Phase préanalytique

Phase préanalytique Prélèvement des spécimens Mesures de sécurité Lors de la manipulation de spécimens sanguins, il convient de suivre les dispositions générales de sécurité en vigueur. Lors du manipulation de spécimens sanguins, il y a toujours un risque de transmission des virus du VIH, de l'hépatite B et C ou d'autres agents pathogènes transmissibles par le sang. Il convient d'utiliser les techniques de prélèvement sanguin appropriées, afin de réduire le risque auquel le personnel est exposé. Pour éviter tout contact direct avec des substances biologiques, le personnel doit porter un équipement de protection approprié, tel que des vêtements de travail, des gants et des lunettes de protection et si besoin est, un masque. De plus, une protection faciale est nécessaire s'il y a un risque d'éclaboussures. L'application des méthodes de désinfection appropriées est nécessaire. e Vous trouverez des lignes directrices et autres informations sur la manipulation des

spécimens sanguins notamment dans le document CLSI M29-A3 : « Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline— Third Edition, (2005) ».

Exigences concernant les spécimens Le prélèvement sanguin destiné à l'analyse doit être effectué par un personnel qualifié. Il ne faut en aucun cas appuyer au point de prélèvement ! Si le spécimen sanguin se mélangeait aux liquides cellulaires, cela pourrait anticiper le début de la coagulation malgré l'héparinisation adéquate des conteneurs de prélèvement des spécimens ! Un prélèvement de spécimen erroné ou l'utilisation de conteneurs de prélèvement de spécimens inappropriés peut entraîner des erreurs et des disparités dans les valeurs mesurées. e Pour obtenir des informations détaillées sur le prélèvement sanguin, le stockage et la

manipulation des spécimens, voir notamment le document CLSI H11-A4, « Procedures for the Collection of Arterial Blood Specimens; Approved Standard—Fourth Edition, (2004) ».

Inhibiteur de la coagulation Pour les spécimens de sang total et de plasma, l'on recommande des sels d'héparine anticoagulants équilibrés en électrolytes n'ayant aucun effet sur les niveaux d'électrolyte. L'héparine sodique équilibrée en électrolytes peut également être utilisée comme anticoagulant dans l'analyse d'électrolytes. Notez que l'héparine non équilibrée en électrolytes lie le calcium ionisé, ce qui risque de fausser les valeurs mesurées. D'autres inhibiteurs de la coagulation tels que l'EDTA, le citrate, l'oxalate et le fluorure ont une influence significative sur les paramètres et ne peuvent pas être utilisés.

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7 Mesure

Analyseur d'électrolytes 9180

Phase préanalytique

Pour déterminer les valeurs du lithium, utiliser exclusivement des tubes de prélèvement sans lithium ! L'utilisation de tubes contenant du lithium en tant qu'inhibiteur de la coagulation peut fausser les mesures et induire une prise de décision clinique erronée. Risque de dommages corporels !

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Analyseur d'électrolytes 9180

7 Mesure Phase préanalytique

Récipients de prélèvement des spécimens Nota : Il est recommandé d'utiliser les systèmes de prélèvement de spécimens de Roche.

L'Analyseur d'électrolytes 9180 prélève les spécimens directement à partir des seringues, des capillaires ou des flacons de prélèvement. Un adaptateur permet de transvaser les liquides à partir des capillaires ou du Roche MICROSAMPLER. Pour déterminer les valeurs du lithium, utiliser exclusivement des tubes de prélèvement sans lithium ! L'utilisation de tubes contenant du lithium en tant qu'inhibiteur de la coagulation peut fausser les mesures et induire une prise de décision clinique erronée. Risque de dommages corporels !

Ne pas utiliser des récipients de prélèvement de spécimen siliconés !

Seringues Si vous utilisez un produit d'un autre fabricant avec de l'héparine liquide comme inhibiteur de la coagulation, les conteneurs de prélèvement ne doivent pas avoir un diamètre supérieur à ce qu'exige le volume sanguin requis, afin de réduire les effets de la dilution du sang par l'inhibiteur de la coagulation. N'utiliser que des seringues héparinées parce que l'utilisation inappropriée de seringues contenant de l'héparine liquide peut fausser avant tout les paramètres ISE !

Tubes capillaires Les capillaires doivent avoir en fonction de la configuration de l'analyseur un volume minimal de 100 μL. En cas d'utilisation d'agitateurs (proposés par certains fabricants), il faut les retirer avant l'entrée du spécimen pour éviter d'obturer la ligne de mesure de l'analyseur. Roche MICROSAMPLER PROTECT Le« Roche MICROSAMPLER PROTECT» a été développé pour faciliter le prélèvement du sang artériel. Composé d'un capillaire en plastique courbé (~220 μL) placé dans un conteneur en plastique, il convient parfaitement au prélèvement de sang artériel atraumatique. Il serait favorable que chaque laboratoire définisse les conteneurs de spécimens devant être utilisés. Les produits varient de fabricant à fabricant et, parfois, de lot à lot. En cas d'utilisation de conteneurs de spécimens ou d'inhibiteurs de la coagulation autres que ceux de Roche Diagnostics, il existe un risque de dénaturation des spécimens et il peut y avoir des erreurs et écarts sur les valeurs mesurées. C'est pourquoi il est recommandé d'utiliser les conteneurs de prélèvement des spécimens spécialement conçus à cet effet par Roche.

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Juillet 2013 C-27

7 Mesure

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Phase préanalytique

Manipulation des spécimens Pour le calcium ionisé, il convient de suivre des conditions anaérobiques pour tous les types de spécimens. Le contact avec l'air ambiant entraîne une perte de CO2 dans le spécimen et l'augmentation résultante de la valeur pH entraîne une réduction du calcium ionisé. Sang total Les spécimens de sang total sont prélevés avec des seringues ou des capillaires héparinés ou avec un Roche MICROSAMPLER PROTECT ; ils sont analysés le plus rapidement possible après le prélèvement. Immédiatement après le prélèvement, il faut enlever les bulles d'air du conteneur de prélèvement des spécimens. Directement après le prélèvement effectué à l'aide de seringues, il faut bien mélanger le spécimen à l'inhibiteur de la coagulation en le faisant tourner ou rouler entre les mains. Les spécimens doivent être identifiés correctement, en se conformant aux procédures de documentation habituelles. o

Les spécimens qui sont mesurés dans les 15 minutes suivant le prélèvement peuvent être conservés à température ambiante.

o

Si des spécimens ne peuvent être mesurés dans les 15 minutes suivant le prélèvement, il est recommandé de les placer provisoirement dans de l'eau glacée et de réaliser la mesure dans les 30 à 60 minutes qui suivent.

Malgré un prélèvement des spécimens correct, des erreurs d'analyse peuvent se produire : o

du fait d'un mélange insuffisant du spécimen après prélèvement et avant mesure

o

du fait d'une contamination par l'air ambiant parce que les bulles d'air n'ont pas été retirées après le prélèvement

o

du fait de changements métaboliques dans le spécimen

Sérum Le spécimen est centrifugé après activation de la coagulation spontanée, ce qui a pour effet de séparer les composants cellulaires fixes et la fibrine du sérum aqueux. Il est transféré dans un conteneur de spécimens approprié et scellé. Si le spécimen doit être stocké, fermez correctement le récipient de spécimens et laissez le refroidir à une température comprise entre 4 et 8 °C. Si un spécimen a été refroidi, il doit être chauffé jusqu'à atteindre la température ambiante (15 à 33 °C) avant l'analyse. Plasma On obtient les spécimens de plasma par centrifugation de sang total hépariné, où les composantes cellulaires du sang sont séparées du plasma. Effectuez l'analyse aussi vite que possible. Si le spécimen doit être stocké, fermez correctement le récipient de spécimens et laissez le refroidir à une température comprise entre 4 et 8 °C. Si un spécimen a été refroidi, il doit être chauffé jusqu'à atteindre la température ambiante (15 à 33 °C) avant l'analyse. Les spécimens de plasma qui datent de plus d'une heure doivent être centrifugés à nouveau afin de détruire les grumeaux de fibrine qui apparaissent. Roche C-28

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7 Mesure Phase préanalytique

Il serait favorable que chaque laboratoire définisse les conteneurs de spécimens devant être utilisés. Les produits varient de fabricant à fabricant et parfois, de lot à lot. Solutions aqueuses Les solutions aqueuses, telles que le standard A par exemple, sont mesurées en mode standard. En mode standard, ce sont toujours les valeurs ISE directes qui s'affichent, indépendamment des facteurs de corrélation ou du code QCC e voir Chapitre 10 Correction des erreurs, section Codes Service à la page E-15.

Dialysats Les spécimens de dialysat contenant de l'acétate mais aussi du bicarbonate peuvent être analysés. Les spécimens de dialysat peuvent être stockés sur une longue période en tant que spécimens de sang total, mais ils doivent être gardés au réfrigérateur, fermés. Les spécimens réfrigérés doivent être réchauffés avant analyse à température ambiante. Si le lithium est activé, le mode Dialysat n'est pas disponible.

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Juillet 2013 C-29

7 Mesure

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Interférences

Interférences Les modules et les capteurs de mesure ont été testés quant à la stabilité aux interférences en présence de diverses substances chimiques et produits pharmaceutiques. Les interférents peuvent être à l'origine d'erreurs considérables dans les analyses cliniques. Tandis que la précision peut être déterminée par un CQ interne et l'exactitude par la vérification de spécimens de référence, il n'est pas possible de déceler l'éventuelle influence des interférences . C'est pourquoi l'influence des substances présentant une possible interférence a été définie. e Pour davantage d' informations, consulter Interference Testing in Clinical Chemistry;

Approved Guideline EP-7 Vol. 25; Nr. 27 des Clinical and Laboratory Standard Institutes (CLSI).

Les résultats des mesures d'interférence ont été divisés en 3 catégories : 1. Substances n'entravant pas la précision et ne présentant donc aucune influence interférentielle (voir Tableau C-2 et Tableau C-3). 2. Substances entravant la précision mais dont l'écart se situe toutefois dans la plage d'exactitude (voir Tableau C-4 et Tableau C-5) et 3. Substances ne respectant pas les plages d'exactitude et entraînant un écart considérable de la valeur mesurée. Les écarts en termes de dépendance de la concentration sont indiqués dans le Tableau C-4 et le Tableau C-5.

Substances n'ayant aucune influence Les substances suivantes ont été testées mais ne manifestent aucune influence sur les paramètres de mesure et n'entraînent ainsi aucune violation des spécifications. Échantillons de plasma Substance

Concentration

Analytes testés

Acide acéto-acétique (acide 3oxobutanoïque)

2,000 mmol/L

K, Na, Cl

Acétylcystéine

10,200 mmol/L

Cl, Li

Ampicilline

0,152 mmol/L

Cl, Li

Aspirine (acide acétyl salicylique)

3,620 mmol/L

Cl, Li

Chlorure de calcium

5,000 mmol/L

Li

Cefoxitin

1,546 mmol/L

Cl, Li

Chlorpromazine

0,0063 mmol/L

Cl, Li

Doxycycline

0,0675 mmol/L

Cl, Li

EDTA 0,0034 mmol/L (acide éthylène diamine tétraacétique)

Cl, Li

Hémoglobine

2,000 g/L

Cl, Li

Ibuprofène

2,425 mmol/L

Cl, Li

Isoniazide

0,292 mmol/L

K, Ca, Na, Cl, Li

Acétate de lithium

3,200 mmol/L

K, Na, Cl

Acétate de magnésium

15,000 mmol/L

K, Cl, Li

Tableau C-2 Roche C-30

Substances n'ayant aucune influence (échantillons de plasma) Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

7 Mesure Interférences

Substance

Concentration

Analytes testés

Métronidazole

0,701 mmol/L

K, Ca, Na, Cl, Li

Paracétamol

1,324 mmol/L

Cl, Li

Phénobarbital

0,431 mmol/L

K, Ca, Na, Cl, Li

pH (teneur élevée)

~8,0

Cl, Li

Chlorure de potassium

7,000 mmol/L

Li

Thiocyanate de potassium

6,880 mmol/L

Li

Protéine humaine (teneur élevée)

>9,0%

K, Na, Cl, Li

Rifampicine

0,0781 mmol/L

Cl, Li

Fluorure de sodium

0,105 mmol/L

K, Ca, Cl

Bicarbonate de sodium (hydrogénocarbonate de sodium)

35,000 mmol/L

Cl, Li

Héparine de sodium

3000,000 U/L

K, Ca, Cl

Iodure de sodium

2,990 mmol/L

K, Ca, Cl

Triglycérides(a)[1]

37,000 mmol/L

K, Ca, Cl

Vancomycine

0,069 mmol/L

K, Ca, Cl

Tableau C-2

Substances n'ayant aucune influence (échantillons de plasma)

(a) Lipidem a été utilisé pour représenter les triglycérides, c=1 %

Échantillons de sang total Substance

Concentration

Analytes testés

Acétone

12,0 mmol/L

K, Ca, Na, Cl, Li

Aspirine (acide acétyl salicylique)

3,620 mmol/L

K, Na, Cl, Li

Chlorure de benzalkonium

0,0285 mmol/L

Ca, Na

Bilirubine

0,342 mmol/L

K, Ca, Na, Cl, Li

Créatinine

0,442 mmol/L

K, Ca, Na, Cl, Li

Éthanol

86,8 mmol/L

Ca, Na, Cl, Li

Bromure de sodium

37,5 mmol/L

Ca

Iodure de sodium

2,99 mmol/L

Ca, Cl, Li

Propofol

1,0 %

K, Ca, Na, Cl, Li

Acide salicylique

4,34 mmol/L

Cl, Li

Tableau C-3

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Substances n'ayant aucune influence (échantillons de sang total)

Juillet 2013 C-31

7 Mesure

Analyseur d'électrolytes 9180

Interférences

Substances influentes Influence des substances (échantillons de plasma) Substance

Concentration de

Paramètre

Concentration des

Influence des substances

± Exactitude

s

paramètres (MV)

[mmol/L]

[mmol/L]

138,1

2,59 ± 0,32

2,50

substance

[mmol/L] Acétate de magnésium

Thiocyanate de

15,000 mmol/L

Na Ca

1,04

0,26 ± 0,01

0,08

11,250 mmol/L

Na

137,90

2,02 ± 0,23

2,50

Ca

1,05

0,23 ± 0,01

0,08

7,500 mmol/L

Ca

1,08

0,14 ± 0,07

0,08

4,500 mmol/L

Ca

1,07

0,13 ± 0,02

0,08

3,750 mmol/L

Ca

1,06

0,11 ± 0,01

0,08

3,375 mmol/L

Ca

1,03

0,10 ± 0,01

0,08

2,250 mmol/L

Ca

1,07

0,06 ± 0,01

0,08

6,880 mmol/L

Cl

104,7

-7,63 ± 4,68

4,00

5,160 mmol/L

Cl

104,7

-5,95 ± 2,58

4,00

3,440 mmol/L

Cl

104,9

-4,18 ± 1,54

4,00

1,720 mmol/L

Cl

104,8

-2,04 ± 0,72

4,00

37,5 mmol/L

Cl

104,5

56,56 ± 8,87

Li

0,35

*

4,00 0,13

Cl

103,8

51,47 ± 20,46

4,00

potassium

Bromure de sodium

28,1 mmol/L

Li

0,34

*

0,13

Cl

103,5

31,71 ± 12,12

4,00

Li

0,36

0,02 ± 0,01

0,12

9,4 mmol/L

Cl

99,3

12,17 ± 1,88

4,00

7,0 mmol/L

Cl

99,2

8,73 ± 1,02

4,00

4,7 mmol/L

Cl

99,2

5,53 ± 0,54

4,00

2,3 mmol/L

Cl

99,2

2,70 ± 0,28

4,00

180,0 mmol/L

Li

0,35

*

0,13

170,0 mmol/L

Li

0,35

-0,05 ± 0,01

0,12

18,8 mmol/L

Chlorure de sodium

Tableau C-4

Influence des substances (échantillons de plasma)

*

La valeur de sodium dépasse 169,5 mmol/L, il est donc impossible d'évaluer la valeur de lithium.

