Validación de Resultados - Reglas de Westgard [PDF]

Zitiervorschau

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

SUBIRECCIÓN RED NACIONAL DE LABORATORIOS GRUPO DE QUÍMICA CLÍNICA PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DEL DESEMPEÑO EN QUÍMICA CLÍNICA Y HEMATOLOGÍA EDUCACIÓN CONTINUADA SF 2011 VALIDACIÓN DE RESULTADOS – SISTEMA MULTIREGLAS DE WESTGARD

Cuando los laboratorios procesan los controles internos deben: 1.

Seleccionar mínimo dos niveles de control para cada analito.

2.

Recolectar entre 20 y 25 datos de cada nivel de suero control

3.

Eliminar los datos aberrantes aplicando herramientas estadísticas como el filtro de Dixon.

4.

Calcular la media (X) y las Desviaciones Estándar (DE)

5.

Construir la gráfica de Levey Jennigs

+3DE +2DE +1DE

X -1DE -2DE -3DE

Ó cuando un punto de cada nivel, en los dos niveles de control en la misma corrida se ubica uno por encima de 2DS y otro por debajo de 2DS, ó viceversa. Nivel 1 +3DE

Recuerde que los pasos 2,3, 4 y 5 se realizan por analito y para cada nivel de control

+2DE +1DE

X -1DE -2DE

Después de procesar se ubican los puntos directamente sobre las gráficas de Levey Jennigs, antes de correr las muestras de los pacientes. Para validar los datos del suero control se utilizan “Las reglas de Westgard”, las cuales fueron desarrolladas por el Dr. James Westgard, basado en conceptos estadísticos que aumentan la posibilidad de detectar errores dentro del laboratorio. Las 6 reglas básicas para la validación son 12s, 13s, 22s, R4s, 41s y 10x:

-3DE

Nivel 2 +3DE +2DE +1DE

X -1DE

-2DE -3DE

41s Cuatro puntos consecutivos del mismo nivel de control se ubican por fuera de ± 1DS +3DE

12s Un punto de cualquiera de los niveles de control se ubica por fuera de ± 2DS; cuando solo sucede en uno de los niveles de control se pueden correr y validar las muestras de los pacientes.

+2DE +1DE

X -1DE -2DE -3DE

+3DE +2DE +1DE

X

Ó cuando dos puntos consecutivos de los dos niveles de control en dos días seguidos se ubican uno por encima ó por debajo de 2DS Nivel 1

-1DE -2DE

+3DE

-3DE

+2DE +1DE

Es la única regla que permite la validación de resultados, es decir es una regla de alarma.

X -1DE -2DE -3DE

13s

Nivel 2 +3DE

Un punto de cualquiera de los niveles de control se ubica por fuera de ± 3DS

+2DE +1DE

X -1DE

+3DE

-2DE

+2DE

-3DE

+1DE

X -1DE -2DE -3DE

22s Dos puntos consecutivos del mismo nivel de control se ubican por fuera de ± 2DS

10x Diez puntos consecutivos del mismo nivel de control se ubican hacia el mismo lado de la media, sin importar las Desviaciones Estándar. +3DE +2DE +1DE

X

+3DE

-1DE

+2DE

-2DE

+1DE

-3DE

X -1DE -2DE -3DE

Ó cuando dos puntos de los dos niveles de control en la misma corrida se ubican por fuera de ± 2DS, al mismo lado de la media. Nivel 1 +3DE

Ó cuando la sumatoria de los puntos consecutivos de los dos niveles de control que se ubican al mismo lado de la media dá 10, sin importar las Desviaciones Estándar. Ej: En el nivel 1 por encima de la media hay 8 puntos consecutivos y en el nivel 2 por encima de la media hay 2 puntos consecutivos ó 5 en un nivel y 5 en el otro consecutivos Nivel 1

+2DE +3DE

+1DE

+2DE

X

+1DE

-1DE

X

-2DE

-1DE

-3DE

-2DE -3DE

Nivel 2 Nivel 2 +3DE +3DE

+2DE

+2DE

+1DE

+1DE

X

X

-1DE

-1DE

-2DE

-2DE

-3DE

-3DE

R4s Dos puntos consecutivos del mismo nivel de control exceden 4DS entre sí.

A excepción de la regla 12s, cuando se cumple alguna de las otras cinco reglas, NO se permite la validación de los resultados de los pacientes hasta que se detecte el error y se corrija. Referencias: www.westgard.com Preparado por: Sara Milena Núñez Almonacid. Bacterióloga Contratista – Grupo de Química Clínica SRNL