Guide Méthodologique Audit Processus FIEV Version 2002 Edition 1 [PDF]

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Audit de Processus de Production Guide méthodologique Version 2002 Edition 1

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PARTICIPANTS En 1994/1995 M. ALONSO Mme BIARD M. BLANCHARD M. BLUDSZUS Mme BONNEFOND M. BOURASSET M. CAUVIN M. DAPERE M. DECELLE M. DEVALLANCE M. ECAROT M. EMERY M. FELTEN M. FONS M. GENESTE M. GREMILLET M. HELLER M. HENNEBOIS M. JEANMART M. JEANGUENIN M. JEANSEN M. JOURDAN M. LECLAIR M. LETHEUX M. MARTIN Mme MAURICE M. PETIT PRESTOUT M. REFREGIER M. RENE M. TEULADE M. VALLEE

RENAULT STANDARD PRODUCTS SAGEM UNIMETAL SYLEA CITROEN MICHELIN SOLLAC AE FRANCE DUNLOPILLO ADEPA BENDIX FRANCE BOSCH GLAENZER SPICER RATP LUCAS DIESEL SNR ROULEMENTS BERTRAND FAURE BUREAU VERITAS ECIA ALLEVARD INDUSTRIES PEUGEOT STMP SOURIAU VDO ECIA BOSCH SIEMENS MAGNETI MARELLI MAGNETI MARELLI WALKER FRANCE

En 2001/2002 M. ALONSO M. CLAMENS M. FERRIEUX M. GERARD M. HOET M. JEANMART M. JOURDAN Mme LAIRE M. LEPOINT

RENAULT SIEMENS JOHNSON CONTROLS FIEV ARCELOR BUREAU VERITAS CONSULTING PSA FIEV TREVES

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AVANT PROPOS Dans les années 80 la démarche d’Assurance Qualité Fournisseur (AQF) a permis de faire baisser progressivement le taux de défaillance des véhicules et de leurs équipements. Depuis la notion de Niveau de Qualité Acceptable a été remplacée par l’objectif « 0 défaut ». Les bases de la relation AQF entre un constructeur et ses fournisseurs et équipementiers ont évolué vers une relation basée sur les principes suivants : • Les exigences du constructeur s’expriment en termes de résultats sur les produits • La responsabilité est conférée au fournisseur. A titre d’exemple le schéma suivant illustre les relations constructeur/fournisseur pendant les phases de développement produit/process. DMS Fournisseur/Constructeur

Note d ’engagement

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Expression du besoin et choix du Fournisseur

Assurance de la Qualité par la Maîtrise du Produit et du Processus

Maîtrise de la Qualité du Produit en Série

ATP par le Fournisseur Pré-sélection Préconsultation Fournisseur Fournisseur

ATP par le Constructeur Consultation Fournisseur

Analyse des offres

Mise en œuvre de la MPP par le Fournisseur

Respect de la démarche interactive et du plan de communication

Maîtrise par le fournisseur de la qualité de chaque produit livré Confirmation de l ’état de qualification du processus

Qualification du produit Qualification du processus

Dossier de consultation

Offre des fournisseurs

Choix du fournisseur, Contrat de développement

Revue d ’initialisation AQMPP Accord Constructeur / Fournisseur sur : • plan de développement, • plan qualité, • plan de communication, • plan de maîtrise des risques, • plan d ’éradication des défauts, • …

Notification de la confirmation de l ’état de qualification par le fournisseur Qualification du produit et du processus par le fournisseur. Acceptation de la prestation

Dans ce cadre le fournisseur construit la qualité du produit et du processus de production. La démarche de justification et de démonstration apportée par le fournisseur permet au constructeur d’étayer sa confiance dans l’atteinte des résultats. Le fournisseur reste responsable de la conformité de tous les produits livrés et doit définir et mettre en œuvre les dispositions pour assurer la maîtrise et la vérification de la conformité. Dans le cadre du développement d’un produit, le fournisseur doit maîtriser le développement du produit et du processus de production associé : démarche MPP de PSA par exemple (Maîtrise du Produit et du Processus - MPP) qui aboutit à la qualification du produit et/ou du processus de production en interaction avec le constructeur. Cette mise en œuvre de la MPP durant le développement a pour but de garantir l’obtention du zéro défaut dès la DMS. Cette qualification du processus de production est une démarche qui se construit tout au long du développement et est de responsabilité du fournisseur y compris le prononcé final de la qualification du processus. Celui-ci intervient après la qualification du produit et avant les premières réalisations séries. Guide méthodologique - Audit de Processus de Production FIEV  Copyright FIEV – BUREAU VERITAS 06/2002

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La qualification du processus de production est le bouclage de l’ensemble des plans d’actions concernant le processus de production. L’audit de processus de production est une des dispositions permettant de prononcer la qualification du processus de production mais celle-ci peut supposer la satisfaction d’autres exigences comme : • La maîtrise de toutes les phases de développement, • L’établissement et la validation de plans de surveillance, • La maîtrise de l’ensemble des risques liés au processus de production et identifiés durant le développement, • La cohérence des capabilités des moyens de production sur les caractéristiques retenues avec les fréquences de contrôle… L’acceptation de la prestation de qualification du processus de production peut être réalisée par le constructeur mais ne dégage pas le fournisseur de sa responsabilité. Au-delà des aspects système management qualité préconisés par les nouveaux référentiels en vigueur (ISO 9001 version 2000, ISO/TS 16949 …) la production en série, associée au concept et objectif de « 0 défaut » renforce la nécessité et l'utilisation d'un outil complémentaire : l'audit de processus de production. Cet outil permet de mettre en évidence les causes de non-qualité réelles ou potentielles relatives à : - des écarts de conformité par rapport aux objectifs ; - l'insuffisance de formalisation ; le non respect des règles établies - le manque d'efficacité dans la mise en œuvre. Il est donc à l’origine d’actions correctives et préventives et s’intègre complètement dans une démarche d’amélioration. Réalisé à intervalle périodique sur un même processus de production il constitue un outil de suivi et d'amélioration permanente de la qualité. Ces audits processus de production ne viennent en aucun cas remplacer les audits du système de management de la qualité, ils en sont un appréciable complément. En effet ils permettent de mesurer la mise en œuvre et la maîtrise d’un système de management de la qualité de manière transversale pour un couple produit/processus déterminé. L’audit de processus de production est un puissant outil d’amélioration de la qualité (Phase C du PDCA). Rien n’empêche les membres de la communauté automobile de proposer leur propre système d’audit afin d’intégrer les notions d’audit de procédures, de postes qui permettent de faire varier la précision, la profondeur et le niveau de détail des audits. La finalité réside dans la mise en œuvre d’un système d’audit comme un élément complet permettant de vérifier le fonctionnement de l’entreprise de façon transversale et verticale.

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REMERCIEMENTS Nous remercions les responsables des entreprises des participants au groupe de travail qui ont bien voulu fournir renseignements et documents et d'avoir autorisé leurs collaborateurs à participer à l'élaboration du présent document. Nous remercions les responsables des entreprises qui ont participé aux réunions de travail pour la mise à jour de ce guide et la FIEV pour l’organisation de ce comité de travail.

