Resumer iso-26-67 [PDF]

Zitiervorschau

7.5

Informations documentées

Définition : Information qui nécessite d’être contrôlée et tenue à jour par un organisme. Peut se présenter dans tout format et sur tout support et provenir de toute source.  Informations créées en vue du fonctionnement de l’organisme (documentation)  preuves des résultats obtenus (enregistrements) I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

Le SMQ doit inclure : a) les informations documentées exigées par la présente Norme internationale

III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

2

3

l’organisme juge l’efficacité du SMQ

nécessaires

La taille de l’organisme, de ses domaines d’activité et de ses processus, produits et services

1

L’étendue de la documentation D’un SMQ

b) les informations documentées que

La complexité des processus et de leurs interactions

La compétence des personnes

à

7.5

Informations documentées

Maitrise des informations documentées L’identification et la description des informations documentées I-Pourquoi un système de management de la qualité?

La revue effectuée et leur approbation

leur titre, date, auteur, numéro de référence..

Fréquence,, responsabilités..

Leur format et support Langue, version logicielle, graphique & électronique, papier..

III Présentation générale de la série ISO 9000

L’organisme doit assurer que les informations documentées sont :

Activités à mettre en œuvre

III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Disponibles et conviennent à l’utilisation, quand et là où elles sont nécessaires

Convenablement protégées (par exemple, de toute perte de confidentialité, utilisation inappropriée ou perte d’intégrité)

Distribution, accès, et utilisation

Stockage et protection, y compris préservation de la lisibilité Maîtrise des modifications Conservation et élimination

7.5

Informations documentées

Maitrise des informations documentées Les informations documentées d’origine externe que l’organisme juge nécessaires à la planification et au fonctionnement du système de management de la qualité doivent être identifiées comme il convient et maîtrisées

Les informations documentées exigées par l’ISO 9001 : 2015

I-Pourquoi un système de management de la qualité?

1

Le domaine d’application du SMQ 4.3

2

III Présentation générale de la série ISO 9000

3

Ce qui est nécessaire pour le fonctionnement des processus et pour donner l’assurance qu’ils sont mis en œuvre comme prévu 4.4.2 Politique qualité 5.2.2

4

Objectifs qualité 6.2.1

5

Les preuves d’adéquation des ressources pour la surveillance et la mesure 7.1.5.1

III-Principes du SMQ

la référence utilisée pour l’étalonnage ou la vérification si les étalons de mesure internationaux ou nationaux n’existent pas 7.1.5.2 7 Les preuves des compétences des personnes effectuant, sous le contrôle de l’organisme, un travail qui a une incidence sur les performances et l’efficacité du SMQ 7.2 8 Informations documentées d’origine externe que l’organisme juge nécessaires à la planification et au fonctionnement du SMQ 7.5.3.2 9 Preuve que les processus ont été réalisés comme prévu et que les produits et services sont conformes aux exigences applicables 8.1 10 Les résultats de la revue & toute nouvelle exigence relative aux produits et services 8.2.3.2

6 IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

7.5

Informations documentées

Maitrise des informations documentées Les informations documentées exigées par l’ISO 9001 : 2015 11

La satisfaction des exigences relatives à la conception & développement 8.3.2

12 Les éléments d’entrée de la conception & développement 8.3.3 I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

13 Activités de revue, vérification et validation relatives à la conception & développement

8.3.4 14 Modification de la conception & développement avec le résultat de la revue, des autorisations et des actions entreprises 8.3.6 15 Les activités relatives aux prestataires externes, leur évaluation, sélection, surveillance des performances et réévaluation ainsi que les actions qui en résultent 8.4.1 16 Les caractéristiques des produits et services & les résultats à obtenir 8.5.1 17 La traçabilité des éléments de sortie lorsque la traçabilité est une exigence 8.5.2 18 Ce qui s’est produit si la propriété d’un client ou d’un prestataire externe est perdue,

endommagée ou encore jugée impropre à l’utilisation 8.5.3 19 Les résultats de la revue des modifications relatives à la production ou à la prestation de service, la ou des personnes autorisant les modifications et toutes les actions nécessaires issues de la revue 8.5.6 Preuves de la nature des non-conformités et de toute action menée ultérieurement & des 20 résultats de toute action corrective 10.2.2

7.5

Informations documentées

Maitrise des informations documentées Les informations documentées exigées par l’ISO 9001 : 2015

I-Pourquoi un système de management de la qualité?

