Atelier Identification Et Rapport de NC [PDF]

Zitiervorschau

FORMATION AUDIT DES SYSTEMES DE MANAGEMENT INTEGRE Atelier : Identification et Rapport de non-conformité But : Le but de cet atelier est de :   

Développer la capacité d’évaluer les informations disponibles afin de déterminer si des preuves suffisantes de la conformité ou la non-conformité a été recueilli ; développer la capacité d’identifier les informations manquantes et les moyens d’établir cette information (piste d’audit) développer la capacité à préparer un rapport de non-conformité

Atelier : Vous trouverez ci-après la description d’incidents observés par un auditeur au cours d’un audit externe. Ils contiennent la description de situations où un rapport de non-conformité peut être exigé. Les équipes doivent soigneusement examiner les incidents, et prendre une des deux décisions suivantes : 1. Si vous pensez qu’il y’a une preuve tangible suffisante de non-conformité, alors vous devez établir un rapport de NC. 2. Si vous pensez qu’il n’y a pas de preuve tangible suffisante de non-conformité alors vous devez exposer vos raisons dans l’espace au-dessous du rapport. Vous devez aussi exposer ce que l’auditeur doit faire ensuite , c'est-à-dire identifier ce qui doit être vérifié avant de pouvoir déterminer si vraiment il y a une non-conformité. Les rapports doivent alors être préparés en employant les formulaires.

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INCIDENT 1 : Dans la production d’une industrie agroalimentaire, trois fabricants ne portent pas de coiffe, une opératrice porte des bijoux. La procédure PROC-CQ-100-01 (qui est la version en vigueur) est disponible dans la production et décrit clairement au paragraphe 7 que les techniciens doivent porter des coiffes et que le port de bijoux est interdit. INCIDENT 2 : Dans le bureau du responsable qualité, l’auditeur passe en revue un certain nombre de rapports d’audits internes. Il note que dans tous les rapports d’audits durant les deux dernières années, environ 70% des non conformités ont été détectés au département conception. Les procédures exigent que tous les départements soient audités tous les six mois, ce qui a strictement été respecté depuis le début de la mise en place du système. INCIDENT 3 : Dans le hall de la production, l’auditeur a remarqué deux balances. L’étiquette apposée sur la balance N°123 indiquait que la date d’étalonnage était dépassée depuis plus de 4 mois. La balance N°125 n’avait aucune étiquette d’étalonnage. INCIDENT 4 : Avant un audit dans un département conception de XYZ, l’auditeur a passé en revue le manuel de conception et développement et a remarqué qu’il ne contient, ni ne fait référence, à aucune procédure sur la validation de la conception. Pendant l’audit, l’auditeur passe en revue la documentation relative à 4 projets achevés (N° 01/2018, 02/2018, 03/2018 et 04/2018) et ne trouve aucune preuve de validation de la conception. Le directeur de la conception explique que comme chaque conception est unique, l’exigence de validation de la conception n’est pas applicable aux produits qu’ils conçoivent. INCIDENT 5 : Au département conception, l’auditeur passe en revue la liste des cinq objectifs qualité de ce département. L’auditeur demande si le résultat des actions planifiées pour atteindre ces objectifs a été documenté. Le directeur de la conception répond qu’aucun document particulier n’a été élaboré, car il pensait que cela supprimerait la créativité. Incidents 6 : Dans le bureau du Directeur Qualité, l’auditeur passe en revue les rapports d’audit interne et note ce qui suit : Le rapport 03 montre 2 actions correctives en retard (depuis environ 10 mois) Le rapport 05 montre 1 action corrective en retard (depuis environ 6 mois)

FORMATION AUDIT DES SYSTEMES DE MANAGEMENT INTEGRE Le rapport 07 montre 1 action corrective en retard (depuis environ 4 mois) Il n’y a aucune preuve de suivi de ces actions correctives. Incidents 7 : XYZ S.A. fabrique des produits cosmétiques divers. Dans l’aire d’expédition, l’auditeur passe en revue les produits préparés pour expédition et remarque que la crème de nuit anti-ride ‘GLORIA’, (Lot n°99/6802) stockée sur trois palettes et identifiée «Prêt pour expédition», n’a pas les marquages suivants sur les boites :   

n° lot date de fabrication date d’expiration

La procédure FP 001, paragraphe 7.8 exige que les informations ci-dessus soient imprimées sur les boites pour toutes les crèmes et lotions.

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Si vous pensez qu’il y a suffisamment de preuves pour déclarer vos conclusions comme un nonconformité, compléter le rapport de non-conformité suivant . Incident N°….. RAPPORT DE NON CONFORMITE Description de la non- conformité :

Preuve tangible

Clause et exigence de l’ISO 9001:2015 :

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OU  

donnez votre (vos) raison (s) de penser qu’il n’y a pas encore de preuves suffisantes pour déclarer vos résultats comme une non-conformité. décrivez comment vous souhaitez faire des investigations avant de déterminer la conformité ou non-conformité.

FORMATION AUDIT DES SYSTEMES DE MANAGEMENT INTEGRE Incident N°…..

Les investigations d’audit : Raison pour laquelle il n’existe pas encore suffisamment de preuves pour signaler la nonconformité

Pistes d’audit que vous suivrez, y compris les preuves recherchées et le but