FR IRCA 146 915 - Specimen - Exam 2020 [PDF]

Zitiervorschau

CONFIDENTIEL

A L’ATTENTION DES ORGANISMES DE FORMATION APPROUVES PAR L’IRCA

Examen SPECIMEN pour les formations IRCA d’Auditeurs/Responsables d’audits certifiés ISO 9001 : 2015 (IRCA/2245) Merci d’écrire votre nom et la date dans la case ci-après. Nom : Date : LES CASES CI-DESSOUS SONT RESERVEES A L’USAGE ADMINISTRATIF Section

Correcteur 1

Correcteur 2

Note minimum requise

Note Maximum

1

5

10

2

10

20

3

15

30

4

15

30

63

90

Total Nom du correcteur

Confirmé

Résultat Aucun document n’est autorisé pendant l’examen  

Une copie non annotée de la norme ISO 9001 et un dictionnaire bilingue sont les deux seuls documents autorisés à être consultés. Tout équipement électronique, y compris ordinateurs portables, téléphones portables, smartphones, est interdit lors de l’examen. Des dérogations peuvent être accordées aux étudiants avec des besoins particuliers. Tout arrangement de cet ordre doit être validé au préalable par l’organisme de formation approuvé par l’IRCA et doit mentionner la liste des précautions prises afin d’assurer l’impartialité et la sécurité du processus d’examen et les questions qui lui sont rattachées. IRCA/146 915_S_v0.1 © Chartered Quality Institute July 2015 – All rights reserved IRCA specimen examination paper, amended for use on certified course Axx operated by TO Page 1 of 25

Information aux stagiaires Cet examen comporte quatre (4) sections. Veuillez traiter toutes les sections et questions. Le temps alloué est de deux heures. Il n’y a pas de temps supplémentaire pour la lecture de l’examen. La notation s’effectue sur 90 points. Pour être reçu, il faut avoir au moins 63 points (70%), et vous devez obtenir au minimum 50% des points dans chaque section. Le nombre de points maximum est indiqué entre parenthèses pour chaque question (ou sous-question). Vos réponses doivent être inscrites sur les documents fournis. Evitez d’écrire dans les marges ; celles-ci sont réservées aux correcteurs. Vous pouvez écrire au verso des feuilles en cas de besoin ; aucune feuille volante supplémentaire ne sera acceptée. L’expression ISO 9001 fait référence à la version la plus récente en vigueur de la norme. Technique d’examen La gestion du temps est très importante dans cet examen. A titre indicatif, les durées moyennes à consacrer aux différentes activités sont les suivantes : 

Lecture des instructions - cinq minutes



Section 1 - Quinze minutes



Section 2 - Vingt minutes



Section 3 - Quarante minutes



Section four - Quarante minutes

Temps total disponible : deux heures (120 minutes) Laissez-vous assez de temps pour lire chaque question convenablement. Assurez-vous que vous avez bien compris ce qui est demandé avant de commencer à rédiger votre réponse. Le cas échéant, le verbe principal, indiquant le degré de détail attendu dans la réponse à la question – expliquer, lister, décrire – est écrit en gras. Assurez-vous que vous comprenez le sens de ces termes (voir ci-après). Le maximum des points ne peut pas être obtenu si vous fournissez une liste alors qu’une explication est exigée. De même, fournir une explication détaillée alors que la question demande une liste représenterait une perte de temps. Verbe principal

Signification

Décrire

Dépeindre avec des mots

Expliquer

Faire un compte-rendu détaillé

Décrire dans les grandes lignes

Donner les traits principaux (avec moins de détail que pour « expliquer » ou « décrire »)

Donner

Fournir sans explication (généralement utilisé avec des instructions de type « donner un (des) exemple (s)… »)

Lister

Fournir une liste sans explication (avec des tirets)

Identifier

Choisir et donner le nom

Définir

Fournir une définition généralement reconnue/acceptée

Citer

Fournir une réponse un peu moins approfondie que pour « définir », en l’absence de définition généralement reconnue. IRCA/146 915_S_v0.1 © Chartered Quality Institute July 2015 – All rights reserved IRCA specimen examination paper, amended for use on certified course Axx operated by TO Page 2 of 25