Influence des substances (échantillons de sang total) Substance

Concentration de

Paramètre

Concentration des

Influence des substances

± Exactitude

s

paramètres (MV)

[mmol/L]

[mmol/L]

substance

[mmol/L] Chlorure de

0,0285 mmol/L

Li

0,79

0,46 ± 0,08

0,10

0,0214 mmol/L

Li

0,81

0,21 ± 0,08

0,10

0,0143 mmol/L

Li

0,32

0,47 ± 0,03

0,13

benzalkonium

Tableau C-5 Roche C-32

Influence des substances (échantillons de sang total) Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

7 Mesure Interférences

Substance

Concentration de

Paramètre

Concentration des

Influence des substances

± Exactitude

s

paramètres (MV)

[mmol/L]

[mmol/L]

substance

[mmol/L]

Thiocyanate de

0,0107 mmol/L

Li

0,32

0,33 ± 0,02

0,13

0,0071 mmol/L

Li

0,31

0,23 ± 0,02

0,13

0,0036 mmol/L

Li

0,31

0,12 ± 0,02

0,13

6,8800 mmol/L

Na

138,7

-3,21 ± 0,26

2,50

Cl

104,8

7,96 ± 0,46

4,00

Ca

1,21

-0,05 ± 0,02

0,08

Li

0,43

0,24 ± 0,01

0,12

Na

139,2

-3,82 ± 0,46

2,50

Cl

105,1

5,99 ± 0,37

4,00

Ca

1,22

-0,07 ± 0,02

0,08

Li

0,43

0,19 ± 0,01

0,12

Na

138,9

-1,24 ± 0,19

2,50

Cl

105,0

4,43 ± 0,23

4,00

Ca

1,21

-0,02 ± 0,01

0,08

Li

0,44

0,13 ± 0,01

0,12

potassium

5,1600 mmol/L

3,4400 mmol/L

1,7200 mmol/L Acide salicylique

Bromure de sodium

Cl

105,34

2,23 ± 0,13

4,00

Li

0,44

0,07 ± 0,01

0,12

4,34 mmol/L

K

3,64

0,40 ± 0,05

0,20

3,26 mmol/L

K

3,63

0,29 ± 0,06

0,20

2,17 mmol/L

K

3,64

0,19 ± 0,06

0,20

1,09 mmol/L

K

3,66

0,07 ± 0,06

0,20

37,5 mmol/L

K

4,06

0,76 ± 0,03

0,20

Cl

107,8

66,46 ± 8,64

4,00

28,1 mmol/L

18,8 mmol/L

Tableau C-5

Li

0,56

*

0,10

K

4,07

2,31 ± 0,11

0,20

Cl

107,8

47,91 ± 4,77

4,00

Li

0,56

*

0,10

K

4,12

1,19 ± 0,06

0,20

Cl

107,1

30,75 ± 1,73

4,00

Li

0,57

-0,08 ± 0,01

0,10

9,4 mmol/L

K

3,51

0,44 ± 0,45

0,20

Cl

103,2

13,11 ± 1,51

4,00

7,0 mmol/L

K

3,38

0,11 ± 0,07

0,20

Cl

102,2

9,52 ± 1,30

4,00

4,7 mmol/L

Cl

102,1

6,29 ± 0,58

4,00

2,3 mmol/L

Cl

102,2

3,04 ± 0,31

4,00

Influence des substances (échantillons de sang total)

*

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

La valeur de sodium dépasse 169,5 mmol/L, il est donc impossible d'évaluer la valeur de lithium.

Juillet 2013 C-33

7 Mesure

Analyseur d'électrolytes 9180

Limites de l'analyse clinique

Limites de l'analyse clinique Le calcul des données de performance peut être influencé par des facteurs connus et inconnus qui sont décrits ci-après. e Pour obtenir des informations complémentaires, voir section Interférences à la page A-25.

Généralités Diverses substances ont été citées dans la littérature comme étant susceptibles de perturber les résultats de la mesure du sang et du plasma/sérum. Dans la littérature spécialisée, l'on peut lire des discussions détaillées de ces phénomènes. Pour l'Analyseur d'électrolytes 9180, l'on a essayé de reconnaître ou d'évaluer ces influences éventuelles. Du fait de l'impossibilité de contrôler tous les médicaments et toutes les substances, comme pour toute analyse clinique, l'utilisateur doit réagir en cas d'écarts anormaux des résultats des mesures et évaluer l'état général du patient respectivement faire le cas échéant des mesures complémentaires.

Electrolytes Il est par exemple connu que la présence d'un garrot peut faire varier le taux de potassium d'un patient jusqu'à 20 % au-dessus de la normale. Dans ce cas, il faut donc éviter tout prélèvement sanguin. En règle générale, une hémolyse locale due à la pression doit être empêchée avant le prélèvement.

Roche C-34

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

7 Mesure Déroulement de la mesure

Déroulement de la mesure CONSIGNES DE SECURITE Lors du prélèvement de spécimens sanguins, il convient de suivre les consignes générales de sécurité en vigueur. Le maniement de spécimens sanguins est toujours lié à un risque de transmission des virus du VIH, de l'hépatite B et C ou d'autres agents pathogènes transmissibles par le sang. Il convient d'utiliser des techniques de prélèvement sanguin appropriées afin de réduire le risque auquel le personnel est exposé. Pour éviter tout contact direct avec des substances biologiques, le personnel doit porter un équipement de protection approprié, tel que des vêtements de travail, des gants et des lunettes de protection et si besoin est, un masque. De plus, une protection faciale est nécessaire s'il y a un risque d'éclaboussures. Des méthodes de désinfection et de stérilisation appropriées doivent être appliquées.

Les mesures de CQ doivent être exécutées intégralement (c.-à-d. que les trois niveaux de CQ doivent être mesurés). Si les mesures CQ ne sont pas réalisées ou le sont incomplètement, le résultat de la mesure CQ est ignoré, ce qui peut donner des résultats de mesures erronés et entraîner des décisions cliniques incorrectes. Risque de dommages corporels !

Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il faut réaliser un contrôle de qualité à 3 niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) après chaque échange d'électrodes, chaque remplacement de SnapPak, la mise en service de l'appareil et les opérations de maintenance mensuelles, semestrielles et annuelles. De plus, il faut réaliser quotidiennement au moins une mesure C.Q. en alternant les niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) (par exemple Jour 1 - Niveau 1, Jour 2 Niveau 2, Jour 3 - Niveau 3, Jour 4 - Niveau 1, etc.). En fonction des dispositions locales, il se peut qu'il faille réaliser les mesures C.Q. plus souvent. Le contrôle de qualité des électrolytes se produit quand des matériels-spécimens ayant des fourchettes de référence connues sont comparés aux résultats de l'analyseur.

Mesure du spécimen L’Analyseur d'électrolytes 9180 est d’emploi facile. Dès que le message [PRET] s'affiche à l'écran, l'analyseur est prêt à mesurer les spécimens. Il est extrêmement important que le panneau avant reste fermé pendant l'analyse des spécimens, afin d'assurer une protection suffisante contre les interférences électromagnétiques et électrostatiques. Note : Les dosages urinaires nécessitent une prédilution manuelle à l’extérieur de l’analyseur et doivent être passés en Mode Urine. Instructions sur l'exécution des spécimens d'urine : voir Spécimens urinaires à la page C-38.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 C-35

7 Mesure

Analyseur d'électrolytes 9180

Déroulement de la mesure

o

Ouvrez la porte d'aspiration. Le message [Présentez le spécimen] s'affiche et la pompe commence l'aspiration.

Figure C-26

Il est extrêmement important que le panneau avant reste fermé pendant l'analyse des spécimens, afin d'assurer une protection suffisante contre les interférences électromagnétiques et électrostatiques.

o

Plongez complètement l'aiguille dans le récipient de spécimen jusqu'à ce que le message [Essuyez la sonde/Fermez la porte] s'affiche.

o

Utilisez des chiffons non pelucheux pour essuyer l'aiguille et fermez le volet.

Figure C-27

Après chaque entrée de spécimen, il faut essuyer soigneusement l'aiguille.

Roche C-36

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

7 Mesure Déroulement de la mesure

[Merci!] apparaît sur l'afficheur de l'analyseur, suivi d'un bref compte à rebours. A la fin de l'analyse, les résultats du test sont affichés et imprimés. Na K Cl 143.9 4.93 103.1

-

ROCHE 9180 ELECTROLYTES ISE NA-K-CL HOSPITAL WEST Nom : .......... .......... Spécimen : STANDARD No. spéc. 28 Na=143.9 K = 4.93 Cl=103.1

mmol/L mmol/L mmol/L

Figure C-28

Les valeurs hors normes sont affichées avec une flèche ascendante ou descendante.

AVERTISSEMENT

Si le résultat Na+ est supérieur à 180 mmol/L (169,5 mmol/L pour le sang/sérum) ou inférieur à 95 mmol/L (89,6 mmol/L pour le sang/sérum), le calcul de la valeur Li+ n'est pas possible.

Si vous souhaitez avoir un rapport de mesure supplémentaire ou si la fonction de production automatique du rapport de mesure est désactivée, vous pouvez imprimer les résultats en procédant ainsi : o

Appuyez sur NO.

o

Le message [FONCTIONS IMPRIMANTE?] s'affiche.

o

Appuyez sur YES.

o

Le message [Impression dernier résult.?] s'affiche.

o

Appuyez sur YES.

o

Les résultats du test sont affichés et le rapport est imprimé.

o

L'analyseur passe à nouveau en mode [PRET].

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [SPECIMEN: CQ/STD/DIALYSAT/ URINE?] s'affiche ; appuyez sur YES, puis sur NO, jusqu'à ce que le message [Spécimen Standard?] s'affiche. Confirmez en appuyant sur YES.

ISE-mesure directe

En mode standard, ce sont toujours les valeurs ISE directes qui s'affichent, indépendamment des facteurs de corrélation ou du code QCC (voir Chapitre 10 Correction des erreurs, section Codes Service à la page E-15).

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 C-37

7 Mesure

Analyseur d'électrolytes 9180

Déroulement de la mesure

Dialysats Les dialysats doivent évidemment être analysés en Mode Dialysats. Selon la configuration préprogrammée par le fabricant, le mode Dialysat fournit les mêmes résultats que le mode Standard. Les facteurs de corrélation spéciaux pour les spécimens de bicarbonate et d'acétate servent à optimiser la mesure absolue, ce qui peut s'avérer indispensable avec certaines compositions de dialysat e (voir section Facteurs de corrélation à la page C-40).

Pour passer en mode Dialysat : o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [SPECIMEN: CQ/STD/DIALYSAT/ URINE?] s'affiche. Appuyez sur YES.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Specimen bicarbonate?] ou [Spécimen acetate?] s'affiche.

Si le lithium est activé, le mode Dialysat n'est pas disponible.

En raison des substances perturbatrices spécifiques de quelques solutions de dialysat, il peut s'avérer nécessaire de déterminer des facteurs de corrélation pour obtenir des résultats corrects. Spécimens urinaires Avant de procéder à la mesure, diluez le spécimen urinaire au moyen du diluant dans la proportion exacte d'1 part d'urine pour 2 parts de diluant (par exemple : 1 mL d'urine et 2 mL de diluant). Mélangez bien le spécimen et faites l'analyse en mode Urine. Dès que le message [PRET] s'affiche, l'analyseur est prêt à procéder aux mesures. Les spécimens urinaires dilués doivent être passés en Mode Urine. Pour passer en ce mode :

Na 263

K 18.3

Cl 118

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [SPECIMEN: CQ/STD/DIALYSAT/ URINE?] s'affiche. Appuyez sur YES.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Spécimen: Urine?] s'affiche. Appuyez sur YES et suivez les instructions.

o

A la fin de l'analyse, les résultats du test sont affichés et imprimés. -

ROCHE 9180 ELECTROLYTES ISE NA-K-CL HOSPITAL WEST

-

Nom : .......... .......... Spécimen : URINE

Nom : .......... .......... Spécimen : URINE

No. spéc. 29

No. spéc. 30

Na=263 K = 18.3 Cl=118

Na=142 K = ↑↑↑ Cl=156

mmol/L mmol/L mmol/L

ROCHE 9180 ELECTROLYTES ISE NA-K-CL HOSPITAL WEST

mmol/L mmol/L mmol/L

Figure C-29

Roche C-38

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

7 Mesure Programmation des valeurs de référence

Les valeurs Ca2+ et Li+ de l'urine ne sont pas mesurées.

AVERTISSEMENT

Si le résultat du spécimen urinaire s'affiche sous la forme ↑↑↑↑, cela signifie que la valeur K+ du spécimen est supérieure à 60 mmol/L et donc hors de la plage de mesure de l'analyseur. Dans ce cas, il faut répéter la mesure en procédant comme suit :

o

Notez la valeur Na+ (et la valeur Cl-, si ce paramètre est activé) de la première mesure de l'urine.

o

Diluez encore le spécimen urinaire (déjà dilué dans la proportion exacte 1:2 au moyen du produit de dilution de l'urine) avec de l'eau distillée dans la proportion 1:1 (par exemple 1 mL d'urine diluée et 1 mL d'eau distillée).

o

Homogénéisez soigneusement le mélange.

o

Réalisez une seconde mesure de l'urine avec le spécimen urinaire dilué deux fois.

o

Ignorez la valeur Na+ (et Cl-, si ce paramètre est activé).

o

Multipliez par 2 la valeur K+ et notez le résultat.

Programmation des valeurs de référence Il est possible d'adapter les valeurs de référence aux exigences spécifiques du laboratoire. Les valeurs hors normes sont affichées avec une flèche ascendante ou descendante. o

Les facteurs de corrélation peuvent être modifiés par l’intermédiaire du menu Programmation. Le message [PRET] étant affiché, appuyez sur la touche NO jusqu'à l'affichage du message [PROGRAMMATION INSTRUMENT?], puis confirmez la sélection en appuyant sur YES.

Pour des raisons liées à la sécurité technique, la programmation de l'analyseur ou la modification des paramètres existants n'est possible qu'après l'entrée du mot de passe. AVERTISSEMENT

Dans l'afficheur de l'analyseur, le message [Tapez code: AAA] s'affiche. Pour procéder à la programmation, entrez le code « KEY » comme suit : o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre K.

o

Appuyez sur YES ; le curseur passe à la seconde position.

o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre E.

o

Appuyez alors sur YES. Le curseur se déplace sur la dernière position.

o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre Y.

Nota : Si vous dépassez la lettre souhaitée, appuyez sur NO jusqu'à ce qu'elle s'affiche.

o

Après avoir entré le bon code, appuyez sur [YES].

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Programmer val. usuelles?] s'affiche. Appuyez sur YES.

o

L'analyseur affiche les valeurs de référence de la configuration de paramètres actuelle : Na bas =xxx

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 C-39

7 Mesure

Analyseur d'électrolytes 9180

Facteurs de corrélation

Na haut=xxx ok? Pour modifier les valeurs, appuyez sur NO : o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le nombre souhaité apparaisse ; appuyez sur YES pour passer à la position suivante. Répétez cette procédure pour tous les chiffres.

o

Après l'entrée des valeurs, celles-ci affichent, ce qui permet de vérifier qu'elles sont correctes : Na bas =xxx Na haut=xxx ok?

En cas d'entrée fortuite d'une valeur incorrecte, il est possible d'appuyer sur NO pour recommencer l'entrée des valeurs de référence.

o

Le fait d'appuyer sur YES affiche le paramètre suivant.

Répétez cette procédure pour tous les paramètres. Après l'entrée du dernier paramètre, le message [Programmer facteurs corr.?] s'affiche. Il est alors possible d'entrer les facteurs de corrélation.

Facteurs de corrélation Les facteurs de corrélation permettent de corréler les résultats de l'Analyseur d'électrolytes 9180 avec d'autres analyseurs d'électrolytes. Les facteurs de corrélation activés sont pris en considération avec des spécimens de sang total, de sérum, de plasma et des spécimens CQ, mais pas avec des spécimens standard, car ces derniers sont analysés en mode [SPECIMEN:CQ/STD/DIALYSAT/URINE]. Il existe une série séparée de facteurs de corrélation applicable exclusivement aux dialysats et aux spécimens urinaires. En cas de commutation de spécimens CQ sur des valeurs ISE directes (Code QCC, voir Chapitre 10 Correction des erreurs, section Codes Service à la page E-15), ces valeurs ne sont PAS influencées par les facteurs de corrélation. Les plages de mesure, mais aussi les fourchettes normales et CQ, sont toujours comparées aux valeurs affichées. Il se peut donc qu'il faille adapter les fourchettes CQ et normales aux facteurs de corrélation.

Les facteurs de corrélation peuvent être modifiés par l’intermédiaire du menu Programmation. Le message [PRET] étant affiché, appuyez sur la touche NO jusqu'à l'affichage du message [PROGRAMMATION INSTRUMENT?], puis confirmez la sélection en appuyant sur YES. Pour des raisons liées à la sécurité technique, la programmation de l'analyseur ou la modification des paramètres existants n'est possible qu'après l'entrée du mot de passe. AVERTISSEMENT

Dans l'afficheur de l'analyseur, le message [Tapez code: AAA] s'affiche. Pour pouvoir continuer à programmer l'analyseur, entrez le code « KEY » comme suit :

Roche C-40

o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre K.

o

Appuyez sur YES ; le curseur passe à la seconde position.

o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre E.

o

Appuyez alors sur YES. Le curseur se déplace sur la dernière position. Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

7 Mesure Facteurs de corrélation

o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre Y.