21 Les preuves de la conformité aux critères d’acceptation et la traçabilité jusqu’à la (aux) personne(s) ayant autorisé la libération des produits et services 8.6 22Les non-conformités des éléments de sorties, les actions, les dérogations et les autorités ayant décidé les actions 8.7.2 23 Les résultats de l’évaluation de la performance et de l’efficacité du SMQ 9.1.1 24Les preuves de la mise en œuvre du programme d’audit et les résultats d’audit 9.2.2

III Présentation générale de la série ISO 9000

25 Les éléments de sortie des revues de direction 9.3.3 26 Les éléments de sortie des revues de direction 9.3.3

III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

27Preuves de la nature des non-conformités et de toute action menée ultérieurement & des résultats de toute action corrective 10.2.2

Chapitre 8 : Réalisation des activités opérationnelles :

8.1 I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

8.2 8.3 8.4

III-Principes du SMQ

8.5

IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

8.6 8.7

• Planification et maîtrise opérationnelles • Exigences relatives aux produits et services • Conception et développement de produits et services

• Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes • Production et prestation de service • Libération des produits et services • Maîtrise des éléments de sortie non conformes

8.1

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ

Planification et maîtrise opérationnelles

L’organisme doit planifier, mettre en œuvre et maîtriser les processus nécessaires pour satisfaire aux exigences relatives à la fourniture des produits et à la prestation de services, et réaliser les actions déterminées face aux risques et opportunités en Déterminant les exigences relatives aux produits et services Etablissant des critères pour les processus et l’acceptation des produits et services Déterminant les ressources nécessaires pour la conformité des produits et services

Mettant en œuvre la maîtrise de ces processus conformément aux critères IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Déterminant et conservant des informations documentées nécessaire démontrant la conformité des processus et des produits et services aux dispositions et exigences dfinies

8.1

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Planification et maîtrise opérationnelles

Maitriser les modifications

L’organisme doit maîtriser les modifications prévues, analyser les conséquences des modifications imprévues et, si nécessaire, mener des actions pour limiter tout effet négatif.

Maitriser les processus externalisés L’organisme doit s’assurer que les processus, produits et services fournis par des prestataires externes sont conformes aux exigences. 8.4

8.2

Exigences relatives aux produits et services

8.2.1-Communication avec les clients

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

La communication avec les clients doit inclure

Le traitement des consultations, des contrats ou des commandes, et de leurs avenants

L’obtention d’un retour d’information des clients y compris leurs réclamations III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

La gestion ou la maîtrise de la propriété du client

L’établissement des exigences spécifiques relatives aux actions d’urgence, le cas échéant

8.2

Exigences relatives aux produits et services 8.2.2-Détermination des exigences relatives aux produits et services

L’organisme doit déterminer : I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

les exigences relatives aux produits et services sont définies, y compris Les exigences légales et réglementaires applicables Les exigences jugées nécessaires par l’organisme

III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

l’organisme doit s’assurer qu’il peut répondre aux réclamations relatives aux produits et service qu’il propose

8.2

Exigences relatives aux produits et services 8.2.3-Revue des exigences relatives aux produits et services

S’assurer de l’aptitude à les satisfaire avant de s’engager en faisant une revue incluant

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

les exigences spécifiées par le client, y compris les exigences relatives à la livraison et aux activités après livraison les exigences non formulées par le client mais nécessaires pour l’usage spécifié ou, lorsqu’il est connu, pour l’usage prévu les exigences spécifiées par l’organisme les exigences légales et réglementaires applicables aux produits et services les écarts entre les exigences d’un contrat ou d’une commande et celles précédemment exprimées

Les exigences du client doivent être confirmées par l’organisme avant d’être acceptées, lorsqu’elles ne sont pas fournies sous une forme documentée.