Section 1 – Cinq questions à deux points chacune – Maximum : 10 points 1.1

L’ISO 9001:2015 exige que les audits internes soient objectifs et impartiaux. Décrivez la différence entre objectivité et impartialité dans ce contexte. (2 points)

1.2

Expliquez, dans le cadre d’un audit, la différence entre argumenter et affirmer. (1 point par expression = 2 points)

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1.3

Une organisation doit piloter la satisfaction client. Listez deux méthodes qu’une organisation peut utiliser pour déterminer le niveau de satisfaction de ses clients. (2 points)

1.4

L’article 8.3.4 de l’ISO 9001:2015 exige une vérification de la conception et du développement. Listez deux activités de vérification qui peuvent être employées par la fonction conception et développement d’une entreprise. (2 points)

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1.5

Identifiez deux façons pour un auditeur de vérifier que les actions correctives décidées ont été mises en place efficacement. (2 points)

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Section deux – Quatre questions à cinq points chacune – Maximum : 20 points 2.1

L’ISO 9000:2015 parle d’une « approche factuelle pour la prise de décision » parmi les 7 principes qui permettent d’atteindre les objectifs qualité. a) Expliquez ce que vous comprenez par «Prise de décision basée sur des preuves» (2 points)

b) Identifiez six articles de l’ISO 9001:2015 qui soutiennent cette approche. (3 points)

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2.2

L’ISO 9001:2015 exige que la direction fournisse une preuve de son leadership et de son engagement vis à vis du système de management de la qualité. a) Décrivez brièvement une méthode que vous pourriez utiliser pour évaluer le leadership et l’engagement de la direction. (2 points)

b) Donnez trois exemples de preuves d’audit que vous pourriez collecter dans le cadre de votre évaluation du leadership et de l’engagement de la direction. (3 points)

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2.3

Une qualité d’auditeur est d’être diplomate. a) Décrivez brièvement ce que signifie pour vous être « diplomate » et donnez un exemple illustrant un auditeur diplomate. (3 points)

b) Décrivez brièvement ce qu’aurait pour conséquences sur un audit, un auditeur non diplomate. (2 points)

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2.4

Lors de la réunion d’ouverture d’un audit de certification, vous êtes informés qu’un audit interne mené récemment a mis en évidence de nombreuses non-conformités relatives au département interne des achats. Des actions correctives ont déjà été planifiées. Il est dès lors suggéré qu’auditer à nouveau ce département n’apporterait pas de plus-value et il vous est demandé de retirer ce département du plan d’audit pour passer plus de temps auprès de la production. Décrivez, dans les grandes lignes, cinq problématiques que vous incluriez dans votre réponse à cette demande. (5 points)

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Section trois – Trois questions à dix points chacune – Maximum : 30 points 3.1

Au cours d’un audit de surveillance habituel, l’organisation que vous auditez vous informe qu’ils ne font plus aucune tache de conception et de développement. Cette activité est désormais externalisée auprès d’un prestataire externe (sous-traitant). Sur la base de l’information qui vient de vous être fournie, donnez quatre exemples de pistes/preuves d’audit que vous rechercheriez pour déterminer la conformité du système actuel avec l’ISO 9001:2015. ET Pour chacun de vos exemples, identifiez l’article (ou les articles) de l’ISO 9001:2015 qui correspond à cette situation. (10 points)

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3.2

En tenant compte des exigences de l’article 10.2 de l’ISO 9001:2015, décrivez, en termes de séquence ou illustrez par un diagramme, le processus d’action corrective, à partir de l’émission d’une non-conformité par un auditeur, jusqu’à la clôture de cette non-conformité. Identifiez qui est responsable de chaque étape du processus et identifiez, au cours du processus, à quel moment les décisions doivent être prises. (10 points)

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3.3

Vous menez l’audit ISO 9001:2015 d’une entreprise de moulage par injection (un processus de fabrication de composants en plastique). Votre plan d’audit prévoit que la prochaine activité à auditer est le laboratoire de test final de l’entreprise. Décrivez, dans les grandes lignes et dans une checklist, comment vous mènerez cet audit en développant une série de dix éléments à vérifier. Pour chaque élément, donnez des exemples de preuves que vous souhaiteriez collecter, et citez la référence de l’exigence ISO 9001:2015 correspondante. 1Ppoint sera attribué pour chaque bonne réponse dont 0.5 pour la preuve demandée et 0.5 pour la référence correspondante de la norme ISO 9001-2015 (10 points)