Nota : Si vous dépassez la lettre souhaitée, appuyez sur NO jusqu'à ce qu'elle s'affiche.

o

Après avoir entré le bon code, appuyez sur [YES].

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Programmer Facteurs corr.?] s'affiche.

o

Appuyez sur YES, l'analyseur affiche le message [RAZ facteurs de conversion (def.)?].

o

Appuyez sur YES pour effacer tous les facteurs de corrélation préprogrammés précédemment. A cette étape, il est possible de passer aux autres fonctions ou d'entrer les facteurs de corrélation. Appuyez sur NO pour afficher le message [Entrée/vérif. facteurs corr?] et permettre à l'opérateur d'entrer ou de vérifier les facteurs de corrélation pour chaque paramètre. Appuyez sur YES pour afficher le message [Entrée/vérif. facteurs corr?] et permettre à l'opérateur de modifier les facteurs de corrélation déjà programmés. Les valeurs déjà mémorisées (le cas échéant) apparaissent sur l’écran. Na (a) = + 00,0 Na (b) = 1,000 OK ?

o

Si les valeurs de l'ordonnée origine Na+ (b) et la pente (m) sont correctes, appuyez sur YES.

o

Pour modifier les valeurs, sélectionnez NO. Vous pouvez alors modifier les valeurs de l'ordonnée origine et de la pente. Appuyez sur NO et réglez le nombre souhaité ; acceptez la valeur en appuyant sur YES. Les facteurs programmés sont automatiquement appliqués au sang total, au sérum et aux Contrôles.

Répétez la procédure ci-dessus pour régler l'ordonnée origine (b) et la pente (m) de K+, Cl-, Ca2+ et Li+. Seuls les paramètres activés peuvent être programmés.

Si Na+/K+, Na+/K+/Cl- ou Na+/K+/Ca2+ sont activés, vous pouvez programmer des facteurs de corrélation spécifiques pour le bicarbonate et l'acétate. o

À l'affichage du message [Program Bicarb. Fact. de correct.?] et/ou [Program acetate Fact de correct?], appuyez sur YES.

o

Programmez ces facteurs selon la description faite plus haut.

L'utilisation de ces facteurs avec les spécimens d'acétate et de bicarbonate est automatique. Un jeu séparé de facteurs de corrélation est disponible pour les urines. o

Confirmez le message [Program urine Fact de correct?] en appuyant sur YES.

o

Programmez les facteurs suivant la description ci-dessous.

Pour les valeurs Ca2+ et Li+, vous ne pouvez programmer aucun facteur de corrélation de l'urine, car ces paramètres ne se mesurent pas en mode Urine.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 C-41

7 Mesure

Analyseur d'électrolytes 9180

Autres réglages

Autres réglages Réglages de l'imprimante L'Analyseur d'électrolytes 9180 permet à l'utilisateur de programmer facilement les réglages de l'imprimante pour l'impression automatique des rapports de mesure et de calibrage. Selon les réglages par défaut, un rapport de mesure est imprimé automatiquement après chaque mesure mais l'impression du rapport de calibrage n'est pas automatique. Ces réglages peuvent être modifiés dans le menu Programmation. o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Programmation Instrument?] s'affiche. Appuyez sur YES.

Pour des raisons liées à la sécurité technique, la programmation de l'analyseur ou la modification des paramètres existants n'est possible qu'après l'entrée du mot de passe. AVERTISSEMENT

Dans l'afficheur de l'analyseur, le message [Tapez code: AAA] s'affiche. Pour pouvoir continuer à programmer l'analyseur, entrez le code « KEY » comme suit : o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre K.

o

Appuyez sur YES ; le curseur passe à la seconde position.

o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre E.

o

Appuyez alors sur YES. Le curseur se déplace sur la dernière position.

o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre Y.

Nota : Si vous dépassez la lettre souhaitée, appuyez sur NO jusqu'à ce qu'elle s'affiche.

o

Après avoir entré le bon code, appuyez sur YES.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Programmer l'imprimante?] s'affiche.

o

Appuyez sur YES jusqu'à ce que le message [Pas de rapport patient?] s'affiche.

o

o

Roche C-42

O

Appuyez sur YES pour désactiver l'impression automatique du rapport de mesure. Le système passe alors au réglage du rapport de calibrage.

O

Appuyez sur NO pour activer l'impression automatique du rapport de mesure après chaque mesure.

Le message [Deux rapports patient?] s'affiche. O

Appuyez sur YES pour activer l'impression automatique de deux rapports de mesure après chaque mesure.

O

Appuyez sur NO pour activer l'impression automatique d'un seul rapport de mesure après chaque mesure.

Le message [Rapport calibr. automatique?] s'affiche. O

Appuyez sur YES pour activer l'impression automatique d'un rapport de calibrage après chaque calibrage.

O

Appuyez sur NO pour désactiver l'impression automatique du rapport de calibrage.

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

7 Mesure Autres réglages

Nota : Vous pouvez imprimer un exemplaire du dernier rapport de mesure et du dernier rapport de calibrage ainsi que du rapport CQ par l'intermédiaire du menu [FONCTIONS IMPRIMANTE?].

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

o

Le message [Entrer ligne de commentaires?] s'affiche. Ce menu permet de définir une remarque (ligne de 16 caractères au maximum) à imprimer sur tous les rapports.

o

Appuyez sur YES, le message [Entrer Comment.:] s'affiche.

o

Appuyez sur NO pour sélectionner avec le curseur les lettres de A à Z ou les chiffres de 0 à 9 souhaités.

o

Confirmez par YES pour déplacer le curseur sur le caractère suivant.

o

Répétez cette procédure pour tous les caractères.

Juillet 2013 C-43

7 Mesure

Analyseur d'électrolytes 9180

Autres réglages

Roche C-44

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

8 Contrôle de qualité Table des matières

Contrôle de qualité

Dans ce chapitre

Chapitre

8

Contrôle de qualité ......................................................................................................... C-45 Concept CQ général ................................................................................................ C-45 Réglage du matériel ........................................................................................................ C-46 Mesure CQ ...................................................................................................................... C-48 Impression d’un rapport de Contrôle de Qualité ...................................................... C-49

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 C-45

8 Contrôle de qualité

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières

Roche C-46

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

8 Contrôle de qualité Contrôle de qualité

Contrôle de qualité Les mesures de CQ doivent être exécutées intégralement (c.-à-d. que les trois niveaux de CQ doivent être mesurés). Si les mesures CQ ne sont pas réalisées ou le sont incomplètement, le résultat de la mesure CQ est ignoré, ce qui peut donner des résultats de mesures erronés et entraîner des décisions cliniques incorrectes. Risque de dommages corporels !

Concept CQ général Roche Diagnostics s'efforce depuis toujours de garantir pour ses produits les standards de qualité les plus élevés. Nous avons cette exigence de qualité parce que nous avons une conduite responsable vis-à-vis de nos clients, dans l'intérêt des patients. Le contrôle de qualité est un élément important de cette exigence. Le matériel CQ ISETROL est proposé pour garantir que l'Analyseur d'électrolytes 9180 fournit des valeurs mesurées de grande qualité afin de protéger nos clients et leurs patients. Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il faut réaliser un contrôle de qualité à 3 niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) après chaque échange d'électrodes, chaque remplacement de SnapPak, la mise en service de l'appareil et les opérations de maintenance mensuelles, semestrielles et annuelles. De plus, il faut réaliser quotidiennement au moins une mesure C.Q. en alternant les niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) (par exemple Jour 1 - Niveau 1, Jour 2 Niveau 2, Jour 3 - Niveau 3, Jour 4 - Niveau 1, etc.). En fonction des dispositions locales, il se peut qu'il faille réaliser les mesures C.Q. plus souvent. Le contrôle de qualité des électrolytes se produit quand des matériels-spécimens ayant des fourchettes de référence connues sont comparés aux résultats de l'analyseur. L'utilisation du matériel de contrôle suivant est recommandée : o

ISETROL

Les fourchettes de référence indiquées sur la notice d'accompagnement sont des fourchettes à 2 ET (ET = écart type). Les résultats de la mesure CQ qui sont compris dans la fourchette valeur de référence ± 2 ET sont impeccables. Si les résultats de la mesure CQ sont hors de la fourchette valeur de référence ± 3 ET, il ne faut pas utiliser le paramètre pour d'autres mesures ! Les résultats de la mesure CQ qui sont compris dans la fourchette valeur de référence supérieure ± 2 ET avec cependant valeur de référence inférieure ± 3 ET doivent être traités avec une attention particulière. L'utilisation de solutions de calibrage, d'électrodes ou de matériaux CQ d'autres fabricants que Roche entraîne l'annulation des droits à garantie.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 C-47

8 Contrôle de qualité

Analyseur d'électrolytes 9180

Réglage du matériel

Réglage du matériel Nota : La notice du matériel CQ recommandé vous renseignera sur le numéro de lot, la date de péremption, le type de spécimen et les valeurs de référence.

Avant d'entreprendre une mesure CQ, il faut définir le matériel CQ. Le message [PRET] étant affiché, appuyez sur la touche NO jusqu'à l'affichage du message [PROGRAMMATION INSTRUMENT?] puis confirmez la sélection en appuyant sur YES. Pour des raisons liées à la sécurité technique, la programmation de l'analyseur ou la modification des paramètres existants n'est possible qu'après l'entrée du mot de passe. AVERTISSEMENT

Dans l'afficheur de l'analyseur, le message [Tapez code: AAA] s'affiche. Pour pouvoir continuer à programmer l'analyseur, entrez le code « KEY » comme suit : o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre K.

o

Appuyez sur YES ; le curseur passe à la seconde position.

o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre E.

o

Appuyez alors sur YES. Le curseur se déplace sur la dernière position.

o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage de la lettre Y.

Nota : Si vous dépassez la lettre souhaitée, appuyez sur NO jusqu'à ce qu'elle s'affiche.

o

Après avoir entré le bon code, appuyez sur [YES]. L'analyseur est prêt pour la programmation et affiche [Programmer C.Q. fourch. niv. 1 ?].

Nota : Si vous avez entré un code erroné par mégarde, le message suivant s'affiche : [ERREUR CODE! NOUVEL ESSAI ?] . Appuyez sur YES ; le système revient au message [Tapez code:]. Pour quitter le menu, appuyez sur [NO].

En cas d'utilisation d'un nouveau paquet de matériel de contrôle d'électrolyte ISETROL, entrez le numéro de lot et les fourchettes de référence dans l'analyseur. Chaque niveau a un numéro de lot spécifique : il est indiqué sur la notice contenue dans le paquet ISETROL. Le matériel de contrôle d'électrolyte ISETROL est spécialement prévu pour une utilisation dans l'Analyseur d'électrolytes 9180. Pour garantir la précision de l'appareil, il convient d'utiliser exclusivement ISETROL pour le contrôle de qualité.

Roche C-48

o

Pour entrer le numéro de lot, affichez [Programmer C.Q. fourch. niv. 1 ?] et appuyez sur [YES].

o

L'analyseur affiche [Lot actuel: xxxx Chgt. # de lot?].

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

8 Contrôle de qualité Réglage du matériel

Nota : Lors de l'entrée initiale du numéro de lot, l'analyseur affiche le numéro de lot prédéfini, qu'il faut modifier. Si vous souhaitez simplement contrôler les fourchettes CQ programmées sans modifier les informations actuelles relatives au lot, appuyez sur [NO].

o

Appuyez sur YES ; l'analyseur affiche [Impr. anciennes val. et stat.?].

o

Après confirmation par [YES], un rapport s'affiche, contenant les informations suivantes : valeur moyenne, écart type (ET) et coefficient de variation (CV) des données enregistrées.

o

Appuyez sur NO. Le message [NOUVEAU LOT! Eff. anc. val.?] s'affiche.

Si cette fonction est sélectionnée, toutes les données statistiques enregistrées pour ce lot CQ seront effacées automatiquement.

o

Appuyez sur YES pour afficher le message [Entrer 4 dern. ch. lot: xxxx].

o

Entrez le nouveau numéro de lot. Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage du chiffre souhaité puis passez à la position suivante en appuyant sur YES. Répétez cette procédure pour les 4 chiffres.

o

Après avoir entré le numéro de lot, vérifiez que les données saisies sont correctes et confirmez en appuyant sur YES.

Si vous entrez par mégarde un numéro de lot erroné, appuyez sur NO pour revenir au message [Entrer 4 dern. ch. lot : xxxx].

L'appareil affiche les fourchettes supérieures et inférieures des paramètres du niveau CQ, par exemple : Na bas

=

040

Na haut =

205

o

Pour afficher la zone de paramètres suivante, appuyez sur [YES].

o

Après avoir programmé tous les paramètres activés, le message suivant s'affiche : [Paramètres supplémentaires?]. Cette option permet aussi de programmer les paramètres désactivés.

o

Après l'affichage de toutes les fourchettes, la programmation du CQ de niveau 1 est terminée.

Répétez cette procédure pour le CQ de niveau 2 et le CQ de niveau 3. A la fin de la programmation du CQ de niveau 3, le message [Programmer val. usuelles?] s'affiche. Cette fonction de programmation permet de régler individuellement les fourchettes normales. L'analyseur utilise ces fourchettes normales pour marquer les valeurs patients mesurées anormales, qu'elles soient affichées à l'écran ou contenues dans le rapport imprimé. e voir Chapitre 11 Annexe, section Rapport CQ à la page F-5.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 C-49

8 Contrôle de qualité

Analyseur d'électrolytes 9180

Mesure CQ

Mesure CQ Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il faut réaliser un contrôle de qualité à 3 niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) après chaque échange d'électrodes, chaque remplacement de SnapPak, la mise en service de l'appareil et les opérations de maintenance mensuelles, semestrielles et annuelles. De plus, il faut réaliser quotidiennement au moins une mesure C.Q. en alternant les niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) (par exemple Jour 1 - Niveau 1, Jour 2 Niveau 2, Jour 3 - Niveau 3, Jour 4 - Niveau 1, etc.). En fonction des dispositions locales, il se peut qu'il faille réaliser les mesures C.Q. plus souvent. Nota : Il est possible d'enregistrer jusqu'à 35 mesures CQ par niveau. Ils peuvent être imprimés et les résultats statistiques correspondants consultés à tout moment. ISETROL doit être stocké entre 15 et 30 °C. Avant utilisation, il faut le laisser s'équilibrer à la température ambiante. Afin d'assurer une protection contre les interférences électromagnétiques et électrostatiques, il est important que le panneau avant reste fermé pendant l'analyse du spécimen.

o

Le message [PRET] étant affiché, appuyez à plusieurs reprises sur la touche NO jusqu'à ce que le menu [SPECIMEN:CQ/STD/DIALYSAT/URINE?] s'affiche.

o

Appuyez sur YES, le message [Aspirer C. Qual. niveau 1?] s'affiche. Appuyez sur YES.

Le message d'invite [Ouvrez porte asp/Présentez spéc.] s'affiche. o

Sortez une ampoule ISETROL de niveau 1 de la boîte et mélangez-la soigneusement.

o

Tapotez l'ampoule avec l'ongle, pour faire tomber le liquide du col de l'ampoule.

o

Cassez l'ampoule.

Lorsque vous cassez l'ampoule, protégez vos mains avec des gants et de la cellulose afin de ne pas vous blesser.

o

Ouvrez la porte d'aspiration. Le message [Présentez le spécimen] s'affiche.

Nota : Aspirez directement le matériel CQ à partir de l'ampoule !

o

Plongez complètement l'aiguille dans le récipient de spécimen jusqu'à ce que le message [Essuyez la sonde/Fermez la porte] s'affiche.

o

Utilisez des chiffons non pelucheux pour essuyer l'aiguille, puis fermez la porte d'aspiration.

Après chaque entrée de spécimen, il faut essuyer soigneusement l'aiguille.

o

Roche C-50

Le message [C. Qual. niv. 1 en cours] s'affiche et un compte à rebours indique la durée de la mesure. A la fin du processus, les résultats s'affichent pendant un court moment : Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

8 Contrôle de qualité Impression d’un rapport de Contrôle de Qualité

Na

K

↓Cl

125,1

3,05

77,8

L'Analyseur d'électrolytes 9180 marque les valeurs qui sont hors des fourchettes de référence programmées avec des flèches ascendantes ou descendantes.

o

Le message [Mémoriser les résultats CQ?] s'affiche.

o

Pour enregistrer les valeurs, appuyez sur YES ; pour refuser les valeurs, appuyez sur NO.

o

En cas de refus des valeurs, l'analyseur affiche à nouveau le message [Aspirer C. Qual. niveau 1?] et permet à l'utilisateur de répéter le test de CQ de niveau 1 en appuyant sur la touche YES ou de poursuivre par la mesure de niveau 2

.Les valeurs qui sont hors de la plage de mesure de l'analyseur (, ↓↓↓↓ ou ERR) sont automatiquement refusées.