Si il y’a modification des exigences: Amender et conserver les informations documentées et informer le personnel concerné

8.3

Conception et développement de produits et services

8.3.2-Planification de la conception et du développement l’organisme doit prendre en compte I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

La nature, la durée et la complexité des activités Les étapes requises du processus, y compris les revues

Les activités requises pour la vérification et la validation

La nécessité de maîtriser les interfaces entre les personnes impliquées La nécessité d’impliquer des clients et des utilisateurs

Les exigences relatives à la fourniture des produits et la prestation de services ultérieures

Les responsabilités et autorités impliquées

Le niveau de maîtrise du processus de C&D attendu par les clients et les autres parties intéressées pertinentes

Les besoins en ressources internes et externes

Les informations documentées nécessaires pour démontrer que les exigences relatives à la C&D ont été satisfaites

8.3

Conception et développement de produits et services

8.3.3-Eléments d’entrée de la conception et du développement l’organisme doit prendre en compte: I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Les exigences fonctionnelles et les exigences de performance Les informations issues d’activités similaires précédentes de conception et de développement

Les éléments d’entrée doivent être : 

Appropriés pour permettre l’exercice de la conception et du développement, complets et non ambigus

•

Conservés sous forme d’information documentée

Les exigences légales et réglementaires Les normes ou les règles internes, «règles de l’art» que l’organisme s’est engagé à mettre en œuvre Les conséquences potentielles d’une défaillance liées à la nature des produits et services

8.3

Conception et développement de produits et services

8.3.4-Maitrise de la conception et du développement

La maitrise doit assurer que I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Les résultats attendus sont définis

Des revues sont menées pour évaluer l’aptitude des résultats de la conception et du développement à satisfaire aux exigences Des activités de vérification sont réalisées pour s’assurer que les éléments de sortie de la conception et du développement satisfont aux exigences d’entrée Des activités de validation sont réalisées pour s’assurer que les produits et services résultants satisfont aux exigences pour l’application spécifiée ou l’usage prévu Toutes les actions nécessaires sont entreprises pour les problèmes déterminés lors des revues ou des activités de vérification et de validation

8.3

Conception et développement de produits et services

8.3.5-Eléments de sortie de la conception et du développement Les éléments de sortie doivent : I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Satisfaire aux exigences d’entrée

Sont adéquats pour les processus ultérieurs relatifs à la fourniture des produits et à la prestation de services

Contiennent ou font référence à des exigences de surveillance et de mesure, le cas échéant, et à des critères d’acceptation

Spécifient les caractéristiques des produits et services qui sont essentielles pour leur usage prévu et leur fourniture ou prestation appropriée et en toute sécurité

Les éléments de sortie doivent être Conservés sous forme d’information documentée

8.3

Conception et développement de produits et services

8.3.6-Modification de la conception et du développement

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

L’organisme doit conserver des informations documentées sur:

Les modifications de la conception et du développement

L’autorisation des modifications

III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Les résultats des revues

Les actions entreprises pour prévenir les impacts négatifs

8.4

Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes

8.4.1 -Généralités

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

L’organisme doit s’assurer que les processus, produits et services fournis par des prestataires externes sont conformes aux exigences.

L’organisme doit déterminer la maîtrise à appliquer lorsque : Les produits et services fournis par des prestataires externes sont destinés à être intégrés dans les propres produits et services de l’organisme Les produits et services sont fournis directement au(x) client(s) par des prestataires externes pour le compte de l’organisme Un processus ou une partie d’un processus est réalisé par un prestataire externe à la suite d’une décision de l’organisme.

8.4

Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes

8.4.1 -Généralités

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

L’organisme doit Déterminer et appliquer des critères pour : -l’évaluation, -la sélection, -la surveillance des performances et -la réévaluation des prestataires externes L’organisme doit conserver les informations documentées concernant ces activités et toutes les actions nécessaires résultant des évaluations

Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes

8.4

8.4.2-Type et étendue de la maitrise

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

L’organisme doit s’assurer que les processus, produits et services fournis par des prestataires externes ne compromettent pas l’aptitude de l’organisme à fournir en permanence à ses clients des produits et services conformes.

L’organisme doit : a) S’assurer que les processus fournis par des prestataires externes demeurent sous le contrôle de son système de management de la qualité

III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

b) Définir la maîtrise qu’il entend exercer sur un prestataire externe et celle qu’il entend exercer sur l’élément de sortie concerné

c) Prendre en compte de: -l’impact potentiel des processus, produits et services fournis sur l’aptitude à satisfaire les exigences applicables -l’efficacité de la maîtrise exercée par le prestataire externe

d) déterminer la vérification ou les autres activités nécessaires pour s’assurer que les processus, produits et services fournis par des prestataires externes satisfont aux exigences

8.4

Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes 8.4.3-Informations à l’attention des prestataires externes

I-Pourquoi un système de management de la qualité?