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SOMMAIRE 0. PREAMBULE 1. DEFINITIONS ET VOCABULAIRE 2. OBJECTIFS DE L'AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION 3. CHAMP D'APPLICATION 4. METHODOLOGIE DE L'AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION 4.1 DECOMPOSITION D'UN PROCESSUS DE PRODUCTION 4.2 FICHE THEME 4.3 COTATION

5. DEMARCHE DE L'AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION 5.1 INITIALISATION 5.2 PREPARATION 5.3 DEROULEMENT 5.4 RAPPORT D'AUDIT 5.5 SUIVI

BIBLIOGRAPHIE ANNEXES

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0. PREAMBULE L'objectif de ce guide méthodologique est de présenter la démarche "FIEV" de l'Audit Processus de Production et de servir de documentation de référence aux auditeurs processus. Cette démarche est applicable par tous les équipementiers, fournisseurs de l'automobile et a été reconnue par les constructeurs automobiles français.

1. DEFINITIONS ET VOCABULAIRE Qualité (ISO 9000-2000) : Aptitude d'un ensemble de caractéristiques intrinsèques à satisfaire des exigences. Audit Qualité (ISO 19011) : Processus méthodique, indépendant et documenté permettant d'obtenir des preuves d'audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d'audit sont satisfaits. Plan qualité (ISO 9000-2000) : Document spécifiant quelles procédures et ressources associées doivent être appliquées par qui et quand, pour un projet, un produit, un processus ou un contrat particulier. Evaluation (ISO 8402) : Examen systématique en vue de déterminer dans quelle mesure une entité est capable de satisfaire aux exigences spécifiées. Un qualificatif doit être utilisé avec le terme évaluation en fonction de son objet (par exemple processus). Plan de contrôle (ISO/TS 16949) : Document décrivant les dispositions spécifiques mises en œuvre pour effectuer le contrôle du produit ou du processus de façon à maîtriser l’ensemble des caractéristiques fondamentales pour la qualité et les exigences de conception. Contrôle (ISO 9000-2000) : Evaluation de la conformité par observation et jugement accompagné si nécessaire de mesures, d'essais ou de calibrage. Autocontrôle (ISO 8402) : Contrôle par l’exécutant lui-même du travail qu'il a accompli, suivant des règles spécifiées. Plan de surveillance (Définition FIEV) : Le plan de surveillance est un outil de réflexion, d'analyse et de suivi qui permet de formaliser toutes les dispositions prises ou à prendre pour assurer la maîtrise d'un processus de réalisation d'un produit. Il répertorie synthétiquement tous les paramètres influents du processus et toutes les caractéristiques significatives du produit. Le plan de surveillance s'applique pour un site donné, à la totalité du processus de réalisation d'un produit nouveau ou existant, depuis la réception (matière, composants, sous-ensembles,...) jusqu'à la mise à disposition du produit au client. Il prend en compte l'enchaînement logique des opérations, des moyens, des vérifications et des essais fonctionnels tant pour le flux principal que pour les flux annexes (circuits de retouches, sous-traitance, stockage, essais par prélèvement : de conformité au cahier des charges, d'endurance et de fiabilité série,...). Il s'agit d'une photographie à un instant donné qui peut évoluer dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue.

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Synoptique (Définition FIEV) : Le synoptique du processus de production est une représentation graphique et simple définissant la succession réelle de toutes les opérations liées à la réalisation (fabrication, contrôle) du produit à l'aide de symboles normalisés. Il est le fil conducteur du plan de surveillance et de l'audit. Habilitation : Constat formel de l'aptitude d'un opérateur à accomplir une activité ou une tâche. Polyvalence : Caractère attribué à un opérateur capable de réaliser plusieurs activités ou attributions. Processus de production : C'est l'ensemble des opérations successives permettant l'élaboration d'un produit et des ressources mises en œuvre pour atteindre les objectifs fixés. Il comprend : - les opérations de transformation, surveillance, manutention du produit et leur enchaînement, - l'ensemble des ressources : • les approvisionnements. • le personnel, • les moyens techniques y compris les fournitures nécessaires à leur fonctionnement, • le milieu, • les documents, • l’organisation définissant et coordonnant les tâches associées au produit, aux moyens, au personnel, au milieu, aux documents, à l'amélioration continue et aux interfaces avec les processus transversaux. Les objectifs et résultats du processus de production se déclinent globalement en termes de Qualité, Coût et Délai. Processus transversal ou de support : C'est un processus qui, au service du processus de production et extérieur à celui-ci, assure la gestion concernant : - le produit, - les moyens, - le personnel, - le milieu, - les documents, - les résultats. Il est commun à tous les processus de production d'une unité de production et est indispensable à leur bon fonctionnement. Il présente des interfaces avec les processus de production. Audit de Processus de Production : L'audit de processus de Production est un examen méthodique et indépendant en vue de déterminer si le processus de production d'un produit et les activités s'y rapportant satisfont en matière de qualité aux dispositions préétablies, et si ces dispositions sont mises en œuvre de façon efficace. L'audit de processus de production s'applique suivant le besoin à l'ensemble d'un processus de production ou à une ou plusieurs opérations de celui-ci. L'audit de processus de production n'est pas un audit produit, ni de procédure et se limite au critère qualité des processus de production. Il ne prend pas en compte les critères coût et délai. Processus de Qualification (ISO 9000-2000) : Processus permettant de démontrer l’aptitude à satisfaire les exigences spécifiées.

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Dispositions Préétablies (DPE) : Ce sont toutes les dispositions prévues au niveau du produit et de son processus de production pour satisfaire le client et produire dans des conditions de qualité, coût et délai optimales. De manière générale, les dispositions préétablies constituent l'ensemble des éléments de définition (niveaux de performances, propriétés et caractéristiques) relatifs : - aux objectifs, - au produit, - au processus de production. Les dispositions préétablies relatives au produit sont établies et validées par le bureau d'études pendant la phase de conception. Les dispositions préétablies relatives au couple produit/processus sont établies et validées par les méthodes et les usines pendant la phase d'industrialisation. Elles définissent : - les objectifs Qualité, Coût, Délai de production, - les états intermédiaires du produit en cours d'élaboration, - le processus de production dans son ensemble. L'amélioration continue du processus de production ainsi que l'évolution du produit, peuvent modifier dans le temps les dispositions préétablies. Toutes ces dispositions sont formalisées par des documents. Surveillance Processus : Surveiller un processus de production c'est s'assurer de façon systématique et continue de conditions conformes aux dispositions préétablies et garantissant la production de pièces conformes. Dossier de référence (Définition FIEV) : Ensemble des documents relatifs au produit, au processus de production et aux résultats obtenus. (voir page 16) Référentiel d'audit : Le référentiel d'audit est constitué par le responsable d'audit sur la base du guide méthodologique Audit Processus de Production FIEV et du dossier de référence. (voir page 16) Support d'audit : Il est constitué des fiches thèmes adaptées en fonction des postes à auditer et du processus de production. (voir page 17)