Après l'enregistrement des valeurs, le message [VALEURS ACCEPTEES!] s'affiche, suivi du message d'invite [Aspirer C. Qual. niveau 2?]. Pour les autres mesures CQ ([Aspirer C. Qual. niveau 2?] et [Aspirer C. Qual. niveau 3?]), répétez avec les niveaux 2 et 3 la procédure décrite pour le niveau 1. Pour interrompre les mesures du contrôle de qualité, vous pouvez appuyer sur la touche NO jusqu'à ce que l'analyseur affiche le message [PRET]. A la fin du test CQ de niveau 3, l'analyseur affiche le message [Rester en spéc. C.Q./Std./Urine?]. Quand les tests sont terminés à tous les niveaux, appuyez sur la touche NO pour que l'analyseur affiche à nouveau le message [PRET]. Si vous répondez YES à la question [Rester en spéc. C.Q./Std./Urine?], l'analyseur affiche à nouveau le message [Aspirer C. Qual. niveau 1?].

Impression d’un rapport de Contrôle de Qualité L'Analyseur d'électrolytes 9180 enregistre les 35 dernières valeurs pour les 3 niveaux de contrôles. o

Vous pouvez sélectionner l'impression de ces valeurs, notamment les valeurs moyennes, l'écart type (1 ET) et le coefficient de variation (CV) dans le menu d'impression. Le message [PRET] étant affiché, appuyez sur NO jusqu'à l'affichage du message [FONCTIONS IMPRIMANTE?] ; appuyez sur YES.

o

Double-cliquez sur NO : le message [Impression val C.Qual. & stat.?] s'affiche.

o

Appuyez sur YES. L'analyseur imprime toutes les valeurs CQ regroupées par niveau.

A la fin de l'impression, l'analyseur affiche à nouveau le message [PRET]. En cas de modification des facteurs de corrélation ou de passage des valeurs CQ aux valeurs ISE directes, toutes les valeurs enregistrées sont converties et imprimées en fonction du nouveau réglage.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 C-51

8 Contrôle de qualité

Analyseur d'électrolytes 9180

Impression d’un rapport de Contrôle de Qualité

Roche C-52

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Maintenance

9

D

Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-3

Juillet 2013

Analyseur d'électrolytes 9180

9 Maintenance Table des matières

Maintenance

Dans ce chapitre

Chapitre

9

Maintenance ..................................................................................................................... D-5 Désinfection ...................................................................................................................... D-5 Mécanisme de l'aiguille ............................................................................................. D-5 Surfaces de l'analyseur ............................................................................................... D-5 Produits de désinfection recommandés .................................................................. D-6 Maintenance quotidienne ............................................................................................... D-6 Maintenance hebdomadaire ........................................................................................... D-8 Nettoyer l'aiguille et l’orifice d’introduction .......................................................... D-8 Nettoyer les surfaces de l’analyseur ......................................................................... D-9 Maintenance mensuelle .................................................................................................D-10 Nettoyer le corps de l'électrode de référence ........................................................D-10 Maintenance semestrielle ..............................................................................................D-13 Remplacer tuyaux de la pompe ..............................................................................D-13 Annuellement .................................................................................................................D-14 Remplacer le jeu de tuyaux complet ......................................................................D-14 Maintenance non programmée ....................................................................................D-15 Remplacer les électrodes .........................................................................................D-15 Vérifier le niveau de remplissage des réactifs et remplacer le SnapPak ...........D-17 Remplacer l'aiguille et l’orifice d’introduction .....................................................D-18 Remplacer le papier de l'imprimante ....................................................................D-20 Travaux de maintenance annuel ............................................................................D-20

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 D-3

9 Maintenance

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières

Roche D-4

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

9 Maintenance Maintenance

Maintenance Les composants de l'Analyseur d'électrolytes 9180, tels que les tuyaux, l’orifice d’introduction, le SnapPak etc. contiennent après utilisation des liquides biologiques qui peuvent présenter un risque d'infection. Traitez ces composants avec soin, conformément aux dispositions concernant la manipulation de matériel potentiellement infectieux. Pour éviter tout contact direct avec des substances biologiques, le personnel doit porter des vêtements de travail appropriés, des gants et des lunettes de protection ainsi que, si nécessaire, un masque. De plus, une protection faciale est nécessaire s'il y a un risque d'éclaboussures. L'application des méthodes de désinfection appropriées est nécessaire.

Désinfection Cette procédure a pour but de réduire le risque d'infection lors du remplacement de pièces qui étaient en contact avec le sang. Cette décontamination doit être réalisée régulièrement. Ne jamais utiliser des désinfectants à base d'alcool ! N'utiliser aucun décolorant. Exception : le déprotéinisateur Roche. Ne pas faire de désinfection par vaporisation ! Les contacts électriques ne doivent être nettoyés qu'avec un chiffon propre et sec ou légèrement imbibé d'eau. Ne jamais utiliser de produit désinfectant ni de déprotéinisant Roche ! ATTENTION : Ne décontaminer l'analyseur entier que s'il est hors tension et débranché de la prise secteur. Avant de rebrancher l'analyseur et de le mettre sous tension, il convient d'attendre 15 minutes.

Les pièces suivantes de l'analyseur doivent être décontaminées régulièrement : o

Mécanisme de l'aiguille, composée de l'aiguille et l'orifice d'introduction

o

Surfaces de l'analyseur

o

Toute zone qui peut être contaminée par des liquides biologiques et donc présenter un risque infectieux

Mécanisme de l'aiguille e Voir section Nettoyer l'aiguille et l’orifice d’introduction à la page D-8.

Surfaces de l'analyseur e Voir section Nettoyer les surfaces de l’analyseur à la page D-9. Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 D-5

9 Maintenance

Analyseur d'électrolytes 9180

Maintenance quotidienne

Produits de désinfection recommandés Surfaces Produit de déprotéinisation (Roche Deproteinizer) o

Risques possibles En raison de son caractère basique et oxydant, il n'est pas exclu que cette préparation provoque des irritations locales de la peau, des yeux et des muqueuses.

o

Mesures de premier secours Après inhalation : respirer de l'air frais, boire de grandes quantités d'eau. Après contact cutané : rincer abondamment à l'eau, ôter les vêtements contaminés. Après contact oculaire : laver abondamment à l'eau, contacter un ophtalmologue. Après absorption : boire beaucoup d'eau, éviter de vomir, consulter un médecin.

N'utiliser aucun décolorant. Exception : le déprotéinisateur Roche. AVERTISSEMENT

Les contacts électriques ne doivent être nettoyés qu'avec un chiffon propre et sec ou légèrement imbibé d'eau. Ne jamais utiliser de produit désinfectant ni de déprotéinisant Roche !

Maintenance quotidienne Avant la première mesure de spécimen du jour, il convient de réaliser une procédure simple de nettoyage et de conditionnement (maintenance quotidienne) afin de garantir un fonctionnement optimal de l'Analyseur d'électrolytes 9180. Cette procédure est appelée « Maintenance quotidienne » parce qu'elle doit être exécutée tous les jours où l'analyseur est utilisé pour effectuer des tests. Si aucune procédure de nettoyage ou de conditionnement n'a été réalisée au cours des dernières 24 heures, l'analyseur imprime automatiquement sur chaque rapport de mesure la remarque [MAINTENANCE QUOTIDIENNE!]. Nota :

Si moins de 5 spécimens sont analysés par jour, un nettoyage par semaine est suffisant (voir la section Maintenance hebdomadaire à la page D-8).

Roche D-6

o

Appuyez sur la touche NO jusqu'à ce que le message [MAINTENANCE QUOTIDIENNE?] s'affiche, puis confirmez la sélection en appuyant sur YES. Pour sélectionner [Nettoyage Quotidien?], appuyez sur YES.

o

Le message d'invite [Ouvrez porte asp/Présentez spéc.] s'affiche. Versez une petite quantité de solution de nettoyage dans un godet propre. Soulevez le volet des spécimens et la pompe commence l'aspiration.

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

9 Maintenance Maintenance quotidienne

o

Plongez l'aiguille dans la solution de nettoyage jusqu'à ce que le message [Essuyez la sonde/Fermez la porte] s'affiche. Essuyez l'aiguille avec un chiffon non pelucheux. et fermez le volet.

Figure D-1

o

[Merci!] apparaît sur l'afficheur de l'analyseur. Pendant le compte à rebours, ouvrez le flacon contenant la solution de conditionnement et versez-en une petite quantité dans un godet propre.

o

Quand le compte à rebours est terminé, l'analyseur pose la question [Conditionnement Quotidien?]. Appuyez sur YES.

o

Le message d'invite [Ouvrez porte asp/Présentez spéc.] s'affiche. Soulevez la porte d'aspiration et la pompe commence l'aspiration.

o

Plongez l'aiguille dans la solution de conditionnement jusqu'à ce que le message [Essuyez la sonde/Fermez la porte] s'affiche. Essuyez l'aiguille avec un chiffon non pelucheux. et fermez le volet.

o

[Merci!] apparaît alors sur l'afficheur et un bref compte à rebours commence. Appuyez sur NO lorsque la question [Rester en maintenance quot.?] s'affiche. Un calibrage automatique démarrera alors.

Il est extrêmement important que le panneau avant reste fermé pendant le calibrage, afin d'assurer une protection suffisante contre les interférences électromagnétiques et électrostatiques. Avant de manipuler des éléments sensibles aux décharges électrostatiques, touchez le point de décharge pour vous décharger (voir Figure B-2 à la page B-6).

Essuyer l'aiguille de haut en bas pour éviter de se blesser.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 D-7

9 Maintenance

Analyseur d'électrolytes 9180

Maintenance hebdomadaire

Maintenance hebdomadaire Une fois par semaine ou plus, si besoin est, il convient de nettoyer l’orifice d’introduction, l'aiguille et les surfaces externes de l'analyseur.

Nettoyer l'aiguille et l’orifice d’introduction

Figure D-2

Le message [PRET] étant affiché, exécutez les opérations suivantes :

AVERTISSEMENT

Roche D-8

o

Ouvrez la porte d'aspiration.

o

Nettoyez l’orifice d’introduction, l'aiguille et les zones environnantes avec un coton humide.

o

Quand l'analyseur essaie d'analyser un spécimen, le message [PAS DE SPECIMEN!] s'affiche brièvement et l'unité affiche à nouveau [PRET].

o

La carrosserie de l’analyseur sera nettoyée avec un linge doux humidifié.

N’employez jamais de détergents puissants ou abrasifs, ni de nettoyants à base d'alcool, sur l'Analyseur d'électrolytes 9180. Utilisez un chiffon légèrement humecté afin d'éviter toute pénétration de liquide dans l'analyseur.

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

9 Maintenance Maintenance hebdomadaire

Nettoyer les surfaces de l’analyseur Ne jamais utiliser des désinfectants à base d'alcool ! Ne pas faire de désinfection par vaporisation ! AVERTISSEMENT

ATTENTION : Ne décontaminer l'analyseur entier que s'il est hors tension et débranché de la prise secteur. Avant de rebrancher l'analyseur et de le mettre sous tension, il convient d'attendre 15 minutes. Les contacts électriques ne doivent être nettoyés qu'avec un chiffon propre et sec ou légèrement imbibé d'eau. Ne jamais utiliser de produit désinfectant ni de déprotéinisant Roche !

o

Désinfectez régulièrement les surfaces externes de l'analyseur, y compris le panneau avant, en les essuyant avec un produit de décontamination et de déprotéinisation conformément aux dispositions en vigueur dans le laboratoire. Humectez une compresse ou de la cellulose avec le produit de déprotéinisation. Il est impératif de respecter le temps d'action de 15 minutes.

o

En cas de salissures visibles (sang par ex.), il est recommandé de faire un prénettoyage en utilisant des compresses ou de la cellulose imprégnée de produit déprotéinisant. Si les salissures se trouvent dans les rainures décoratives du panneau avant ou autour de la fenêtre de visualisation des électrodes, il convient de nettoyer ces endroits avec une petite brosse en plastique du commerce. Enlevez toutes les salissures visibles. Procédez ensuite à la désinfection par essuyage décrite plus haut.

Mettez au rebut les produits désinfectants usagés en vous conformant aux dispositions locales en vigueur (conteneur spécial !).

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 D-9

9 Maintenance

Analyseur d'électrolytes 9180

Maintenance mensuelle

Maintenance mensuelle Nettoyer le corps de l'électrode de référence La maintenance mensuelle implique le nettoyage du corps de l'électrode de référence. Celle-ci doit être effectuée avant la maintenance quotidienne. Il est nécessaire d'utiliser un produit déprotéinisant. o

Le message [PRET] étant affiché, appuyez sur la touche NO jusqu'à l'affichage du message [MAINTENANCE QUOTIDIENNE?].

o

Appuyez sur YES, le message [Nettoyage Quotidien?] s'affiche.

o

N'appuyez sur aucune autre touche.

o

Ouvrez le panneau avant.

o

Retirez de la prise située à gauche, sous la chambre de mesure, le connecteur du tuyau de l'électrode de référence.

Figure D-3

o

Tirez vers l'avant la chambre de mesure jusqu'à ce qu'elle s'enclenche en position avant.

o

Desserrez le porte-électrode gauche en tirant vers l'avant le levier de blocage.

o

Enlevez l'électrode de référence de la chambre de mesure.

Figure D-4

Roche D-10

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

9 Maintenance Maintenance mensuelle

o

Dévissez l'électrode de référence du support de référence. Conservez l'électrode de référence dans le bouchon de transport rouge rempli de solution de référence.

Figure D-5

Nota : Il est possible de récupérer la solution de référence du support de référence pour remplir le bouchon de transport rouge.

L'électrode de référence doit toujours être stockée dans la solution de référence : elle ne doit jamais sécher. AVERTISSEMENT

o

Mettez un peu de produit déprotéinisant dans un petit récipient et plongez le support de référence dans ce liquide. Veillez à ce qu'aucune bulle d'air ne reste dans le support.

Il ne faut pas immerger le connecteur de référence et les tuyaux. AVERTISSEMENT

o

Au bout de 15 minutes, sortez le support de référence du liquide de déprotéinisation, rincez-le bien à l'eau courante et séchez-le.

o

Dévissez le bouchon de transport rouge de l'électrode de référence et vérifiez que le joint torique est bien en place sur l'électrode. Conservez le bouchon de transport.

o

Vissez soigneusement l'électrode de référence sur son support et remettez l'ensemble dans la chambre de mesure.

o

Soulevez le levier de blocage du porte-électrode gauche et enclenchez l'électrode en position arrière. et vérifiez que les électrodes sont bien en place.

Figure D-6

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 D-11

9 Maintenance

Analyseur d'électrolytes 9180

Maintenance mensuelle

o

Branchez à nouveau le tuyau de l'électrode de référence sur le connecteur qui est situé à gauche, sous la chambre de mesure.

o

Poussez la chambre de mesure jusqu'à l'enclenchement ; fermez le panneau avant.

Figure D-7

AVERTISSEMENT

o

Vous pouvez maintenant effectuer une maintenance quotidienne en appuyant sur YES.

o

S'il n'est pas nécessaire de procéder à la maintenance quotidienne, appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [CALIBRAGE?] s'affiche. Appuyez sur YES : un cycle de calibrage complet sera alors exécuté.

Si le nettoyage du support de l'électrode de référence est fait sans produit de déprotéinisation Roche ou de façon non conforme (temps de nettoyage trop long durée de rinçage insuffisante, séchage incomplet), cela peut fausser les mesures CQ ou le calibrage des électrodes. Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il faut réaliser un contrôle de qualité à 3 niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) après chaque échange d'électrodes, chaque remplacement de SnapPak, la mise en service de l'appareil et les opérations de maintenance mensuelles, semestrielles et annuelles. De plus, il faut réaliser quotidiennement au moins une mesure C.Q. en alternant les niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) (par exemple Jour 1 - Niveau 1, Jour 2 - Niveau 2, Jour 3 - Niveau 3, Jour 4 - Niveau 1, etc.). En fonction des dispositions locales, il se peut qu'il faille réaliser les mesures C.Q. plus souvent.