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Section 4 – Trois questions à dix points chacune – Maximum : 30 points Les questions de cette section sont conçues pour tester votre capacité à analyser des situations d’audit, évaluer des preuves d’audit et démontrer vos connaissances en matière de critères d’audit. Les stagiaires doivent : SOIT 

Compléter la fiche de non-conformité. Barème de la fiche de non-conformité: 

Vous identifiez correctement une situation de non-conformité

(2 points)



Vous décrivez clairement la non-conformité

(3 points)



Vous citez correctement la preuve correspondante

(3 points)



Vous identifiez correctement l’exigence de l’ISO 9001:2015

(1 point)



Pour la clarté globale de la fiche de non-conformité

(1 point)

Note: Attention si vous identifiez une non-conformité, alors que le scénario n’en comporte pas, vous obtiendrez 0 (zéro) point.

OU 

Compléter le formulaire de recherche approfondie, en indiquant clairement :



La(es) raison(s) qui vous amène(nt) à penser qu’il n’existe pas de preuves suffisantes pour rédiger une non-conformité. (2 points)



Quels éléments vous rechercheriez pour statuer sur la conformité ou la non-conformité de cette situation, en incluant les pistes d’audit que vous suivriez, ainsi que les exemples spécifiques de preuves que vous rechercheriez et pourquoi. (8 points)

Note : Si vous complétez le formulaire de recherche approfondie alors qu’il existait une preuve d’une non-conformité, vous pourrez obtenir jusqu’à 7 points, selon le barème ci-après 

Vous donnez une raison valable pour laquelle il n’existe pas de preuve suffisante pour rédiger une non-conformité. (2 points)



Vous fournissez des pistes d’audit telles qu’indiquées ci-dessus.

(5 points)

Note: Les points ne seront attribués que si les pistes d’audit correspondent vraiment à la situation d’audit et permettent de collecter effectivement des preuves de conformité ou de non-conformité.

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4.1 Situation d’audit 1 : Dans la zone d’inspection et d’expédition finales, vous examinez les enregistrements d’inspection et d’expédition de la commande 1234. Ces enregistrements concernent le produit XYZ qui soit être expédié à un client. Dans la section « inspection finale » des enregistrements, vous remarquez qu’il est noté à la main « ok », et à côté de cette mention, les initiales JW. Le superviseur des expéditions vous dit que JW est l’un des inspecteurs juniors. Vous demandez au superviseur « qui a autorisé la libération du produit ? », il vous répond que l’autorisation n’est pas nécessaire pour ce type de produit habituel et que les enregistrements montrent bien que l’inspection n’a détecté aucun problème. Il vous dit : « s’il y a eu un problème, c’est l’inspecteur en chef, David Manvers, qui signe, mais seulement si on a dû faire une rectification sur le produit. » Vous vérifiez les informations documentées de l’organisation relatives au processus de libération et découvrez que ces informations indiquent que l’inspecteur en chef est responsable de l’autorisation de libération finale de tous les produits.

Si vous pensez avoir suffisamment de preuves pour rédiger une non-conformité : 

Complétez la fiche de non-conformité sur la page suivante.

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AUDIT SMQ IRCA – FICHE DE NON-CONFORMITE Description de la non-conformité (Maximum : 3 points): _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________

Preuve correspondante (Maximum : 3 points): _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________

Article et exigence de l’ISO 9001:2015 (Maximum : 1 point): _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________

Note:  Pour l’identification de la non-conformité dans le scenario  Pour la clarté globale de la fiche

2 points 1 point

OU 

Indiquez votre réponse sur la page suivante : IRCA/146 915_S_v0.1 © Chartered Quality Institute July 2015 – All rights reserved IRCA specimen examination paper, amended for use on certified course Axx operated by TO Page 18 of 25

FICHE de RECHERCHE APPROFONDIE:

Raison pour laquelle il n’existe pas de preuve suffisante pour rédiger une non-conformité (Maximum : 2 points): _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________

Quatre pistes d’audit que vous suivriez, indiquant quelles preuves seraient recherchées et pourquoi (maximum : 2 points pour chaque piste). _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________