2. OBJECTIFS DE L'AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION L'objectif de l'audit de processus de production est d'établir pour un processus de production, à un instant donné, un bilan objectif des causes de non-qualité réelles ou potentielles relatives à : - des écarts de conformité du processus et des activités par rapport aux dispositions préétablies (le respect de règles établies), - l'insuffisance de formalisation de ce qui est effectivement réalisé, - le manque d'efficacité de la mise en œuvre des dispositions préétablies. La mise en évidence de ces causes réelles de non-qualité est suivie de la mise en place d'actions correctives et curatives. Quant aux causes potentielles de non-qualité elles doivent faire l’objet d’actions préventives. L'audit de processus de production participe donc activement au maintien et à l'amélioration continue des processus de production soit en terme d'analyse des écarts (outil de mesure et/ou de surveillance), soit en terme de détermination des objectifs au travers de plan d’amélioration de la qualité ou de plan de progrès. Guide méthodologique - Audit de Processus de Production FIEV  Copyright FIEV – BUREAU VERITAS 06/2002

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L'audit de processus de production constitue un outil privilégié contribuant à la maîtrise et à l’amélioration continue des processus de production. A ce titre il participe à la mesure de l’efficacité et de l’efficience d’un processus de production en s’assurant non seulement du respect des règles établies mais aussi de l’adéquation de ces règles. L'audit de processus de production fait suite à la validation des DPE par rapport aux objectifs. Dans cette optique l'audit de processus de production peut mettre en évidence l'inadéquation des dispositions préétablies par rapport aux objectifs qualité, et proposer ainsi leur remise en cause potentielle. A ce titre l'auditeur, avec l'aide de spécialistes, peut être amené à porter un jugement sur l'adéquation aux objectifs des dispositions préétablies si des risques qualité réels ou potentiels sont mis en évidence lors de la préparation de l'audit ou en cours d'examen sur le terrain. Le tableau ci-après résume le périmètre de l'audit de production. Critères Qualité Conformité aux dispositions préétablies Processus de production Opérations Ressources Amélioration continue Processus transversaux Services Ressources Produit Adéquation des dispositions préétablies aux objectifs Processus de production Opérations Ressources Amélioration continue Processus transversaux Services Ressources Produit Critère Coût Critère Délai

Oui

Non

X X X X X X (2)

X (1) X (1) X (1) X (1) X (1) X (2) X X

Remarque : (1) Application éventuelle (2) Ces points doivent être vérifiés au préalable.

3. CHAMP D'APPLICATION L'audit de processus de production s'applique à tous les processus de production quel que soit le rang du fournisseur. Il sera appelé audit interne de processus de production lorsque l'auditeur et l'audité travaillent dans la même société. Dans le cas contraire il sera appelé audit externe de processus de production.

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Limite de l'outil : L'audit de processus de production s'applique suivant le besoin à l'ensemble d'un processus de production ou à une ou plusieurs opérations de celui-ci. Il peut également s'intéresser à des processus transversaux. Champ d'application : L'audit de processus de production peut s'appliquer à un processus : - nouveau, - existant, - modifié, - défaillant.

Processus existant Processus nouveau

Surveillance du processus

ou modifié

Amélioration continue

Préventif Curatif si DPE non adaptées

Préventif

Audit de Processus Curatif Processus existant et défaillant 4. METHODOLOGIE DE L'AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION 4.1 DECOMPOSITION D'UN PROCESSUS Pour mettre en place des outils documentaires d'application pratique, le processus a été décomposé en différents thèmes. Ces thèmes correspondent aux fonctions suivantes : 1. Réception 2. Stockage / Déstockage 3. Fabrication 4. Contrôle et essais 5. Transfert 6. Emballage / Conditionnement 7. Expédition L'audit s'arrête à l'étape d'expédition indépendamment de la responsabilité du fournisseur vis-à-vis du produit. Guide méthodologique - Audit de Processus de Production FIEV  Copyright FIEV – BUREAU VERITAS 06/2002

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Les définitions pour chacun des thèmes et leur périmètre sont les suivants : Réception : Cette phase s'applique à toutes les fournitures extérieures qui pénètrent sur le site de fabrication et consiste en un contrôle administratif du produit. Stockage / Déstockage : Entrée, sortie et immobilisation des produits dans des endroits ou locaux adaptés afin d'empêcher l'endommagement ou la détérioration du produit avant utilisation ou expédition. Ce thème n'inclut pas les stocks intermédiaires et s'applique aux produits conformes ou non conformes. Fabrication : Toute opération apportant ou conférant au produit une valeur ajoutée (Autocontrôle non compris). Contrôle et essais : Opération de contrôle ou d'essai en réception, en cours de fabrication (y compris autocontrôle) ou final. Cette opération peut s'appliquer aux caractéristiques produit comme aux paramètres processus. Transfert : Le transfert concerne toutes les manipulations physiques entre les opérations du produit sur un site donné, si le transfert n'est pas intégré. Ce transfert s'applique aux produits conformes et non conformes. Il inclut les stocks intermédiaires Emballage / Conditionnement : Opération de protection du produit afin d'assurer son stockage et son acheminement sur le site de livraison dans des conditions optimales de conservation et de sécurité. Expédition : Cette opération concerne la sortie des produits jusqu'au chargement prévu pour la livraison sur un site donné. 4.2 FICHE THEME Pour l’ensemble des thèmes précédents, une fiche unique a été établie. Celle-ci constitue une trame, un aide mémoire pour les auditeurs. Cette fiche rappelle la liste des critères applicables à tous les thèmes et les critères plus spécifiques à un thème. Ceux-ci sont identifiés par le symbole (!). Pour chaque thème la fiche d’aide à l’auditeur donne des exemples descriptifs de moyens de conformité appropriés. Cette fiche sert de base à la cotation du processus de production. Ces critères ont été regroupés selon une méthode « 5M » : - Organisation (Méthodes), - Personnel (Main d'œuvre), - Produit (Matière, Composant), - Moyens, - Ambiance (Milieu, Environnement de travail), complétés par un critère supplémentaire relatif à l'appréciation de l'adéquation des DPE par rapport aux objectifs qualité. Chaque critère est identifié par X-Y-nn où X désigne le type d’opération (1= Réception …7 = Expédition), Y se rapporte au M considéré (O : Organisation – Méthodes, P : Personnel – Main d’œuvre, A : Ambiance, C : Composant – Produit – Matière, M : Moyens de réalisation, D : DPE), nn est un identifiant numérique. Lors de la préparation ou de l’exécution de l'audit les critères non pris en compte sont indiqués sur les supports dans la colonne NR (Non Requis) et NA (Non Audité). Un critère peut être non requis car il n’est pas applicable à cette opération. (Produit non S/R, capabilité non pertinente dans le cas de contrôle visuel …). Un critère peut ne pas être audité pendant l’audit par manque de temps, par défaut d’interlocuteur adéquat … En annexe 1, figurent la présentation synthétique de la fiche thème ainsi que le contenu détaillé de chacune des rubriques. Guide méthodologique - Audit de Processus de Production FIEV  Copyright FIEV – BUREAU VERITAS 06/2002