Roche D-12

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

9 Maintenance Maintenance semestrielle

Maintenance semestrielle Remplacer tuyaux de la pompe Tous les 6 mois, remplacez les tuyaux de la pompe péristaltique. Pour garantir que la pompe ne se mettra pas en marche pendant la procédure : le message [PRET] étant affiché, appuyez sur la touche NO jusqu'à ce que le menu [MAINTENANCE QUOTIDIENNE?] s'affiche. Appuyez sur YES, le message [Nettoyage Quotidien?] s'affiche. N'appuyez sur aucune autre touche.

Pour changer les tuyaux, o

ouvrez le panneau avant. Dégagez des tambours les deux tuyaux de la pompe.

o

Retirez un par un les tuyaux de l'ancienne plaque de pompe et connectez-les aux emplacements appropriés de la nouvelle plaque de pompe.

Figure D-8

o

Installez la nouvelle plaque de pompe et placez les nouveaux tuyaux sur les tambours. Veillez à ce que les tuyaux ne se croisent pas.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [CALIBRAGE?] s'affiche. Appuyez sur YES pour démarrer le calibrage.

Mettez au rebut les tuyaux de pompe usagés en vous conformant aux dispositions locales en vigueur (conteneur spécial !). Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il faut réaliser un contrôle de qualité à 3 niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) après chaque échange d'électrodes, chaque remplacement de SnapPak, la mise en service de l'appareil et les opérations de maintenance mensuelles, semestrielles et annuelles. De plus, il faut réaliser quotidiennement au moins une mesure C.Q. en alternant les niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) (par exemple Jour 1 - Niveau 1, Jour 2 - Niveau 2, Jour 3 - Niveau 3, Jour 4 - Niveau 1, etc.). En fonction des dispositions locales, il se peut qu'il faille réaliser les mesures C.Q. plus souvent.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 D-13

9 Maintenance

Analyseur d'électrolytes 9180

Annuellement

Annuellement Remplacer le jeu de tuyaux complet Il faut remplacer le jeu de tuyaux complet au moins une fois par an et plus, si besoin est. Pour éviter tout contact direct avec des substances biologiques, le personnel doit porter des vêtements de travail appropriés, des gants et des lunettes de protection ainsi que, si nécessaire, un masque. De plus, une protection faciale est nécessaire s'il y a un risque d'éclaboussures. L'application des méthodes de désinfection et de stérilisation appropriées est nécessaire.

o

Le message [PRET] étant affiché, appuyez sur la touche NO jusqu'à ce que le message [FONCTIONS DE SERVICE]. s'affiche, puis appuyez sur YES.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Tester les électrovannes?] s'affiche. Appuyez sur YES.

o

Pour enlever le jeu de tuyaux, dégagez les clapets dans le sens de la flèche.

o

Enlevez les éléments de serrage.

Nota : Chaque vanne se compose d'une bobine d'excitation située à l'intérieur de l'analyseur, d'un élément de serrage et d'un clapet. Pour avoir plus de détails concernant la position des vannes, voir le schéma des tuyaux placé à l'intérieur du panneau avant.

o

Déconnectez l'électrode de référence et enlevez de l'analyseur le connecteur blanc.

o

Enlevez du porte-électrode gauche les tuyaux portant une étiquette verte.

o

Ouvrez le volet des spécimens et retirez l’orifice d’introduction.

o

Enlevez le SnapPak et retirez le connecteur blanc des réactifs. Détachez les tuyaux de la plaque de la pompe et enlevez le jeu de tuyaux.

o

Installez le nouveau jeu de tuyaux en procédant dans l'ordre inverse. Le schéma des tuyaux placé sur le panneau avant peut vous aider lors de l'installation. Il faut veiller à ce que les tuyaux soient fixés sur les embouts appropriés de la plaque de pompe.

o

Activez chaque vanne en appuyant sur YES, poussez l'élément de serrage et enclenchez le clapet dans le sens de la flèche.

o

Pour activer la vanne suivante, appuyez sur NO. Tenez compte du contenu du message affiché.

Nota : Si besoin est : sortez complètement la partie métallique et enclenchez les clapets. Mettez au rebut le jeu de tuyaux usagé en vous conformant aux dispositions locales en vigueur (conteneur spécial !). Nota : Il est recommandé de remplacer en même temps le jeu de tuyaux complet, l'aiguille et l’orifice d’introduction (voir la section Remplacer l'aiguille et l’orifice d’introduction à la page D-18).

o Roche D-14

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [CALIBRAGE?] s'affiche. Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

9 Maintenance Maintenance non programmée

o

Appuyez sur YES pour démarrer un calibrage.

Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il faut réaliser un contrôle de qualité à 3 niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) après chaque échange d'électrodes, chaque remplacement de SnapPak, la mise en service de l'appareil et les opérations de maintenance mensuelles, semestrielles et annuelles. De plus, il faut réaliser quotidiennement au moins une mesure CQ en alternant les niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) (par exemple Jour 1 - Niveau 1, Jour 2 - Niveau 2, Jour 3 Niveau 3, Jour 4 - Niveau 1, etc.). En fonction des dispositions locales, il se peut qu'il faille réaliser les mesures C.Q. plus souvent.

Maintenance non programmée Remplacer les électrodes o

Tirez vers l'avant la chambre de mesure jusqu'à ce qu'elle s'enclenche en position avant.

o

Desserrez le porte-électrode gauche en tirant vers l'avant le levier de blocage.

o

Sortez de la chambre de mesure les électrodes à remplacer.

Figure D-9

Figure D-10

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

o

Sortez la nouvelle électrode de son boîtier de protection et vérifiez la présence d'un joint torique du côté gauche de l'électrode.

o

Installez l'électrode à l'emplacement prévu dans la chambre de mesure. Les électrodes ont une marque de positionnement plate en dessous, qui s'applique sur le bord plat de la chambre de mesure et permet de les positionner plus facilement. Juillet 2013 D-15

9 Maintenance

Analyseur d'électrolytes 9180

Maintenance non programmée

Figure D-11

o

Soulevez le levier de blocage du porte-électrode gauche et enclenchez l'électrode en position arrière. Veillez à ce que toutes les électrodes soient bien en place dans leur support.

o

Repoussez la chambre de mesure jusqu'à l'enclenchement.

Figure D-12

Après l'installation d'une nouvelle électrode, il faut réaliser la maintenance quotidienne, un calibrage et une mesure CQ pour contrôler les performances analytiques.

.L'utilisation de solutions de calibrage, d'électrodes ou de matériaux CQ d'autres fabricants que Roche entraîne l'annulation des droits à garantie. Mettez au rebut les électrodes usagées en vous conformant aux dispositions locales en vigueur (conteneur spécial !). Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il faut réaliser un contrôle de qualité à 3 niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) après chaque échange d'électrodes, chaque remplacement de SnapPak, la mise en service de l'appareil et les opérations de maintenance mensuelles, semestrielles et annuelles. De plus, il faut réaliser quotidiennement au moins une mesure C.Q. en alternant les niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) (par exemple Jour 1 - Niveau 1, Jour 2 - Niveau 2, Jour 3 - Niveau 3, Jour 4 - Niveau 1, etc.). En fonction des dispositions locales, il se peut qu'il faille réaliser les mesures C.Q. plus souvent. Le contrôle de qualité des électrolytes se produit quand des matériels-spécimens ayant des fourchettes de référence connues sont comparés aux résultats de l'analyseur. e Pour obtenir des informations plus détaillées, voir Chapitre 8 Contrôle de qualité.

Roche D-16

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

9 Maintenance Maintenance non programmée

Vérifier le niveau de remplissage des réactifs et remplacer le SnapPak L'Analyseur d'électrolytes 9180 surveille le niveau de remplissage des réactifs du SnapPak et affiche la quantité résiduelle. Le liquide résiduel du SnapPak peut être contrôlé en procédant comme suit : o

Le message [PRET] étant affiché, appuyez sur la touche NO jusqu'à ce que le message [FONCTIONS OPERATEUR?] s'affiche. Appuyez sur YES.

o

Le message d'invite [Vérif./remplt. SnapPak?] s'affiche. Appuyez sur YES.

o

L'analyseur affiche le contenu résiduel du SnapPak.

Pour éviter tout contact direct avec des substances biologiques, le personnel doit porter des vêtements de travail appropriés, des gants et des lunettes de protection ainsi que, si nécessaire, un masque. De plus, une protection faciale est nécessaire s'il y a un risque d'éclaboussures. L'application des méthodes de désinfection et de stérilisation appropriées est nécessaire.

o

Pour remplacer le SnapPak, prenez-le par l'avant et sortez-le de son logement.

Figure D-13

L'analyseur signale le retrait du SnapPak en affichant [ETAT: pas de SnapPak]. En outre, l'état du SnapPak est imprimé sur le rapport.

Le SnapPak ne doit en aucun cas être retiré pendant le calibrage ou la mesure. AVERTISSEMENT

Mettez au rebut le SnapPak usagé en vous conformant aux dispositions locales en vigueur (conteneur spécial !).

o

Retirez soigneusement la bande de protection du SnapPak et conservez-la pour fermer les connecteurs lors de la mise au rebut.

o

Notez la date d'installation sur l'étiquette du nouveau SnapPak.

L'utilisation de solutions de calibrage, d'électrodes ou de matériaux CQ d'autres fabricants que Roche entraîne l'annulation des droits à garantie. AVERTISSEMENT

Après avoir retiré la bande de protection, maintenez le SnapPak droit pour ne pas renverser le liquide.

o

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Installez le nouveau SnapPak dans l'ouverture située du côté gauche de l'analyseur.

Juillet 2013 D-17

9 Maintenance

Analyseur d'électrolytes 9180

Maintenance non programmée

o

Le message [Nouveau SnapPak installé?] s'affiche.

Figure D-14

o

Pour confirmer l'installation d'un nouveau SnapPak, appuyez sur YES. Répondez à la question [Êtes-vous sûr(e)?] en appuyant sur YES. L'Analyseur d'électrolytes 9180 réinitialise le niveau de remplissage du SnapPak à 100% et commence à calibrer le système.

o

Si vous réinstallez l'ancien SnapPak, appuyez sur NO.

Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il faut réaliser un contrôle de qualité à 3 niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) après chaque échange d'électrodes, chaque remplacement de SnapPak, la mise en service de l'appareil et les opérations de maintenance mensuelles, semestrielles et annuelles. De plus, il faut réaliser quotidiennement au moins une mesure C.Q. en alternant les niveaux (1=faible, 2=normal, 3=élevé) (par exemple Jour 1 - Niveau 1, Jour 2 - Niveau 2, Jour 3 - Niveau 3, Jour 4 - Niveau 1, etc.). En fonction des dispositions locales, il se peut qu'il faille réaliser les mesures C.Q. plus souvent.

Remplacer l'aiguille et l’orifice d’introduction Nota : Il est recommandé de remplacer en même temps le jeu de tuyaux complet, l'aiguille et l’orifice d’introduction (voir la section Remplacer le jeu de tuyaux complet à la page D-14). Pour éviter tout contact direct avec des substances biologiques, le personnel doit porter des vêtements de travail appropriés, des gants et des lunettes de protection ainsi que, si nécessaire, un masque. De plus, une protection faciale est nécessaire s'il y a un risque d'éclaboussures. L'application des méthodes de désinfection et de stérilisation appropriées est nécessaire. Pour garantir que la pompe ne se mettra pas en marche pendant la procédure : le message [PRET] étant affiché, appuyez sur la touche NO jusqu'à ce que le menu [MAINTENANCE QUOTIDIENNE?] s'affiche. Appuyez sur YES, le message [Nettoyage Quotidien?] s'affiche. N'appuyez sur aucune autre touche.

Roche D-18

o

Ouvrez le panneau avant.

o

Ouvrez la porte d'aspiration.

o

Enlevez délicatement l'aiguille du support. Déconnectez le tuyau. Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

9 Maintenance Maintenance non programmée

o

Reliez la nouvelle aiguille au tuyau et poussez l'ensemble dans le support.

A B

A

L'aiguille

B

L’orifice d’introduction

Figure D-15

Suite à quoi, procédez au remplacement de l’orifice d’introduction : o

Retirez le support de l’orifice d’introduction du mécanisme de l'aiguille.

o

Dégagez délicatement l’orifice d’introduction de son support. Déconnectez le tuyau.

o

Installez le nouvel orifice d’introduction dans le support en procédant dans l'ordre inverse ; connectez le tuyau.

o

Remettez le support de l’orifice d’introduction à sa position d'origine.

o

Fermez le volet des spécimens et le panneau avant.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [CALIBRAGE?] s'affiche.

o

Appuyez sur YES pour démarrer le calibrage.

Mettez au rebut l'aiguille et l’orifice d’introduction usagés conformément aux dispositions locales en vigueur (conteneur spécial !).

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 D-19

9 Maintenance

Analyseur d'électrolytes 9180

Maintenance non programmée

Remplacer le papier de l'imprimante Le papier n'est thermique que sur une face. Il faut donc positionner correctement le rouleau de papier !

Le papier de l'imprimante thermique présente en fin de rouleau une bande indiquant qu'il faut le changer. Pour remplacer le papier thermique, procédez comme suit : o

Ouvrez le panneau avant.

o

Enlevez le papier résiduel en appuyant sur le bouton d'avance du papier.

o

Placez le nouveau rouleau de papier dans le support et insérez-le dans la fente prévue pour le passage du papier.

o

Appuyez sur le bouton d'avance du papier pour introduire le papier complètement dans l'imprimante.

Figure D-16

Une brève pression sur le bouton d'avance du papier le fait avancer automatiquement de 10 lignes.

o

Fermez le capot de l'imprimante et coupez le papier en excès.

o

Coupez l'extrémité du rouleau pour obtenir un bord droit.

Ne tirez pas le papier de l'imprimante afin de ne pas l'endommager.

Travaux de maintenance annuel Les travaux de maintenance annuels doivent être exécutés par le service après-vente ou des techniciens pleinement qualifiés seulement. ATTENTION

Les composants utilisés ont été testés pendant la phase de développement de l'analyseur afin d'identifier les pièces d'usure. Afin d'éviter tout dysfonctionnement potentiel, ils doivent être remplacés lors de la maintenance annuelle. e Pour plus de détails, veuillez vous référer au manuel de service.

Roche D-20

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Correction des erreurs

10

E

Correction des erreurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-3

Juillet 2013

Analyseur d'électrolytes 9180

10 Correction des erreurs Table des matières

Correction des erreurs

Dans ce chapitre

Chapitre

10

Correction des erreurs ......................................................................................................E-5 Messages d'erreur ........................................................................................................E-5 Fonctions Service ............................................................................................................E-10 Test des électrodes ....................................................................................................E-10 Électrode au potassium non calibrée ...............................................................E-11 Test du senseur spécimen ........................................................................................E-11 Test du senseur SnapPak .........................................................................................E-12 Test commutateur de langues .................................................................................E-12 Test du volet des spécimens ....................................................................................E-12 Test de la pompe péristaltique ................................................................................E-13 Tests des électrovannes ............................................................................................E-13 Test interface .............................................................................................................E-13 Test amplificateur .....................................................................................................E-14 DEL d'état ...................................................................................................................E-14 Codes Service ...................................................................................................................E-15 Entrer le code Service ...............................................................................................E-15 Effacer le code Service ..............................................................................................E-15 Codes Service disponibles ........................................................................................E-16 Effacer les données ..........................................................................................................E-17 Effacer le compteur spécimens ...............................................................................E-17 Effacer toutes les données ........................................................................................E-17

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 E-3

10 Correction des erreurs

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières

Roche E-4

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

10 Correction des erreurs Correction des erreurs

Correction des erreurs L'Analyseur d'électrolytes 9180 est prévu pour fonctionner longtemps de façon impeccable. Sur tout analyseur de mesure, des dysfonctionnements peuvent se produire de temps en temps. L'utilisateur se doit d'en chercher l'origine. Ci-après figure la liste des messages d'erreur et des mesures préconisées pour remettre l'Analyseur d'électrolytes 9180 en état de marche. Si les mesures décrites dans ce chapitre ne permettent pas de remédier au problème, il est recommandé d'appeler le service après-vente.