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4.2 Situation d’audit 2 : Vous auditez le processus de conception et de développement d’une organisation qui conçoit et fabrique des équipements industriels. Ils gèrent à l’heure actuelle une grave réclamation client, relative à des mécanismes de sécurité défaillants. Des ingénieurs ont été envoyés chez le client afin de réparer certains équipements qu’ils avaient conçus, fabriqués et fournis il y a deux ans, pour le contrat A123. Vous trouvez une note récente, dans un dossier, qui indique que les ingénieurs ont des difficultés à réparer les équipements. Ceux-ci ont été faits avec les derniers plans pour les équipements (numéro de série X134, révision 3). Ces plans ne contiennent pas la modification du mécanisme de sécurité réalisée avant la livraison et l’installation des équipements. Vous confirmez avec le responsable de la conception que la révision 3 est la version finale des plans et qu’elle n’inclut pas les changements relatifs aux mécanismes de sécurité. Vous demandez au responsable de la conception pourquoi la modification du mécanisme de sécurité n’a pas été enregistrée et il vous répond que la modification a été revue et considérée comme mineure, sans conséquence sur l’équipement, et que cela n’affectait pas le cahier des charges contractuel du client.

Si vous pensez avoir suffisamment de preuves pour rédiger une non-conformité : 

Complétez la fiche de non-conformité sur la page suivante.

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AUDIT SMQ IRCA – FICHE DE NON-CONFORMITE Description de la non-conformité (Maximum : 3 points): _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________

Preuve correspondante (Maximum : 3 points): _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________

Article et exigence de l’ISO 9001:2015 (Maximum : 1 point): _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________

Note:  Pour l’identification de la non-conformité dans le scenario  Pour la clarté globale de la fiche

2 points 1 point

OU 

Indiquez votre réponse sur la page suivante : IRCA/146 915_S_v0.1 © Chartered Quality Institute July 2015 – All rights reserved IRCA specimen examination paper, amended for use on certified course Axx operated by TO Page 21 of 25

FICHE de RECHERCHE APPROFONDIE:

Raison pour laquelle il n’existe pas de preuve suffisante pour rédiger une non-conformité (Maximum : 2 points): _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________

Quatre pistes d’audit que vous suivriez, indiquant quelles preuves seraient recherchées et pourquoi (maximum : 2 points pour chaque piste). _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________

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4.3 Situation d’audit 3 :

Au cours de l’audit d’une compagnie d’assurances, vous demandez au responsable des formations de vous montrer les enregistrements de formation des trois personnes qui travaillent au département des réclamations. Vous constatez sur les enregistrements que chacun d’entre eux a suivi une formation sur la relation client. Vous demandez au responsable des formations comment ils ont évalué la formation et on vous répond : « on demande à chaque personne qui suit une formation de remplir un questionnaire pour savoir si la formation leur a plu, s’ils ont trouvé ça utile et si le formateur était bon. Ces informations nous aident à décider si on envoie d’autres employés suivre la formation ou pas ». Vous regardez les questionnaires remplis par les trois personnes qui ont suivi la formation sur la relation client. Les trois ont attribué des notes élevées à leur satisfaction générale et à l’utilité de la formation. Les trois ont également donné une note satisfaisante au formateur.

Si vous pensez avoir suffisamment de preuves pour rédiger une non-conformité : 

Complétez la fiche de non-conformité sur la page suivante.

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AUDIT SMQ IRCA – FICHE DE NON-CONFORMITE Description de la non-conformité (Maximum : 3 points): _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________

Preuve correspondante (Maximum : 3 points): _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________

Article et exigence de l’ISO 9001:2015 (Maximum : 1 point): _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________

Note:  Pour l’identification de la non-conformité dans le scenario  Pour la clarté globale de la fiche

2 points 1 point

OU 

Indiquez votre réponse sur la page suivante : IRCA/146 915_S_v0.1 © Chartered Quality Institute July 2015 – All rights reserved IRCA specimen examination paper, amended for use on certified course Axx operated by TO Page 24 of 25

FICHE de RECHERCHE APPROFONDIE:

Raison pour laquelle il n’existe pas de preuve suffisante pour rédiger une non-conformité (Maximum : 2 points): _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________

Quatre pistes d’audit que vous suivriez, indiquant quelles preuves seraient recherchées et pourquoi (maximum : 2 points pour chaque piste). _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________

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