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4.3 COTATION Objectifs : La cotation traduit un indice de confiance associé au processus de production existant au moment de l'audit par rapport aux DPE, dans le but de quantifier les risques si le processus de production est utilisé dans l'état constaté lors de l'audit. En fonction des résultats et des règles établies par chaque société, demandeur d'audit ou client, cet indice de confiance peut être utilisé pour qualifier le processus de production. La cotation est utile pour : - hiérarchiser les écarts de non-conformité aux DPE, - évaluer le niveau de conformité d'un processus de production, - apprécier l'amélioration d'un processus de production entre deux audits. La cotation est effectuée directement par le Responsable d'Audit après examen sur le terrain. La conformité de la réalisation par rapport aux objectifs de qualité définis peut être prise en compte lors de l'audit et évaluée dans le chapitre adéquation aux DPE. L'adéquation entre les objectifs qualité et les moyens mis en œuvre doit cependant être validée au préalable. Barème de cotation : La cotation est basée sur 4 niveaux (0 à 3) note globale par critère rappelant la note la plus défavorable observée lors de l'examen du critère. D'une façon générale, les valeurs de cotation sont : Valeur 0 : "Le niveau de conformité est satisfaisant" Le critère audité est pris en compte, les dispositions mises en œuvre sont acceptables et efficaces, l'auditeur ne relève pas d'écart par rapport au dossier de référence. Valeur 1 : "Le niveau de conformité est acceptable" Le critère est pris en compte mais l'auditeur relève de petits écarts par rapport au dossier de référence sans incidence sur la qualité des produits. Valeur 2 : "Le niveau de conformité est insuffisant" Le critère ou une partie du critère n'est pas pris en compte ou les dispositions ne sont totalement pas appliquées. Les écarts constatés n’ont pas d’influence directe ou immédiate sur la qualité des produits fabriqués; par contre ces écarts s’ils étaient maintenus pourraient en avoir. Valeur 3 : "Le niveau de conformité est insatisfaisant" Le critère ou une partie du critère n'est pas pris en compte par rapport au dossier de référence ou les dispositions définies dans le dossier de référence ne sont pas appliquées. La qualité des produits fabriqués n’est plus assurée. Nota : L'audit de processus de production peut, de façon exceptionnelle, remettre en cause les DPE. Pour caractériser leur adéquation les valeurs de cotation sont : Valeur 0 : L'auditeur estime que les DPE sont adéquates pour garantir l'objectif recherché. Valeur 1 : L'auditeur relève de petits écarts par rapport aux objectifs qualité. Valeur 2 : L'auditeur relève des écarts significatifs par rapport aux objectifs qualité et estime que leur incidence ne permet pas de garantir ou d'obtenir de manière fiable et répétitive l'objectif qualité. Valeur 3 : Les DPE sont inadéquates. Guide méthodologique - Audit de Processus de Production FIEV  Copyright FIEV – BUREAU VERITAS 06/2002

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En fonction de la cotation obtenue, les conséquences sont les suivantes : Valeur 1 : Plan d'action préventive ou d’amélioration à communiquer dans des délais fixés en commun (Responsable d'audit et Responsable du secteur audité). Valeur 2 : Actions correctives indispensables. Plan d'action corrective à communiquer dans des délais fixés en commun (Responsable d'audit et Responsable du secteur audité). Valeur 3 : Actions conservatoires immédiates indispensables. Les mesures correctrices ou verrous doivent être inscrits dans le rapport en attendant la communication d'une mesure corrective définitive. Cotation globale : La cotation globale permet d'avoir une vue synthétique de l'ensemble des postes du processus de production audité. Elle reprend le nombre des critères retenus dans les fiches thèmes. La synthèse est réalisée suivant deux aspects : - par thème, - par chapitre (organisation, personnel...). Pour les deux synthèses un indice de confiance est calculé (en pourcentage) : Indice de confiance

=

Nombre de critères à 0 x 100 Nombre de critères audités

L’indice de confiance ainsi que les proportions des deux types d’actions permettent de suivre l’évolution du processus de production entre les différents audits d’une façon macroscopique.

5. DEMARCHE DE L'AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION Les principales étapes successives de l'audit de processus de production sont : 1 - l'initialisation, 2 - la préparation, 3 - le déroulement, 4 - le rapport, 5 - le suivi. 5.1 INITIALISATION Les objectifs de cette phase sont : - de définir le périmètre et l'objet de l'audit, - d'informer les différents acteurs. Il s'agit de répondre aux questions Quoi, Qui, Quand et Pourquoi. Quoi : La description du sujet Les limites du processus de production doivent être définies avec précision. Ces limites serviront au responsable d'audit pour estimer le temps nécessaire à la réalisation de l'audit. En fonction des réalités du terrain il pourra, en accord avec les participants et le demandeur, modifier les limites. Par exemple pour un processus complexe, il semble préférable de faire plusieurs audits de processus de production en scindant le processus initialement choisi. Guide méthodologique - Audit de Processus de Production FIEV  Copyright FIEV – BUREAU VERITAS 06/2002

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La planification des étapes doit être réalisée en accord avec tous les participants. Qui : Les acteurs Il y a d'une part le demandeur de l'audit et d'autre part les participants (audités et auditeurs). Le demandeur est la personne qui prend l'initiative de déclencher l'audit. Il a pour responsabilité de préciser le sujet (audités, produit, processus, cause et but de l'audit), de s'assurer de la désignation d'un responsable d'audit par les autorités compétentes. Les audités sont les responsables et acteurs directs (Fabrication, Méthodes, Maintenance, Qualité...) du secteur audité. Le responsable d'audit doit être indépendant (Sans responsabilité directe avec le secteur audité), spécialiste de la démarche " Audit de processus de production" et responsable de la planification des étapes en accord avec le demandeur. Suivant la complexité du sujet, il peut s'entourer d'un ou plusieurs spécialistes. Quand : La date de l'audit La date de l'audit est définie lors de la réunion préalable. Pourquoi : La cause et le but de l'audit La cause et le but de l'audit sont l'un des quatre cas développés dans le chapitre 3 Champ d'application à savoir : - nouveau produit de série ou nouveau processus de production, - amélioration continue du processus de production, - plan d'actions suite à défaillances, - plan d'actions suite à évolutions produit série ou processus de production. 5.2 PREPARATION Les objectifs de cette phase sont : - de rassembler les éléments techniques nécessaires à la réalisation de l'audit et relatifs au produit ou au processus de production, - de s'assurer de conditions acceptables et propices à une bonne réalisation de l'audit. Durant cette phase l'auditeur doit prendre connaissance du sujet de l'audit et définir son référentiel. Référentiel d'audit : La constitution d'un référentiel est essentielle pour disposer, lors de l'examen de terrain, des éléments de référence relatifs au produit et au processus de production permettant d'apprécier les écarts entre ce qui est prévu et ce qui est réalisé. Le référentiel d'audit est constitué à partir de : - des dispositions préétablies du dossier de référence, - la compréhension et la maîtrise du produit et du processus de production, - l'expérience acquise et la compétence dans la technologie auditée. Pour ce dernier point, le responsable d'audit peut se faire assister d'un ou plusieurs spécialistes. Le dossier de référence constitue la base documentaire de l'audit et se compose des documents suivants : - les documents relatifs au produit, Guide méthodologique - Audit de Processus de Production FIEV  Copyright FIEV – BUREAU VERITAS 06/2002