Messages d'erreur Message État :

Cause

Solution

Le calibrage a été interrompu

Calibrez le système pour ramener l'analyseur à l'état [PRET]

Le calibrage d'une électrode déterminée n'a pas été possible.

o o

Non calibré Na/K/Cl/Ca/Li non calibré

Causes possibles : o o

Absence de valeur stable pour le standard A La pente A-B ou A-C est hors limites. Voir la section Test des électrodes à la page E-10.

o o o o

o Standard A non detecte

Lors de l'aspiration du standard A, la solution est détectée par le senseur de spécimens et l'absence de bulles d'air est contrôlée. Si le standard A n'est pas détecté par le senseur de spécimens pendant le temps défini, un message d'erreur s'affiche.

o o

o o

o Standard B non detecte

Standard C non detecte

Réalisez une maintenance quotidienne. Vérifiez que le porte-électrode est enclenché en position arrière. Contrôlez l'absence de défauts d'étanchéité, d'obturations et de bulles d'air. Nettoyez ou remplacez l'électrode concernée. Vérifiez le contenu du SnapPak. Si le volume résiduel est inférieur à 5 %, remplacez le SnapPak. Si K+ n'est toujours pas calibré, réalisez un test externe des électrodes avec du sérum ou du plasma (voir la section Électrode au potassium non calibrée à la page E-11). Vérifiez que les électrodes sont bien en place. Vérifiez le contenu du SnapPak. Si le volume résiduel est inférieur à 5 %, remplacez le SnapPak. Vérifiez que les tuyaux du standard A ou la chambre de mesure ne contiennent pas de cristaux ou d'autres corps étrangers. Remplacez le SnapPak. Vérifiez que le senseur de spécimens est bien connecté et testez le senseur de spécimens pour garantir qu'il fonctionne bien. Si nécessaire, nettoyez le senseur de spécimens. Remplacez les tuyaux de la pompe afin de garantir l'entrée correcte du standard A.

L'entrée du standard B est comparable à celle du standard A. Si l'entrée du standard A s'effectue correctement, mais que le standard B n'est pas détecté, il faut vérifier qu'il n'y a pas de cristaux dans les tuyaux du standard B. En l'absence de cristallisation et de défaut d'étanchéité, voir la solution.

o

Remplacez le SnapPak.

L'entrée du standard C est comparable à celle du standard B.

o

Même solution que pour le standard B.

(Li+ activé) Tableau E-1 Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 E-5

10 Correction des erreurs

Analyseur d'électrolytes 9180

Correction des erreurs

Message Vérifiez senseur spécimen

Vérifiez module référence

Cause

Solution

A chaque calibrage, le senseur de spécimens est calibré avec de l'air. Si le senseur fonctionne impeccablement, il doit afficher 80 à 120 unités lorsqu'il détecte l'air. Pour contrôler le senseur de spécimens, procédez au test du senseur de spécimens Ouvrez la porte d'aspiration et appuyez sur la touche YES pour que les divers liquides passent par le senseur. Avec des liquides transparents (de l'eau par exemple), la valeur doit s'élever d'au moins 40 unités. Avec des spécimens sanguins (non transparents), la valeur affichée doit diminuer d'au moins 40 unités. Il est possible d'arrêter la pompe à tout moment en appuyant sur NO.

o

Ce message s'affiche quand le système constate qu'aucun liquide de référence ne s'écoule dans la chambre de mesure. Ce test est réalisé en début de calibrage.

o

o o o

o o

o

o o Fermez la porte des d’aspiration

Pas de spécimen

Réalisez une maintenance quotidienne pour nettoyer le senseur de spécimens. Vérifiez que la chambre de mesure est bien séchée pendant le cycle de lavage. Remplacez les tuyaux de la pompe. Procédez à un calibrage pour faire disparaître le message d'erreur.

Vérifiez que le support de référence est suffisamment rempli. Vérifiez que les tuyaux de référence sont bien connectés. Du fait que le standard A est utilisé lors de ce test, il faut vérifier que son entrée dans la chambre de mesure s'effectue correctement. Sinon, remplacez le SnapPak. Nettoyez le support de référence (voir Chapitre 9 Maintenance, section Maintenance mensuelle à la page D-10). Vérifiez les tuyaux de la pompe. Procédez à un calibrage pour faire disparaître le message d'erreur.

Ce message s'affiche si le volet des spécimens ne se ferme pas 20 secondes après l'entrée du spécimen ou si le volet est ouvert mais qu'aucun spécimen n'est détecté.

o

Fermez le volet des spécimens pendant le temps prédéfini.

Dans certains cas, il se peut que l'analyseur ne détecte pas la présence d'un spécimen :

o

o

o

Répétez l'entrée du spécimen pour voir si le spécimen est détecté la seconde fois. Fermez le volet des spécimens pendant le temps prédéfini. Vérifiez l'entrée du spécimen et examinez le canal du spécimen pour vérifier qu'il ne contient aucun corps étranger. Vérifiez que les joints toriques sont présents et que les électrodes sont étanches. Vérifiez que le senseur de spécimens est connecté et réalisez un [Test le senseur spécim.?] pour contrôler la fonctionnalité du senseur de spécimens. Remplacez les tuyaux de la pompe.

o o o

le volet des spécimens reste ouvert plus de 20 secondes après l'entrée du spécimen il y a des bulles d'air dans le spécimen le volume du spécimen est trop faible aucun spécimen ne peut entrer par le mécanisme de l'aiguille

La fermeture du volet pendant l'entrée du spécimen permet d'interrompre la mesure à tout moment.

o

o o

o

Tableau E-1

Roche E-6

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

10 Correction des erreurs Correction des erreurs

Message Solution nett. non détectée

Cause

Dans certains cas, il se peut que l'analyseur ne détecte pas la présence d'une solution de nettoyage : o o o

Conditionneur non détectée

Dans certains cas, il se peut que l'analyseur ne détecte pas la présence de la solution de conditionnement. o

o o

o o

o o

bulles d'air dans la solution de conditionnement le volume de la solution de conditionnement est insuffisant la solution de conditionnement n'entre pas bien par le mécanisme de l'aiguille

o o

Si le calibrage d'aucune électrode n'a réussi, les causes peuvent en être les suivantes :

o o

o o Vérifiez électrodes

il y a des bulles d'air dans la solution de nettoyage le volume de la solution de nettoyage est insuffisant la solution de nettoyage n'entre pas bien par le mécanisme de l'aiguille

Solution

aucune valeur stable n'a pu être obtenue après 6 mesures du standard A

Bouchage ligne

la pente A-B ou A-C est hors limites

o o

Ce message s'affiche si le système est incapable de faire le vide dans la ligne de mesure ou d'aspirer l'une des 3 solutions standard au début d'un calibrage.

o o

Cause : support de référence défectueux (élévation du débit de KCl).

o

o

o o o Si des flèches ascendantes ou descendantes s'affichent à la place des résultats du spécimen, cela signifie que la concentration du spécimen se trouve hors de la plage de mesure (voir Chapitre 3 Spécifications).

o

o o o

Vérifiez que les joints toriques sont présents et que les électrodes sont étanches. Vérifiez l'entrée de la solution de nettoyage et examinez le canal du spécimen pour vérifier qu'il ne contient aucun corps étranger. Vérifiez que les tuyaux de la pompe sont étanches. Vérifiez que le senseur de spécimens est connecté et réalisez le test du senseur de spécimens pour vérifier qu'il fonctionne correctement. Vérifiez que les joints toriques sont présents et que les électrodes sont étanches. Vérifiez l'entrée de la solution de conditionnement et examinez le canal du spécimen pour vous assurer qu'il ne contient pas de corps étrangers. Vérifiez que les tuyaux de la pompe sont étanches. Vérifiez que le senseur de spécimens est connecté et réalisez un [Test le senseur spécim.?] pour contrôler la fonctionnalité du senseur de spécimens. Vérifiez que les électrodes sont bien en place. Vérifiez que l'unité des électrodes de référence fonctionne correctement. Si nécessaire, nettoyez le support de référence ou remplacez l'électrode de référence. Réalisez une maintenance quotidienne. Remplacez le SnapPak. Vérifiez que les joints toriques sont présents et bien mis. Vérifiez que la ligne de mesure n'a pas de défaut d'étanchéité. Vérifiez qu'il n'y a pas de cristaux ou de corps étrangers dans la ligne de mesure : en particulier dans l'aiguille, les tuyaux du senseur ou le senseur. Vérifiez que le senseur de spécimens est bien connecté et testez le senseur de spécimens pour garantir qu'il fonctionne bien. Si nécessaire, nettoyez le senseur de spécimens. Remplacez le boîtier de l'électrode de référence. Procédez à un calibrage pour faire disparaître le message d'erreur. Vérifiez les tuyaux de la pompe. Avec les spécimens urinaires, les flèches ascendantes remplaçant le résultat K+ signifient qu'une dilution supplémentaire du spécimen urinaire est requise (voir Chapitre 7 Mesure, section Spécimens urinaires à la page C-38). Vérifiez que le spécimen a été bien préparé (voir Chapitre 7 Mesure). Vérifiez que l'entrée du spécimen dans la chambre de mesure s'est faite sans bulle d'air. Vérifiez que l'aspiration du standard A s'est faite correctement.

Tableau E-1

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 E-7

10 Correction des erreurs

Analyseur d'électrolytes 9180

Correction des erreurs

Message

Err.

Cause

Solution

Quand le Ca2+ est activé, une flèche ascendante ou descendante est imprimée sur le rapport de calibrage à la place de la température actuelle si la température mesurée est hors de la fourchette autorisée (qui est comprise entre 10 et 40 °C). Le senseur de température est logé dans la flasque droite du berceau d’électrodes.

o o

Si ce message s'affiche à la place d'un résultat, cela signifie qu'il n'était pas possible d'obtenir de l'électrode un affichage de tension valable.

o

o o

o o o

Remplaces le SnapPak

Quand le volume résiduel du liquide du SnapPak est de 5 %, le message [Remplacer le SnapPak?] est imprimé à la fin du rapport de mesure.

Vérifiez que le câble du senseur est bien connecté. Vérifiez si la température ambiante est dans la fourchette prédéfinie (15 à 32 °C). Testez l'amplificateur pour mesurer la température actuelle. Quand le panneau avant est ouvert, la température affichée doit être supérieure à la température ambiante d'environ 5 °C. Vérifiez que le spécimen a été bien préparé (voir Chapitre 7 Mesure). Vérifiez que le porte-électrode est enclenché en position arrière. Vérifiez que le support de référence est suffisamment rempli. Vérifiez que le spécimen ne contient pas de bulles d'air.

o

Changez le SnapPak (voir Chapitre 9 Maintenance, section Vérifier le niveau de remplissage des réactifs et remplacer le SnapPak à la page D-17).

o

Vérifiez que le pontage des connecteurs 2 et 3 de la prise d'interface est correct. Si l'erreur se reproduit, contactez le service après-vente.

Il n’apparaît pas sur l’écran. *** Calcul Li impossible

Le résultat du lithium peut seulement être calculé pour une plage Na+ : 95 - 180 mmol/ L (89,6 - 169,5 mmol/L pour le sang/sérum). Si la valeur Na+ est hors de la fourchette, ce message est affiché et imprimé à la place de la valeur Li+.

Interface défectueuse

Le test de l'interface (voir la section Test interface à la page E-13) n'a pas réussi.

o **Vérifier la température** (Ca2+ activé)

Ce message est imprimé à la fin d'un rapport de mesure et affiché pendant une mesure si la température du spécimen est hors de la fourchette autorisée (plage : 10 °C - 40 °C).

o o o o o

MAINTENANCE QUOTIDIENNE! ÉTAT : Pas de SnapPak

Ce message apparaît à la fin d'un rapport de mesure si la maintenance quotidienne n'a pas été effectuée.

o

o o

o o

Aucun SnapPak inséré. SnapPak expiré.

Vérifiez que le spécimen a été bien préparé (voir Chapitre 7 Mesure). Vérifiez que le câble du senseur est bien connecté. Vérifiez si la température ambiante est dans la fourchette prédéfinie (15 à 32 °C). Testez l'amplificateur pour mesurer la température actuelle. Quand le panneau avant est ouvert, la température affichée doit être supérieure à la température ambiante d'environ 5 °C. Réalisez la maintenance quotidienne. e Voir section Maintenance quotidienne à la page D-6.

Insérer un SnapPak si cela n'a pas été fait. Vérifier la date d'expiration du SnapPak. La stabilité après insertion est de 14 semaines.

Tableau E-1

Roche E-8

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

10 Correction des erreurs Correction des erreurs

Message Bourrage papier ou pb. imprim.

Cause

Solution

En cas de bourrage pendant l'impression, ce message s'affiche brièvement. Les résultats de la mesure s'affichent ensuite.

o

Mettez l'analyseur hors tension, posez ensuite l'index sous le bord arrière du module d'impression et tirez celui-ci vers l'avant. Enlevez le papier coincé et remettez l'imprimante dans l'analyseur. Remettez l'analyseur sous tension.

Tableau E-1

Pour enlever facilement le papier coincé, il est possible de déplacer la tête d'impression vers la gauche en tournant le mécanisme d'entraînement.

Il faut supprimer le bourrage le plus vite possible pour éviter d'endommager l'imprimante.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 E-9

10 Correction des erreurs

Analyseur d'électrolytes 9180

Fonctions Service

Fonctions Service Pour assister l'utilisateur lors de la recherche d'erreurs, l'Analyseur d'électrolytes 9180 est pourvu de plusieurs fonctions de test. Le message [PRET] étant affiché, appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [FONCTIONS DE SERVICE?] s'affiche, puis confirmez par YES.

Test des électrodes Testez la tension des électrodes avec des solutions standard ou un spécimen externe.

Electrode

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Tester les électrodes?] s'affiche.

o

Appuyez sur YES. Le message [Test Standard A?] s'affiche.

o

Notez ces valeurs.

o

Appuyez sur YES. Les tensions de toutes les électrodes s'affichent.

o

Pour quitter cette fonction, appuyez sur NO.

o

Le message [Test Standard B?] s'affiche.

o

Notez ces valeurs.

o

Appuyez sur YES. Les tensions de toutes les électrodes s'affichent.

o

Pour quitter cette fonction, appuyez sur NO.

o

Le message [Test Standard C?] s'affiche.

o

Notez ces valeurs.

o

Appuyez sur YES. Les tensions de toutes les électrodes s'affichent.

o

Notez les valeurs et comparez-les aux valeurs du tableau ci-dessous :

Standard A

Standard B

Standard C

Différence autorisée

A-B +

A-C

-600

à

+2400

-1600

à

+2000

-600

à

+2400

+250

à

+680

-50

à

+50

+

-700

à

+1000

-2500

à

+500

-700

à

+100

+470

à

+1200

-40

à

+40

-

Cl

-3100

à

-100

-1000

à

+3000

-3100

à

-100

-370

à

-860

Ca2+

-3100

à

+1000

-2300

à

+2500

-3100

à

+1000

-350

à

-660

-150

à

+150

-3100

à

+1900

-3600

à

+1400

-2600

à

+3400

+1

à

+760

-1730

à

-285

Na K

+

Li

sans objet

Si la différence de tension entre A - B ou A - C est hors de la fourchette autorisée, il faut réaliser la procédure de nettoyage quotidien ou remplacer l'électrode correspondante.

Roche E-10

o

Après le test des électrodes par rapport aux solutions standard, l'Analyseur d'électrolytes 9180 affichera [Test spéciment externe?]. Appuyez sur YES.

o

Le message [Ouvrez porte asp/Présentez spéc.] s'affiche.

o

Après introduction du spécimen, le message [Merci!] apparaît sur l'afficheur de l'analyseur Les tensions s’affichent automatiquement.

o

Vérifiez que les valeurs sont constantes.

o

Pour quitter la fonction, appuyez sur NO. Le message [VEUILLEZ ATTENDRE] s'affiche brièvement, suivi du message [Rester en test électrodes?].

o

Appuyez sur NO pour quitter le menu ou exécuter d'autres fonctions de service.

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

10 Correction des erreurs Fonctions Service

Électrode au potassium non calibrée Si malgré l'échange d'électrodes, le calibrage de l'électrode au potassium n'est toujours pas possible, vous pouvez présenter un spécimen de sérum ou de plasma externe. o

Appelez les fonctions du test des électrodes e (voir la section Test des électrodes à la page E-10).

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Test spécimen externe?] s'affiche. Appuyez sur YES.

Préparez un spécimen de sérum ou de plasma et présentez le spécimen : o

Le message [Ouvrez porte asp, /Présentez spéc.] s'affiche. Présentez le spécimen.

o

Le spécimen est aspiré jusqu'à ce que le message [Essuyez la sonde / Fermez la porte] s'affiche.

o

Testez le spécimen pendant 15 minutes.

o

Répétez la procédure une seconde fois.

Test du senseur spécimen En présence d’air dans la ligne de mesure, l’écran affiche une valeur comprise entre 80 et 120. En présence d’un liquide clair, la valeur lue doit être supérieure d’au-moins 40 unités à la valeur initiale. o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Test le senseur spécim?] s'affiche.

o

Appuyez sur YES : l'analyseur affiche la fourchette autorisée et la valeur actuelle : Sec : 80-120 : 99 YES=POMP/NO=SORT

o

Appuyez sur YES pour introduire un spécimen externe via l'aiguille. L'affichage prendra la forme suivante : Externe : 236 Pompe : NO=OFF

o

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Appuyez sur NO pour quitter la fonction. Le message [Veuillez attendre] apparaît un court instant, puis le message [Test du détecteur de SnapPak?] s'affiche.