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- les documents relatifs au processus de production, - les documents complémentaires, relatifs aux processus transversaux, aux fournisseurs... Sans être exhaustive, voici, à titre indicatif, une liste de documents par catégorie susceptibles de constituer le dossier de référence : Documents relatifs au produit • Documents de définition Plans et nomenclatures (ensemble, détail ou fonctionnel) Cahier des charges (pièces, matière, ensemble, procédé) Spécifications (marquage, conditionnement, montage) Liste des caractéristiques Méthodes et procédures d'essais Normes et règlements Objectifs qualité et fiabilité Produits de référence Etalons d’aspect Questionnaire interactif • Documents de résultats Synthèse AMDEC produit Fiche d'agrément produit, de qualification Historique des évolutions du produit Résultats de capabilité Documents relatifs au processus de production • Documents de définition Synoptique Gammes de fabrication Procédures générales Fiches opératoires ou fiches de poste Plan de surveillance du processus de production Plan de contrôle (instructions, caractéristiques sous contrôle, paramètre de suivi du processus de production) Plan qualité (définition des essais et prélèvements) Plan de maîtrise des risques et plan d’éradication des défauts Plan de maintenance (instructions, fréquences) Objectifs capabilité • Documents de résultats Synthèse AMDEC processus, AMDEC moyens Résultats de capabilité Historique des évolutions du processus de production Documents complémentaires (si nécessaire) • Le Manuel Qualité et les procédures associées relatives à la maîtrise du processus de production et au contrôle du produit (procédures relatives à la gestion des produits non conformes, procédure réception …) • Les courriers spécifiques Guide méthodologique - Audit de Processus de Production FIEV  Copyright FIEV – BUREAU VERITAS 06/2002

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Support d'audit : Le support d'audit sert à conduire l'examen sur le terrain et permet la cotation du processus de production. Pour organiser la vérification des dispositions préétablies, il est utile de suivre le déroulement du processus de production sur l'ensemble du processus ou sur certaines étapes sélectionnées par les auditeurs. Représenté schématiquement par le synoptique, un processus de production peut être assimilé à une suite d'opérations d'élaboration. Réunion préalable (si nécessaire) : Toutes les informations de définition de l'audit à réaliser sont validées lors de la réunion préalable. Celle-ci réunit les différents acteurs de l'audit pour en définir les conditions et informer l'ensemble des responsables concernés par son déroulement. Le responsable d'audit a la charge de l'initier et de la programmer en accord avec les audités quant à son lieu, sa date et sa durée. Le déroulement de cette réunion est le suivant : - Présentation réciproque des auditeurs et audités, - Présentation de l'audit de processus de production (Définition, Objectifs, Périmètre) - Présentation du sujet de l'audit (Produit, Cause et But, Limites précises du processus de production) - Définition des modalités d'examen sur le terrain - Dates et durées - Planification - Lieux géographiques concernés - Participants - Définition des conditions de diffusion du rapport (délai, confidentialité). 5.3 LE DEROULEMENT Lors du déroulement de l'audit de processus de production, l'auditeur doit : - procéder à la réunion d'ouverture de l'audit, - examiner, sur le terrain, le processus de production, - procéder à une réunion de synthèse auditeurs, - faire la réunion de clôture de l'audit. Réunion d'ouverture : La réunion d'ouverture regroupe les auditeurs et les responsables du processus de production audité en vue de faciliter le bon déroulement de l'examen sur le terrain. Le responsable d'audit est l'organisateur de cette réunion qui est programmée lors de la réunion préalable. Elle a toujours lieu chez l'audité et sa durée est au maximum d'une heure. Voici pour mémoire le contenu de la réunion : - Présentation des auditeurs et audités, - Présentation de l'audit de processus de production, si nécessaire, - Rappel du sujet de l'audit (périmètre et postes sélectionnés) - Rappel des modalités du déroulement de l'examen sur le terrain (organisation, participants, planning...), - Programmation de la réunion de clôture de l'audit. Examen sur le terrain : C'est l'action majeure et déterminante de l'audit de processus de production. Elle est basée sur l'exploitation et la documentation des fiches thèmes. Les auditeurs doivent examiner les étapes sélectionnées du processus de production. Les participants à cet examen sont : - les auditeurs, Guide méthodologique - Audit de Processus de Production FIEV  Copyright FIEV – BUREAU VERITAS 06/2002

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- les audités ainsi que les personnels des secteurs concernés. Pour le renseignement des fiches thèmes, les auditeurs doivent interviewer les audités, apprécier les réponses et observer les faits et actions. Le principe de cet audit réside en un dialogue entre auditeurs et audités, animé par le responsable d'audit au travers de questions ouvertes. Ces questions entraînent des réponses, preuves ou démonstrations de la part des audités que le responsable d'audit compare au référentiel de l'audit. Réunion de synthèse : La réunion de synthèse des auditeurs regroupe l'ensemble des auditeurs pour établir la cotation du processus de production et formaliser les principales remarques. Réunion de clôture : La réunion de clôture regroupe les différents responsables et acteurs de l'audit (généralement les mêmes personnes présentes lors de la réunion d'ouverture) pour faire un point à la fin de la phase "Examen sur le terrain". Cette réunion est indispensable et permet aux auditeurs de présenter aux responsables du processus de production audité, les principales remarques concernant ce processus. Elle peut également permettre de lever d'éventuelles ambiguïtés sur les écarts constatés. Sa durée ne doit pas excéder une heure et le responsable de l'audit est chargé de l'animer. Voici, pour mémoire, le déroulement de cette réunion : - Remerciements du groupe d'auditeurs aux audités pour l'accueil, les renseignements et informations communiqués, le contact avec les opérateurs... ; - Les points positifs du processus de production ; - Les principales remarques et les recommandations générales ; - La cotation ; - Définition en commun des actions correctives devant être réalisées immédiatement (si besoin) ; - Rappel des modalités de diffusion du rapport d'audit. 5.4 LE RAPPORT Les objectifs du rapport sont de : - Synthétiser les commentaires des auditeurs sur le processus de production ; - Guider les responsables du secteur audité dans l'identification des écarts, l'étude et la mise en place d'actions correctives. Le rapport d'audit est rédigé et signé par le responsable d'audit. Le contenu du rapport est généralement le suivant : - Un préambule rappelant le sujet de l'audit et son périmètre, le fournisseur, le lieu, les noms des auditeurs, le demandeur de l'audit, les dates d'examen sur le terrain, la liste des documents utilisés pour la préparation (proposition en annexe 3) ; - La cotation du processus de production (annexe 4) ; - Un bilan général faisant ressortir les points importants ; - Une demande de plan d'actions. L'auditeur peut émettre des remarques et souligner les critères pour lesquels la référence envisagée semble suffisante pour atteindre les objectifs définis.

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Ce rapport est diffusé par courrier (éventuellement courrier électronique) par le responsable de l'audit au demandeur de l'audit et au responsable du secteur audité. Compte tenu du caractère confidentiel des informations, une diffusion plus large ne peut être envisagée sans l'accord du demandeur et des audités. 5.5 LE SUIVI Après réception du rapport de l'auditeur, les audités émettent un plan d'actions. Le plan d'actions doit reprendre tous les critères ayant une valeur différente de zéro et expliquer les actions retenues pour se mettre en conformité. Chaque action doit comporter : - l'explication technique des mesures, - le pilote, - le délai de mise en place. Ce plan d'actions est soumis au responsable de l'audit pour approbation. Le responsable de l'audit décide, en accord avec le demandeur, des moyens utiles pour s'assurer de l'efficacité des actions correctives proposées : - audit de vérification, - et/ou information régulière sur l'état d'avancement du plan d'actions. Lors de l'audit de vérification la non-prise en compte du plan d'actions pourra entraîner la nonqualification du processus de production.

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BIBLIOGRAPHIE ISO/TS 16949 : 2002 QS 9000 (1998) EAQF (1994) VDA6.1 AVSQ (1994) ISO 9000 (2000) ISO 9004 (2000) ISO 9001 (2000) ISO 10011 (1993) ISO 19011 (2002) - draft NFX 50-136, 50-150, 50-165 (86/89) ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS PSA (99) ASSURANCE DE LA QUALITE PAR LA MAITRISE DU PRODUIT ET DU PROCESSUS PSA (99) AQP AGREMENT EI RENAULT (91) AUDIT PROCESSUS STMP (92) AUDIT PROCESSUS RENAULT (92) EVALUATION SYSTEME NEDCAR (93) PROCEDURE ECIA (91) AUDIT PROCESSUS BENDIX (92) GUIDE AUDITEUR AFAQ (93) SQPC / SQFE PSA RENAULT (93) AUDIT LUCAS DIESEL FRANCE (93)

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ANNEXE 1

PRESENTATION SYNTHETIQUE D’UNE FICHE THEME

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Informations sur la page de garde 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Identification de l'audit (si n° de référence, n° de demande…) Date de l'audit Rappel des objectifs de l’audit Identification du processus de production audité Identification du produit audité Nom des auditeurs Rappel de l’indice de confiance lié à cette fiche thème A. et B. Résume global de l’opération auditée en terme de points positifs à conserver et de points négatifs à améliorer

Informations sur les pages de cotation (2 pages) 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19.

Identification du thème audité Identification du numéro de la fiche Identification de l’opération auditée Compléments d’information sur l’opération auditée Colonne des 6 chapitres de critères et de la numérotation des critères permettant la référence avec le plan d’action Colonne des définitions des critères Colonne d’identification des critères non audités (Non Requis ou Non Audité) Colonne de cotation (0, 1, 2, 3) Nombre de critères non requis, non audités et par type de cotation 0, 1, 2, 3 dans le chapitre Nombre total de critères non requis, non audités et par type de cotation 0, 1, 2, 3 dans la fiche Indice de confiance pour l’opération

Informations sur la page de commentaires et prise de notes 20. 21. 22.

Colonne d’identification du n° du critère audité correspondant aux commentaires Colonne de commentaires Identification des actions correctrices immédiates

Informations sur la page de plan d’actions 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30.

Colonne d’identification du n° du critère audité correspondant aux commentaires Colonne des commentaires émis lors de l'audit Colonne de la cotation du critère Colonne des actions à réaliser après l’audit Colonne des pilotes des actions à réaliser après l’audit Colonne des délais des actions à réaliser après l’audit Colonne de vérification de l’efficacité des actions Date de la vérification de l’efficacité des actions

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Logo Société

Audit de Processus de Production FIEV version 2002 Référence de l'audit :

1

Date de l'audit :

2

Objectifs de l'audit : 3

Processus audité : 4

Produit audité :

5

Auditeurs : 6

6 Synthèse de l'audit Indice de confiance :

7

Points forts

8A

Points faibles

8B

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Fiche THEME

Version 2002

Audit de Processus de Production FIEV version 2002 Thème audité (1 =Réception, 2 =Stockage/Déstockage, 3 =Fabrication, 4 =Contrôle et essais, 5 =Transfert, 6 =Emballage/Conditionnement, 7 =Expédition)

Opération auditée :

N° Critère Organisation – Méthodes

!

!

!

NR NA

X - O - 01

Documentation réalisation opération (tout support, toute forme) : autorisation de fabrication, modes opératoires, plan de contrôle, modes de réactivité, règles d’enregistrement et d’archivage (cartes de contrôle, journaux de bord,..), conditionnement prod

X - O - 02

Lots spéciaux (AQP, EI, prototypes, préséries, lot sous dérogation, (re)démarrage et arrêt de la production …) : règles définies d'autorisation, d'utilisation, d'orientation, de gestion, de blocage,…

X - O - 03

Délais de péremption : règles définies de gestion des produits soumis à délais de péremption sur l'utilisation, l’alerte et le blocage des produits périmés... Concerne particulièrement certains produits au niveau du stockage/déstockage et de la fabricatio

X - O - 10

Modifications : règles définies de suivi et de gestion des modifications des produits, identification des évolutions sur la documentation et le processus, enregistrement de leur mise en œuvre, règles de conservation et d'utilisation des indices antérieurs

X - O - 20

Mode dégradé ou de substitution : règles définies dans la documentation sur les moyens de substitution ou de mode dégradé, limites de la substitution, mode de reprise des données, identification des lots concernés...

X - O - 30

Flux : règles d'identification des produits et de l'état de contrôle dans le flux, critères définis pour l'orientation, les mouvements des produits ... Concerne par exemple le respect du FIFO en stockage/déstockage et transfert…

X - O - 40 X - O - 50 X - O - 60

9 Fiche N° :

10

Eléments audités :

0

1

2

3

Manutention, préservation, entreposage : règles définies au poste pour les produits et les moyens… Caractéristiques Spéciales et S/R : règles d'identification sur la documentation, mention des mesures particulières,… Concerne particulièrement la fabrication et le contrôle . Utilisation, maintenance, étalonnage, réglage et suivi des moyens : règles et modalités définies pour l'utilisation, la maintenance, la vérification l'enregistrement du suivi des moyens de fabrication, de contrôle, des verrous ou poka-yoké et de leurs cap

Formation et qualification : règles définies pour la formation, la qualification au poste et la gestion de la polyvalence (personnel permanent et intérimaire) Non conformités : règles de traitement (au poste) définies (identification, blocage, traitement des non conformités et des produits X - O - 99 retouchés). Blocage informatique de lots non conformes ou douteux... Organisation - Méthodes : sous-total X - O - 70

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17 17 17 17 17

17

N° Critère Moyens de réalisation Identification des moyens : référence, repérage, immatriculation, informations particulières (vérification, étalonnage, dérogation, X - M - 01 déclassement, propriété du client…). !