Juillet 2013 E-11

10 Correction des erreurs

Analyseur d'électrolytes 9180

Fonctions Service

Test du senseur SnapPak o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Test du détecteur de SnapPak?] s'affiche.

o

Confirmez par YES : le réglage actuel du senseur de SnapPak s'affiche : SnapPak: I I=Ouv. O=Interr.

o

Le message « I » signifie que le SnapPak est bien installé, « O » signifie que le SnapPak n'est pas installé ou est mal installé.

Lors de l'introduction et de la détection du SnapPak, un retard s'élevant jusqu'à 10 secondes peut survenir. Si le SnapPak a été enlevé pendant ce test, il faut réaliser un calibrage avant d'aspirer par le circuit hydraulique.

o

Appuyez sur NO pour quitter le menu ou exécuter d'autres fonctions de service.

Test commutateur de langues o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Test Changem. langue?] s'affiche.

o

Confirmez en appuyant sur YES, la langue actuelle s'affiche :

o

Ouvrez la porte frontale, puis retirez le bac d'alimentation.

o

Réglez la langue choisie avec un objet pointu.

Pour activer le réglage de la langue que vous venez de sélectionner, éteignez l'analyseur et rallumez-le.

o

Appuyez sur NO pour quitter le menu ou exécuter d'autres fonctions de service. English

ᣣᧄ⺆

Deutsch

Polski

Français

Português

Español

Spare 3

Italiano

Spare 4

Figure E-1

Test du volet des spécimens o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Tester la porte aspir.?] s'affiche.

o

Confirmez par YES : le réglage actuel s'affiche : Porte d'aspiration : C F=fermé O=ouvert

Roche E-12

o

Ouvrez la porte frontale pour observer les changements d'état.

o

Appuyez sur NO pour quitter le menu ou exécuter d'autres fonctions de service. Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

10 Correction des erreurs Fonctions Service

Test de la pompe péristaltique o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Tester la pompe?] s'affiche.

o

Ouvrez le panneau avant et appuyez sur YES pour démarrer le test de la pompe. L'analyseur affiche le message suivant : ---Tester la pompe!---

Sur l'afficheur, les indications suivantes se succèdent : o

Vitesse tr.lente

o

Vitesse lente

o

Vitesse moyenne

o

Grande vitesse

Le changement de vitesse de la pompe doit être audible. o

Fermez le panneau avant. Appuyez sur NO pour quitter la fonction ou exécuter d'autres fonctions de service.

Tests des électrovannes o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Tester les électrovannes?] s'affiche.

o

Appuyez sur Yes : l'affichage suivant apparaît : [Test Vanne A: YES/NO = O/F]

o

Appuyez sur YES : la vanne doit passer en position ouverte.

o

Appuyez sur NO : la vanne se ferme.

o

Appuyez encore sur NO pour tester la vanne suivante.

o

Une fois le [Test Vanne R] terminé, appuyez sur NO pour quitter le menu ou exécuter d'autres fonctions de service.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Tester interface? Relier c. 2 et 3] s'affiche.

o

Il y a pontage des connecteurs 2 et 3 de la prise d'interface. Il faut vérifier que le fil de pontage n'est pas en court-circuit avec la terre. Appuyez sur YES.

Test interface

Veillez à ne pas court-circuiter le connecteur 2 ou le connecteur 3 à la masse car cela risque d'endommager l'interface. AVERTISSEMENT

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

o

L'analyseur affiche le message [Test Interface] et tente d'envoyer certains caractères. Il vérifie, ensuite, s'ils ont été reçus dans un intervalle de temps défini.

o

Vérifiez qu'il n'y a aucune erreur d'interface.

o

Appuyez sur NO pour quitter le menu ou exécuter d'autres fonctions de service.

Juillet 2013 E-13

10 Correction des erreurs

Analyseur d'électrolytes 9180

Fonctions Service

Test amplificateur o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Test amplificateur?] s'affiche.

o

Confirmez en appuyant sur YES. L'analyseur affiche les valeurs actuelles de l'amplificateur : Na=#### K=#### Cl/Ca/Li=####

o

Appuyez sur NO : les tensions de terre s'affichent : Terre =0 -2500mV=-2499

o

Appuyez sur NO : la température s'affiche : Temp(mV) =-#### Temp(°C) = ##.#

o

Appuyez sur NO pour quitter le menu ou exécuter d'autres fonctions de service.

DEL d'état Si le fonctionnement est normal, toutes les 5 DEL d'état situées en bas du panneau arrière de l'analyseur sont allumées. Dans le cas contraire, contactez le service aprèsvente.

Figure E-2

Roche E-14

DEL d'état (panneau arrière, en bas)

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

10 Correction des erreurs Codes Service

Codes Service Le menu [Entrer code Service?] permet de programmer diverses fonctions dans l'Analyseur d'électrolytes 9180.

Entrer le code Service o

Le message [PRET] étant affiché, appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [FONCTIONS DE SERVICE?] s'affiche, puis confirmez par YES.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [Entrer Service Code?] s'affiche.

o

Le message d'invite [Tapez code: AAA] s'affiche.

Entrez le code Service souhaité o

Appuyez sur NO jusqu'à l'affichage du premier caractère.

o

Appuyez sur YES ; le curseur passe à la seconde position.

o

Répétez cette procédure pour tous les caractères.

o

Appuyez sur YES après le troisième caractère pour activer le code de service.

Nota : Si vous dépassez le caractère souhaité, appuyez sur NO jusqu'à ce qu'il s'affiche. Si un code erroné a été saisi pendant la procédure, l'analyseur affiche le message [Erreur code ! Nouvel essai ?]. Appuyez sur YES pour corriger le code ou sur NO pour quitter la fonction.

Effacer le code Service Pour supprimer un code service, entrez les lettres du code dans l'ordre inverse (par exemple : DEC devient CED, ECO devient OCE, MGL devient LGM, etc.). Le code CDC efface tous les codes Service activés.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 E-15

10 Correction des erreurs

Analyseur d'électrolytes 9180

Codes Service

Codes Service disponibles Code

Solution

DEC

Permet d'augmenter la résolution de 1 digit pour les valeurs affichées et concernant sang total ou sérum. Les valeurs des contrôles et des calibrateurs sont toujours rendues avec la résolution maxima, celles des urines avec la résolution basse.

ECO

Assure le retour automatique en position d'attente si aucun spécimen n'a été analysé entre deux calibrages (4 heures). Ceci permet d'économiser des réactifs. Après la commutation automatique de l'analyseur en mode Veille, il est nécessaire d'exécuter un calibrage pour revenir à l'affichage [PRET].

FIF

En code Service, les niveaux de tension des électrodes sont imprimés sur les rapports de mesure et de calibrage. Ce code ne doit être utilisé que par des techniciens de maintenance compétents. Pour effacer ce code, entrez IFI ou bien éteignez l'analyseur et rallumez-le.

LEM

Ce code Service commande l'impression des 20 derniers messages d'erreur avec la date et l'heure de leur survenue. MEL efface tous les messages d'erreur enregistrés.

MGL

Dans ce code, vous pouvez indiquer les valeurs Ca2+ en mg/dL au lieu de les indiquer en mmol/L. L'analyseur convertit automatiquement les limites supérieures et inférieures actuelles des fourchettes normales en mg/dl. Attention : le CQ et les mesures standard sont toujours indiqués en mmol/L, indépendamment du code MGL. Cela permet de comparer les valeurs Ca2+ avec les valeurs cibles du matériel de contrôle ISETROL.

Ca2+ activé

NOB

Ce code Service désactive le bip sonore.

SLC

L'information fournie par le compteur de tests (leasing), auquel l'opérateur n'a pas accès, vient s'imprimer sur le rapport de calibrage.

SFC

Ce code permet d'entrer un pourcentage pour le compteur de SnapPak. Quand ce code est activé, le message suivant s'affiche : Compteur SnapPak : xxx% ok ? Si le pourcentage est incorrect, appuyez sur NO, puis entrez le pourcentage correct entre 0 et 100 % en utilisant les touches NO et YES. Confirmez [ok?] en appuyant sur YES pour amener l'analyseur à l'état [PRET].

QCC

Une fois ce code activé (via QCC), les mesures de CQ seront communiquées en valeurs directes ISE sans facteurs de corrélation. Pour désactiver ce code, entrez le code CCQ. Une fois le code désactivé (via CCQ), les mesures CQ seront communiquées sous forme de valeurs équivalentes à la flamme avec application de facteurs de corrélation. NOTA : Ce code doit être désactivé par défaut.

Tableau E-2

A l'exception de FIF, tous les codes Service sont enregistrés de façon durable et sont préservés des pannes de courant. Les codes Services activés peuvent être imprimés sur le rapport de calibrage. Roche E-16

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

10 Correction des erreurs Effacer les données

Effacer les données Effacer le compteur spécimens Pour remettre à 0 le compteur de spécimens, procédez comme suit : o

Le message [PRET] étant affiché, appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [FONCTIONS OPERATEUR?] s'affiche. Confirmez par YES.

o

Appuyez sur NO jusqu'à ce que le message [RAZ numéro de spécimen?] s'affiche. Appuyez sur YES.

o

Répondez à la question [Êtes-vous sûr(e)?] en appuyant sur YES.

Effacer toutes les données Appuyez simultanément sur les touches YES et NO, puis éteignez et rallumez l'analyseur pour restaurer les valeurs standard du logiciel de l'analyseur. Cette fonction s'exécute en fonction des besoins à la fin de la mise hors service. ATTENTION : cela entraîne la perte de toutes les informations CQ et des réglages de l'analyseur ! ATTENTION

Toutes les valeurs CQ et statistiques seront supprimées et le numéro du spécimen sera réinitialisé à 0. Les plages de CQ et plages normales, les facteurs de corrélation, les réglages de l'imprimante, la date et l'heure ainsi que le contenu liquide du SnapPak seront réinitialisés aux valeurs par défaut. Tous les codes Service sont désactivés. L'effacement de toutes les données est recommandé si l'appareil doit être utilisé ultérieurement par d'autres personnes.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 E-17

10 Correction des erreurs

Analyseur d'électrolytes 9180

Effacer les données

Roche E-18

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Annexe

F

11

Annexe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-3

12

Glossaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-13

Juillet 2013

Analyseur d'électrolytes 9180

11 Annexe Table des matières

Annexe

Dans ce chapitre

Chapitre

11

Description des rapports ..................................................................................................F-5 Rapport de mesure ......................................................................................................F-5 Rapport CQ ..................................................................................................................F-5 Rapport de calibrage ...................................................................................................F-6 Spécifications des solutions .............................................................................................F-7 Programmes et menus ......................................................................................................F-8 Planning de maintenance .................................................................................................F-9 Information relative à la commande ............................................................................F-10 Électrodes ...................................................................................................................F-10 Solutions .....................................................................................................................F-11 Matériel CQ ...............................................................................................................F-11 Accessoires .................................................................................................................F-12

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 F-3

11 Annexe

Analyseur d'électrolytes 9180

Table des matières

Roche F-4

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

11 Annexe Description des rapports

Description des rapports Rapport de mesure

-

ROCHE 9180 ELECTROLYTES ISE NA-K-CL 26SEP03 08:16 HOSPITAL WEST

- ROCHE 9180 ELECTROLYTES ISE NA-K-CL 26SEP03 08:27 HOSPITAL WEST

- ROCHE 9180 ELECTROLYTES ISE NA-K-CL 26SEP03 08:31 HOSPITAL WEST

Nom : .......... .......... Spécimen : STANDARD

Nom : .......... .......... Spécimen : SÉRUM

Nom : .......... .......... Spécimen : URINE

No. spéc. 35

No. spéc. 36

No. spéc. 37

Na=151.7 mmol/L K = 5,56 mmol/L Cl=114.5 mmol/L

Na= 263 K = 18.3 Cl= 118

Na=143.9 mmol/L K = 4,93 ↓ mmol/L Cl=103.1 mmol/L

mmol/L mmol/L mmol/L

*MAINTENANCE QUOTIDIENNE * Tableau F-1

Rapport CQ

- ROCHE 9180 ELECTROLYTES ISE NA-K-CL 26SEP03 09:21 HOSPITAL WEST C. QUALITE *** Niveau 1 *** Numéro de lot : 1150 Na/K/Cl 1 val Na 118.0 1 val K 2.71 1 val Cl 69.6

*** Niveau 2 *** Numéro de lot : 1261

*** Niveau 3 *** Numéro de lot : 1373

Na/K/Cl 1 val Na 145.4 1 val K 4,51 1 val Cl 103.6

Na/K/Cl 1 val Na 160.5 1 val K 6,46 1 val Cl 120.0

Tableau F-2

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 F-5

11 Annexe

Analyseur d'électrolytes 9180

Description des rapports

Rapport de calibrage

- ROCHE 9180 ELECTROLYTES ISE NA-K-CL 26SEP03 09:01 HOSPITAL WEST *RAPPORT CALIBR.* Maintenance quotidienne faite le: 26SEP03 08:16 Standard A Na = -369mV (4) K = -1052mV (4) Cl = -183mV (4) Différence A-B: Na = 584mV ( ) K = 1056mV ( ) Cl = -689mV ( ) Temp. = 26,2 °C SnapPak: 83% en réserve

Facteurs corr. : Na ord.= 0.0 Na pente= 1.000 K ord.= 0.0 K pente= 1.000 Cl ord.= 0.0 Cl pente= 1.000 Facteurs bicarb. : Na ord.= 0.0 Na pente= 1.000 K ord.= 0.0 K pente= 1.000 Cl ord.= 0.0 Cl pente= 1.000 Fact. acetate: Na ord.= 0.0 Na pente= 1.000 K ord.= 0.0 K pente= 1.000 Cl ord.= 0.0 Cl pente= 1.000 Facteurs urine: Na ord.= 0.0 Na pente= 1.000 K ord.= 0.0 K pente= 1.000 Cl ord.= 0.0 Cl pente= 1.000

Valeurs usuelles: Unités : [mmol/L] Na : 136 145 K : 3,5 5,1 Cl : 97 111

Val. C. Qual.: Unités : [mmol/L] *** Niveau 1 *** Lot No.:1150 Na : 40 145 K : 1,5 - 15,0 Cl : 50 200 *** Niveau 2 *** Lot No.:1261 Na : 40 145 K : 1,5 - 15,0 Cl : 50 200 *** Niveau 3 *** Lot No.:1373 Na : 40 145 K : 1,5 - 15,0 Cl : 50 200 Codes Service: , , , ,NOB, , , , ,

Tableau F-3

Roche F-6

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

11 Annexe Spécifications des solutions

Spécifications des solutions L'utilisation de solutions de calibrage, d'électrodes ou de matériaux CQ d'autres fabricants que Roche entraîne l'annulation des droits à garantie. Tous les réactifs sont exclusivement prévus pour les diagnostics in vitro.

Le SnapPak contient les solutions suivantes : o

Standard A

o

Standard B

o

Standard C

o

Solution de référence

Attention : Le SnapPak contient un flacon des effluents qui, une fois rempli, contient des liquides potentiellement infectieux. En manipulant le flacon, évitez tout contact cutané et toute ingestion accidentelle.

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 F-7

Na K Cl

PRET

Roche

F-8

YES

NO

YES

NO

NO

NO

NO

NO

Rester dans menu programmation?

NO

Rester en Mode Service?

NO

Programme Interface?

NO

Entrer code Service?

NO

Programmer l’imprimante?

NO

Test amplificateur?

NO

Program urine Fact de correct?

NO

NO

Test interface? Relier c. 2 et 3

NO

Tester les électrovannes?

NO

Tester la pompe?

NO

Tester la porte aspir.?

NO

Test Changem. langue?

NO

Test du detecteur de SnapPak?

NO

Tester le senseur spécim.?

NO

Tester les électrodes?

YES

FONCTIONS DE SERVICE?

Program acetate Fact de correct?

NO

Program bicarb. Fact de correct?

NO

Rester en spéc. C.Q./Std./Urine?

NO

Rester en fonct. opérateur?

NO

Spécimen: urine?

NO

NO

Programmer facteurs corr.?

NO

Mise hors fonctionnement?

NO

Specimen acetate?

NO

Programmer val. usuelles?

NO

RAZ numéro de spécimen?

YES

NO

Programmer C.Q. fourch. niv. 3?

NO

YES

NO

Select paramètre Configuration?

Programmer C.Q. fourch. niv. 2?

NO

Programmer C.Q. fourch. niv. 1?