X - M - 02

Capabilité des moyens : preuve de la capabilité des moyens conformément au dossier de qualification; utilisation effective MSP/SPC si requis; suivi et optimisation des performances du processus…; concerne particulièrement la fabrication et le contrôle .

!

X - M - 03

Verrous, détection anti-erreur, poka-yoke : preuve du fonctionnement et du suivi des verrous…; concerne particulièrement la fabrication et le contrôle .

X - M - 20

Mode dégradé ou de substitution : enregistrement de la mise en œuvre (journal de bord, informatique…)… Pour les moyens utilisés en mode dégradé ou de substitution prendre les mêmes critères que pour le moyen principal

X - M - 40

Manutention, préservation, entreposage : respect des moyens prévus, absence de risque de dégradation, de pollution, de chocs…; protection adaptée au produit pendant toutes les phases de sa réalisation…

X - M - 60

Utilisation, maintenance, étalonnage, réglage et suivi des moyens : mise en œuvre et enregistrement de l'utilisation, de la maintenance; préparation du poste de travail; suivi des pièces types, gabarits, étalons référencés, exploitation des enregistrement

X - M - 99 Non conformités : identification, consignation des moyens non conformes, moyens de stockage des produits non conformes Moyens de réalisation : sous-total Ambiance - Environnement de travail - Milieu X - A - 01 Organisation de la zone : propreté, agencement, implantation, accessibilité… Conditions ambiantes (maîtrisées) : Preuve du respect des conditions ambiantes requises (température, propreté, vibrations, X - A - 03 éclairage,…). Préservation des agressions. X - A - 30 Flux : transparence, cohérence, absence de risque de mélange de produits différents Ambiance – Environnement de travail - Milieu : sous-total Dispositions Pré-Etablies (DPE) X - D - 01 Adéquation des DPE aux objectifs qualité X - D - 02 Efficacité de la mise en œuvre des dispositions Dispositions Pré-Etablies (DPE) : sous total Total Indice de Confiance (%) Légende

!

NR : Non Requis NA : Non Audité 0 : Satisfaisant 1 : Défaillance potentielle, action préventive requise 2 : Non conformité sans influence directe sur le produit en cours de fabrication - Action corrective requise 3 : Non conformité avec influence sur le produit en cours de fabrication - Action conservatoire et corrective requise et Critère concernant particulièrement certains thèmes

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NR NA

0

1

2

18 18 18 18 18 19

3

18

⇑ ⇑ ⇑ ⇑ ⇑ ⇑

N°

0

Commentaires, observations, remarques, notes 20

21

Liste des mesures conservatoires 22

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1

2

3

N° critère

Anomalies Observations

Cotation

Action

Pilote

Délai

Vérification efficacité de l'action

Date

23

24

25

26

27

28

29

30

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ANNEXE 2

FICHE THEME AVEC AIDE

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Logo Société

Audit de Processus de Production FIEV version 2002 Référence de l'audit : Date de l'audit : Objectifs de l'audit : Processus audité : Produit audité : Auditeurs :

Synthèse de l'audit Indice de confiance : Points forts

Points faibles

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N° Critère Organisation – Méthodes Documentation réalisation opération (tout support, toute forme) : autorisation de fabrication, modes opératoires, plan de contrôle, modes de réactivité, règles d’enregistrement et d’archivage (cartes de contrôle, journaux de bord,..), conditionnement produits, X - O - 01 consignes de traçabilité, gestes qualité,…existence, accessibilité, lisibilité, mise à jour, cohérence avec le dossier de référence et des informations entre elles ; présence des supports d'enregistrement ... Sous-traitance capacitaire ou technique de l’opération : existence du cahier des charges et du dossier d’assurance qualité.

!

!

X - O - 02

Lots spéciaux (AQP, EI, prototypes, préséries, lot sous dérogation, (re)démarrage et arrêt de la production …) : règles définies d'autorisation, d'utilisation, d'orientation, de gestion, de blocage,…

X - O - 03

Délais de péremption : règles définies de gestion des produits soumis à délais de péremption sur l'utilisation, l’alerte et le blocage des produits périmés... Concerne particulièrement certains produits au niveau du stockage/déstockage et de la fabrication .

X - O - 10

Modifications : règles définies de suivi et de gestion des modifications des produits, identification des évolutions sur la documentation et le processus, enregistrement de leur mise en œuvre, règles de conservation et d'utilisation des indices antérieurs…

X - O - 20

Mode dégradé ou de substitution : règles définies dans la documentation sur les moyens de substitution ou de mode dégradé, limites de la substitution, mode de reprise des données, identification des lots concernés...

X - O - 30

Flux : règles d'identification des produits et de l'état de contrôle dans le flux, critères définis pour l'orientation, les mouvements des produits ... Concerne par exemple le respect du FIFO en stockage/déstockage et transfert…

X - O - 40 !

X - O - 50 X - O - 60

NR NA

0

1

2

3

NR NA

0

1

2

3

Manutention, préservation, entreposage : règles définies au poste pour les produits et les moyens… Caractéristiques Spéciales et S/R : règles d'identification sur la documentation, mention des mesures particulières,… Concerne particulièrement la fabrication et le contrôle . Utilisation, maintenance, étalonnage, réglage et suivi des moyens : règles et modalités définies pour l'utilisation, la maintenance, la vérification l'enregistrement du suivi des moyens de fabrication, de contrôle, des verrous ou poka-yoké et de leurs capabilités…

Formation et qualification : règles définies pour la formation, la qualification au poste et la gestion de la polyvalence (personnel permanent et intérimaire) Non conformités : règles de traitement (au poste) définies (identification, blocage, traitement des non conformités et des produits X - O - 99 retouchés). Blocage informatique de lots non conformes ou douteux... Organisation - Méthodes : sous-total N° Critère Personnel - Main d'œuvre X - O - 70

X - P - 01

Formation et qualification pour tenir le poste; autorités et délégations permettant d'assurer la qualité du produit…

X - P - 02

Habilitation particulière : permis de cariste, pontier ... en réception, transfert, stockage/destockage, expédition ; habilitations telles que validation de démarrage, utilisation procédés et moyens spéciaux en fabrication, contrôle et conditionnement ; accréditation pour les accès quarantaine...

X - P - 03

Polyvalence : tableau de polyvalence, liste des personnes habilitées, mise à jour et suivi du tableau…

X - P - 04

Connaissance et respect des actions à effectuer y compris exploitation des mesures et plan d'actions…

Risques qualité : personnel sensibilisé… Caractéristiques Spéciales et S/R : personnel sensibilisé, signification des symboles connue…; concerne particulièrement la fabrication et le contrôle . Personnel – Main d'œuvre : sous-total Composant - Produit – Matière X - P - 05

!

!

X - P - 50

X - C - 01

Identification produit : référence, indice, marquages spéciaux, n° OF, n° de lot; étiquetage…

X - C - 02

Traçabilité : Existence et suivi de la provenance et de la destination des produits; identification des lots de produits, matières, composants utilisés lors des fractionnements, regroupements, délotissements; continuité de la traçabilité en mode dégradé,...

X - C - 03

Etat des contrôles et essais : preuves que le produit a subi les contrôles prévus.

X - C - 04

Documents d'accompagnement : présence et cohérence avec le produit…

X - C - 05

Enregistrement relatif au produit : caractéristiques, révision, configuration, exploitation des enregistrements…

X - C - 06

Conditionnement du produit : conformité; adéquation contenu/contenant; adéquation au mode de transport; absence de risques de pollution, chocs...

X - C - 10

Modifications du produit : identification apparente de l'indice ou de la version du produit, séparation des indices différents…

X - C - 50

Caractéristiques Spéciales et S/R : identification apparente sur le produit (étiquette)…; concerne particulièrement la fabrication et le contrôle .

X - C - 99

Non conformités : identification apparente (marquage, repérage, sûreté de l’identification) des produits concernés. Isolement. Concerne aussi les produits douteux…

Composant - Produit – Matière : sous-total

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N° Critère Moyens de réalisation Identification des moyens : référence, repérage, immatriculation, informations particulières (vérification, étalonnage, dérogation, X - M - 01 déclassement, propriété du client…). !

X - M - 02

Capabilité des moyens : preuve de la capabilité des moyens conformément au dossier de qualification; utilisation effective MSP/SPC si requis; suivi et optimisation des performances du processus…; concerne particulièrement la fabrication et le contrôle .

!

X - M - 03

Verrous, détection anti-erreur, poka-yoke : preuve du fonctionnement et du suivi des verrous…; concerne particulièrement la fabrication et le contrôle .

X - M - 20

Mode dégradé ou de substitution : enregistrement de la mise en œuvre (journal de bord, informatique…)… Pour les moyens utilisés en mode dégradé ou de substitution prendre les mêmes critères que pour le moyen principal

X - M - 40

Manutention, préservation, entreposage : respect des moyens prévus, absence de risque de dégradation, de pollution, de chocs…; protection adaptée au produit pendant toutes les phases de sa réalisation…

X - M - 60

Utilisation, maintenance, étalonnage, réglage et suivi des moyens : mise en œuvre et enregistrement de l'utilisation, de la maintenance; préparation du poste de travail; suivi des pièces types, gabarits, étalons référencés, exploitation des enregistrements...;

NR NA

0

1

2

3

X - M - 99 Non conformités : identification, consignation des moyens non conformes, moyens de stockage des produits non conformes Moyens de réalisation : sous-total Ambiance - Environnement de travail - Milieu X - A - 01 Organisation de la zone : propreté, agencement, implantation, accessibilité… Conditions ambiantes (maîtrisées) : Preuve du respect des conditions ambiantes requises (température, propreté, vibrations, X - A - 03 éclairage,…). Préservation des agressions. X - A - 30 Flux : transparence, cohérence, absence de risque de mélange de produits différents Ambiance – Environnement de travail - Milieu : sous-total Dispositions Pré-Etablies (DPE) X - D - 01 Adéquation des DPE aux objectifs qualité X - D - 02 Efficacité de la mise en œuvre des dispositions Dispositions Pré-Etablies (DPE) : sous total Total Indice de Confiance (%) Légende

!

NR : Non Requis NA : Non Audité 0 : Satisfaisant 1 : Défaillance potentielle, action préventive requise 2 : Non conformité sans influence directe sur le produit en cours de fabrication - Action corrective requise 3 : Non conformité avec influence sur le produit en cours de fabrication - Action conservatoire et corrective requise et Critère concernant particulièrement certains thèmes

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⇑ ⇑ ⇑ ⇑ ⇑ ⇑

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N° critère

Anomalies Observations

Cotation

Action

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Pilote

Délai

Vérification efficacité de l'action

Date

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ANNEXE 3

RAPPORT AUDIT PAGE DE GARDE ET REFERENTIEL

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AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION FIEV

DATE : EDITION : 2002

AUDITEURS SOCIETE :

NOMS :

AUDITES SOCIETE :

PARTICIPANTS :

REFERENCE AUDIT : DATES AUDIT :

OBJET DE L’AUDIT : DEMANDEUR DE L'AUDIT : THEME DE L’AUDIT :

CONFIDENTIALITE - DIFFUSION :

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AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION FIEV

DATE : EDITION : 2002

CONSTITUTION DU REFERENTIEL REFERENCE DOCUMENT

TITRE DOCUMENT

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EDITION

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ANNEXE 4

COTATION

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AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION FIEV PROCESSUS AUDITE : REFERENCE AUDIT : PRODUIT AUDITE :

SYNTHESE DATE : PAR THEME EDITION : 2002 DATE : PAGE : / RESPONSABLE AUDIT : NOMBRE DE VALEURS

1 RECEPTION 2 1 0

0

0

100

1

2

3

TOTAL

3

TOTAL

3

TOTAL

3

TOTAL

3

TOTAL

3

TOTAL

3

TOTAL

NOMBRE DE VALEURS 0 1 2 3

TOTAL

% NOMBRE DE VALEURS

2 STOCKAGE 2 1 0

0

0 3 FABRICATION 2 1 0 0 4 CONTROLE 2 1 0 0 5 TRANSFERT 2 1 0 0 6 EMB / CONDIT 2 1 0 0 7 EXPEDITION 2 1 0 0

100

2

% NOMBRE DE VALEURS

0

100

1

2

% NOMBRE DE VALEURS

0

100

1

2

% NOMBRE DE VALEURS

0

100

1

2

% NOMBRE DE VALEURS

0

100

1

2

% NOMBRE DE VALEURS

0

100

2 1 0 100

1

2

%

GLOBAL

0

1

%

INDICE DE CONFIANCE = ............. %

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AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION FIEV PROCESSUS AUDITE : REFERENCE AUDIT : PRODUIT AUDITE : 1 ORGANISATION 2 1 0 0 2 PERSONNEL 2 1 0 0 3 PRODUIT 2 1 0 0 4 MOYENS 2 1 0 0 5 AMBIANCE 2 1 0 0 6 DPE 2 1 0 0

SYNTHESE DATE : PAR CHAPITRE EDITION : 2002 DATE : PAGE : / RESPONSABLE AUDIT : NOMBRE DE VALEURS

0

100

2

3

TOTAL

3

TOTAL

3

TOTAL

3

TOTAL

3

TOTAL

3

TOTAL

NOMBRE DE VALEURS 0 1 2 3

TOTAL

% NOMBRE DE VALEURS

0

100

1

2

% NOMBRE DE VALEURS

0

100

1

2

% NOMBRE DE VALEURS

0

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Guide méthodologique - Audit de Processus de Production FIEV  Copyright FIEV – BUREAU VERITAS 06/2002

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