NO

Tapez Code: AAA

YES

PROGRAMMATION INSTRUMENT?

Specimen bicarbonate?

Calibrage

NO

NO

NO

Réglage date et heure?

NO

Passage en Mode Attente?

NO

Vérif./remplt. SnapPak?

YES

FONCTIONS OPERATEUR?

Spécimen Standard?

NO

Rester en maintenance quot.?

NO

Rester en fonction impr.?

YES

NO

NO

Aspirer C. Qual. niveau 3?

NO

Impression val C.Qual. & stat.?

NO

Conditionnement Quotidien?

NO

Aspirer C. Qual. niveau 2?

NO

Impression rapport calibr.?

YES

Nettoyage Quotidien?

MAINTENANCE QUOTIDIENNE?

YES

NO

Aspirer C. Qual. niveau 1?

SPECIMEN:CQ/STD/ DIALYSAT/URINE?

YES

NO

Impression dernier résult.?

FONCTIONS IMPRIMANTE?

NO

Calibrage

YES

CALIBRAGE?

NO

11 Annexe Analyseur d'électrolytes 9180

Programmes et menus

Programmes et menus

Figure F-1

Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013

Roche

Mode d’emploi · Version 7.1

SI BESOIN EST

Remplacer le jeu de tuyaux complet

ANNUELLEMENT

Remplacer tuyaux de la pompe

SEMESTRIELLEMENT

Nettoyer le support de référence

MENSUELLEMENT

Nettoyer les surfaces de l'analyseur

Nettoyer l'aiguille et l’orifice

HEBDOMADAIRE

Procéder au conditionnement

Procéder au nettoyage

QUOTIDIENNEMENT

Mois: ……………………. 1

2

3

4

5

6

7

8

9

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Planning de maintenance de l'analyseur d'électrolytes

Analyseur d'électrolytes 9180 11 Annexe

Planning de maintenance

Planning de maintenance Nota :

Cette page peut être prise pour modèle et dupliquée.

Juillet 2013

F-9

11 Annexe

Analyseur d'électrolytes 9180

Information relative à la commande

Information relative à la commande Les produits suivants sont requis pour la mesure des paramètres correspondants.

Électrodes Paramètres Cl-

Na+

K+

Ca2+

Li+

Électrode de chlore 03110451180

X

+

+

+

+

Électrode de sodium 03110419180

+

X

+

+

+

Électrode de potassium 03110338180

+

+

X

+

+

Électrode de calcium 03110354180

+

+

+

X

+

Électrode de lithium 03110664180

+

+

+

+

X

Électrode de référence 03112306180

X

X

X

X

X

Corps de l'électrode de référence 03112284180

X

X

X

X

X

Électrode fantôme (a) 03110192035

+

+

+

+

+

Tableau F-4 (a) remplace une électrode inutilisée

Roche F-10

X

doit être installé

+

le remplissage complet de la chambre de mesure nécessite qu’un produit fantôme ou une électrode soit en place

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

11 Annexe Information relative à la commande

Solutions Paramètres -

+

Cl

Na

K+

Ca2+

Li+

Déprotéinisateur 03110435180

X

X

X

X

X

Solution de remplissage pour électrodes 03110770035

X

X

X

X

X

Conditionneur d’électrodes de sodium 03110362180

+

X

+

+

+

Diluant de l’urine 03110249180

X

X

X

X

X

Solution de nettoyage 03111555180

X

X

X

X

X

SnapPak 918x 03112349180

X

X

X

X

X

Dialysat SnapPak 918x (a) 03112357182

X

X

X

X

X

Tableau F-5 (a) disponible seulement pour le Japon

X

doit être installé

+

le remplissage complet de la chambre de mesure nécessite qu’un produit fantôme ou une électrode soit en place

Matériel CQ Paramètres

ISETROL 03112888180

-

+

Cl

Na

O

O

K+

Ca2+

Li+

O

O

O

Tableau F-6

O

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

peut être utilisé

Juillet 2013 F-11

11 Annexe

Analyseur d'électrolytes 9180

Information relative à la commande

Accessoires Paramètres -

Na

K+

Ca2+

Li+

Adaptateur pour capillaires 03113817035

O

O

O

O

O

Bouchons pour Roche MICROSAMPLER 03112152180(a)

O

O

O

O

O

Papier pour imprimante 03112292018

O

O

O

O

O

Roche MICROSAMPLER PROTECT, non stérile 05772494001 (200 pièces)(a)

O

O

O

O

O

Roche MICROSAMPLER PROTECT, stérile 05772583001 (50 pièces)(a)

O

O

O

O

O

Roche MICROSAMPLER PROTECT, avec accessoires 05772591001(b)

O

O

O

O

O

Tubes capillaires, ~200 μL 03113477180(a)

O

O

O

O

O

Analyseur sanguin BS2 03113493035(a)

O

O

O

O

O

Tubes capillaires, ~115 μL 03113507035(a)

O

O

O

O

O

Bouchons pour tubes capillaires 03113647035

O

O

O

O

O

Tubes capillaires plastiques, 140 μL 05174791001(a)

O

O

O

O

O

Cl

+

Tableau F-7 (a) Non disponible aux USA. (b) disponible seulement pour les EUA

O

Roche F-12

peut être utilisé

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Analyseur d'électrolytes 9180

Glossaire Alcalin - Sang artériel

Glossaire

A Alcalin Basique.

I Imprimante Imprimante thermique silencieuse. ISETROL Matériel CQ destiné à la vérification de l'ISE.

B Bouchon de transport Le bouchon de transport protège l'électrode de référence pendant le transport.

L Levier de blocage Destiné à verrouiller les capteurs dans la chambre de mesure.

C Cadence d'échantillonnage Nombre de spécimens traités par heure.

M Matériels CQ Voir ISETROL.

Cales Servent à protéger les vannes pendant le transport de l'analyseur. Il faut impérativement les retirer avant d'utiliser l'analyseur. Chambre de mesure La Chambre de mesure ISE est située derrière le panneau avant de l'analyseur. Chambre de mesure ISE La chambre de mesure ISE dotée de capteurs est destinée à mesurer les valeurs d'électrolytes Na+, K+, Ca2+, Cl– et Li+. CM Abréviation de “Chambre de mesure”. Contrôle de qualité Les plages cibles connues des matériels CQ sont comparées aux résultats CQ de l'analyseur. CQ Abréviation de « Contrôle de qualité ».

E Électrodes Électrodes à flux traversant avec compteur puits visible. Électrode de référence L'électrode de référence est une contre-électrode des électrodes de mesure. Grâce à la solution de référence, son signal reste constant indépendamment de la composition du spécimen. Électrode fantôme Se dit d'une électrode à flux traversant utilisée comme substitut et n'ayant aucune fonction de mesure.

Mécanisme à aiguille Destiné à introduire les échantillons et à aspirer les fluides provenant du SnapPak. Il est composé de l'aiguille de prélèvement du spécimen et de l'entonnoir de remplissage, doté d'un support d'entonnoir situé derrière le volet du spécimen. Module d'interruption Sert à rincer les tuyaux avec de l'eau distillée quand l'analyseur est mis hors service.

N Normes NIST Sérums exacts avec valeurs prévues certifiées

P Plasma Les échantillons de plasma sont obtenus par la centrifugation de sang total héparinisé qui permet de séparer le composant cellulaire du sang. Pompe L'échantillon et les liquides aspirés sont transportés par une pompe péristaltique. Pompe péristaltique voir "Pompe". PP Abréviation de Pompe péristaltique

S Sang artériel Sang prélevé à partir d'une artère

Roche Mode d’emploi · Version 7.1

Juillet 2013 F-13

Glossaire

Analyseur d'électrolytes 9180

Senseur de spécimens - Support de référence

Senseur de spécimens Le senseur de spécimens positionne le spécimen (optiquement) lors du remplissage de la chambre de mesure à laquelle il est connecté. SnapPak Tous les liquides aspirés ainsi que le liquide résiduaire sont contenus dans le SnapPak. Support de référence Le support de référence et l'électrode de référence forment le bloc d'électrode de référence qui établit le contact avec le spécimen.

Roche F-14

Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

Index

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G

Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-3

Juillet 2013

Analyseur d'électrolytes 9180

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Index A Accessoires, C-5 Afficheur, A-31, B-6 Annuellement – Remplacer le jeu de tuyaux complet, D-14 Arrière, B-9 Autres réglages, C-42 – Imprimante, C-42

B Bibliographie, A-26

C Cadence analytique, A-27 Calibrage ISE, A-48 Calibrages, A-27 Chambre de mesure, B-7 Classification (en conformité avec CEI/ISO), A-30 Clavier, B-6 Codes Service, E-15 – Effacer, E-15 – Entrer, E-15 Composants de l'analyseur, B-5 – Afficheur, B-6 – Arrière, B-9 – Chambre de mesure, B-7 – Clavier, B-6 – Imprimante, B-7 – Interface série, B-10 – Mécanisme de l'aiguille, B-8 – Pompe péristaltique, B-8 – SnapPak, B-9 – Vannes, B-8 Concept CQ général, C-47 Consignes de sécurité – Informations importantes, A-5 – Remarques concernant la sécurité, A-6 Contact, 4 Contact SAV régional, 4 Contrôle de qualité – Concept CQ général, C-47 – Impression d’un rapport de Contrôle de Qualité, C-51 – Mesure CQ, C-50 – Réglage du matériel, C-48 Copyrights, 3 Correction des erreurs, E-5 – Fonctions Service, E-10 Roche Mode d’emploi · Version 7.1

– Messages d'erreur, E-5

D Décontamination, A-14, D-5 DEL d'état, E-14 Description des rapports, F-5 – Calibrage, F-6 – CQ, F-5 – Mesure, F-5 Description du système, B-5 Descriptions générales – Introduction, A-11 Dialysats, C-29 Diluant de l’urine, A-30 Dimensions, A-31 Document information, 3 Données de performance, A-19 – Reproductibilité, A-19 Données électriques, A-30 Données produits, A-30 – Classification (en conformité avec CEI/ISO), A-30 – Dimensions, A-31 – Données électriques, A-30

E Effacer le code Service, E-15 Effacer le compteur spécimens, E-17 Effacer les données, E-17 Effacer toutes les données, E-17 Electrode de calcium, A-45 Electrode de chlore, A-44 Electrode de lithium, A-46 Electrode de potassium, A-43 Electrode de référence, A-47 Electrode de sodium, A-42 Elimination de l'électrode de référence, A-14 Elimination du SnapPak, des électrodes et de l'analyseur, A-14 Entrer le code Service, E-15 Evaluation des mesures, A-13

F Facteurs de corrélation, C-40 Fonctions Service, E-10 – Test – Amplificateur, E-14 Juillet 2013 G-3

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– Changement de langue, E-12 – DEL d'état, E-14 – Électrodes, E-10 – Interface, E-13 – Pompe, E-13 – Porte d'aspiration, E-12 – Senseur de spécimens, E-11 – Senseur SnapPak, E-12 – Vannes, E-13 Fondements théoriques – Valeurs de référence et valeurs critiques, A-35

H Hebdomadaire, D-8 – Nettoyer les surfaces de l’analyseur, D-9

I Impression d’un rapport de Contrôle de Qualité, C-51 Imprimante, A-31, B-7 Information relative à la commande, F-10 – Accessoires, F-12 – Électrodes, F-10 – Matériel CQ, F-11 – Solutions, F-11 Informations importantes, A-5 Interface série, B-10 Interférences, A-25, C-30 – Substances influentes, C-32 – Substances n'ayant aucune influence, C-30 Introduction, A-11

L Lieu, C-5 Limites de l'analyse clinique, C-34 – Electrolytes, C-34 – Généralités, C-34 Linéarité – Corrélation avec la chloridimétrie, A-24 – Corrélation ISE-mesure directe - corrélation avec la flamme, A-24 – Corrélation ISE-mesure directe - sans corrélation avec la flamme, A-24 – dans les solutions standard aqueuses, A-23 – Sérum, A-23 Linéarité dans le sérum, A-23 Linéarité dans les solutions standard aqueuses, A-23 Liste des codes Service disponibles, codes Service – Liste, E-16 Logiciel – Version, -3 Roche G-4

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M Maintenance, D-5 Maintenance quotidienne, D-6 Maintenance semestrielle – Remplacer tuyaux de la pompe, D-13 Manipulation – Électrodes, A-14 – Solutions, A-14 Manipulation des électrodes, A-14 Manipulation des solutions, A-14 Manipulation des spécimens – Dialysats, C-29 – Plasma, C-28 – Sang total, C-28 – Sérum, C-28 – Solutions aqueuses, C-29 Marques, 3 Matériel CQ, A-30 – Matériel CQ d'électrolyte ISETROL, A-30 Mécanisme de l'aiguille, B-8 Mensuellement – Nettoyer le corps de l'électrode de référence, D-10 Messages d'erreur, E-5 Mesure – Interférences, C-30 – Substances influentes, C-32 – Substances n'ayant aucune influence, C-30 Mesure CQ, C-50 Mesure du spécimen, C-35 – Dialysats, C-38 – ISE-mesure directe, C-37 – Spécimens urinaires, C-38 Méthodes de mesure, A-12 Mise au rebut – Electrode de référence, A-14 – SnapPak, électrodes, et analyseur, A-14 Mise en service, C-5 – Lieu, C-5 Mode Attente, A-15 Mode d'emploi – Conventions textuelles, -7 – Principe d'utilisation, -7 – symboles DIV, 8 – Version, -3

N Nettoyer le corps de l'électrode de référence, D-10 Nettoyer les surfaces de l’analyseur, D-9

P Paramètres de mesure, A-19 Juillet 2013 Mode d’emploi · Version 7.1

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Phase préanalytique, C-25 Planning de maintenance, F-9 Plasma, C-28 Pompe péristaltique, B-8 Prélèvement des spécimens, C-25 Prélèvement et manipulation des spécimens, A-13 Préparation de l’analyseur, C-11 Principe – Mesure, A-38 – Physique, A-39 Principe de calibrage, A-12 – Calibrage ISE, A-48 Principe de fonctionnement – Principe de mesure, A-38 – Principe physique, A-39 Principe de mesure, A-38 Principe physique, A-39 Principes – Calibrage, A-12 – Mesure, A-12 Procédure – Mesure, C-35 Procédure de mesure, C-35 Programmes et menus, F-8

R Rapport CQ, F-5 Rapport de calibrage, F-6 Rapport de mesure, F-5 Réalisation, 3 Récipients de prélèvement des spécimens – Roche MICROSAMPLER, C-27 – Seringues, C-27 – Tube capillaire, C-27 Réglage du matériel, C-48 Réglages de l’imprimante, C-42 Relation entre le calcium ionisé et le calcium total, A-26 Remarques concernant l'utilisation de ce manuel, -7 Remarques concernant la sécurité, A-6 Remplacer l'aiguille et l’orifice d’introduction, D-18 Remplacer le jeu de tuyaux complet, D-14 Remplacer les électrodes, D-15 Remplacer tuyaux de la pompe, D-13 Reproductibilité, A-19 Roche MICROSAMPLER PROTECT, C-27

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– Remplacer les électrodes, D-15 – Vérifier le niveau de remplissage des réactifs et remplacer le SnapPak, D-17 SnapPak, A-28, B-9 Solutions, A-28 – Diluant de l’urine, A-30 – SnapPak, A-28 Solutions aqueuses, C-29 Spécifications – Electrode de calcium, A-45 – Electrode de chlore, A-44 – Electrode de lithium, A-46 – Electrode de potassium, A-43 – Electrode de référence, A-47 – Electrode de sodium, A-42 Spécifications des solutions, F-7 Symboles, -7

T Température / humidité / stabilité, A-28 – Analyseur, A-28 – Électrodes, A-28 Test amplificateur, E-14 Test commutateur de langues, E-12 Test de la pompe péristaltique, E-13 Test des électrodes, E-10 Test du senseur SnapPak, E-12 Test du senseur spécimen, E-11 Test du volet des spécimens, E-12 Test interface, E-13 Tests des électrovannes, E-13 Tubes capillaires, C-27 Types de spécimens, A-27

V Valeurs de référence, C-39 Valeurs de référence et valeurs critiques, A-35 – Calcium ionisé, A-37 – Chlorure, A-36 – Lithium, A-37 – Potassium, A-36 – Sodium, A-35 Vannes, B-8 Vérifier le niveau de remplissage des réactifs et remplacer le SnapPak, D-17 Volume des spécimens, A-27

Seringues, C-27 Sérum, C-28 Si besoin est, D-15 – Remplacer l'aiguille et l’orifice d’introduction, D-18 – Remplacer le papier de l'imprimante, D-20 Roche Mode d’emploi · Version 7.1

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