L’organisme doit communiquer aux prestataires externes les exigences concernant: Les processus, produits et services devant être fournis

III Présentation générale de la série ISO 9000

L’approbation des produits et services, des méthodes, des processus et des équipements ainsi que celle de la libération des produits et services;

III-Principes du SMQ

les compétences, y compris toute qualification requise des personnes

IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Les interactions des prestataires externes avec l’organisme La maîtrise et la surveillance des performances des prestataires externes devant être appliquées par l’organisme Les activités de vérification ou de validation que l’organisme, ou son client, a l’intention de réaliser dans les locaux des prestataires externes

8.5

Production et prestation de service

8.5.1-Maîtrise de la production et de la prestation de service L’organisme doit mettre en œuvre la production et la prestation de service dans des conditions maîtrisées. Ces conditions doivent comprendre : I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

L a disponibilité de s i nfo rm a t i o ns d o c u m e n t é e s dé f i ni s s a nt c e qui do i t être fo urni o u pre s t é ainsi q u e les résultats à o bt e ni r L a disponibilité et l’utilisation d e re s s o urc e s a ppro pri é e s p o u r la s urve i l l a nc e et la m e s u r e L a m i s e e n œ u v r e d’activités d e s urve i l l anc e et d e m e s u r e a u x é t a pe s a ppro pri é e s

L’utilisation d’ une i nfra s t ruct ure et d’ un e n v i r o n n e m e n t a ppro pri é s

L a dé s i g na t i o n d e pe rs o nne s c o m p é t e n t e s

La mise en œu vre d’actions visant à prévenir l’erreur h u m a in e

La mise en œu vre d’activités d e libération après livraison

8.5

Production et prestation de service

8.5.2 – Identification et traçabilité

Permettre de déterminer la désignation, la nature, d'un produit, d'une matière, d'un équipement, d’un service, au cours de toutes les phases de production I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III.Principes

du SMQ IV.la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Disposer de l'historique et de l’emplacement du produit, afin d’en maîtriser les risques apparus, après la mise à disposition.

Identifier les produits tout au long de sa réalisation

8.5

Production et prestation de service

8.5.3 – Propriété des clients ou des prestataires externes

Protéger la valeur des biens appartenant aux clients et provisoirement confiés à l’organisme. I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

R E S E RV E

Identifier, Vérifier, Protéger et entretenir toute propriété du client,

y compris les informations confidentielles et la propriété intellectuelle

Enregistrer les informations liés aux propriété du client ou prestataire externe si : perdue, endommagée ou impropre à l’utilisation. Informer le client/ ou le prestataire externe

8.5

Production et prestation de service

8.5.4 – Préservation

I-Pourquoi un système de management de la qualité? II-Présentation générale de la série ISO 9000 V-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

L’organisme doit préserver les éléments de sortie pour assurer la conformité aux exigences en empêchant tout endommagement, détérioration ou mauvaise utilisation pendant les processus internes et à la livraison. Emballer, conditionner, identifier, pour garantir la conformité du produit Définir des méthodes de manutention et de chargement si nécessaire Stocker et préserver le produit Surveiller l’état du produit stocké Définir les conditions de stockage ou de mise à disposition

8.5

Production et prestation de service

8.5.5 – Activités après livraison L’organisme doit satisfaire aux exigences relatives aux activités après livraison associées aux produits et services I-Pourquoi un système de management de la qualité?

Les exigences légales et réglementaires

III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Les exigences des clients & Les retours d’informationdes clients

Activitésaprès livraison

Lanature, l’utilisation et la durée de vie prévue de ses produits et services

Les conséquences indésirables potentieles as ociées à ses produits et services

8.5

Production et prestation de service

8.5.6 – Maîtrise des modifications

I-Pourquoi un système de management de la qualité?

Passer en revue et maîtriser les modifications relatives à la production ou à la prestation de service pour assurer le maintien de la conformité aux exigences

III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Conserver les informations documentées décrivant les résultats de la revue des modifications, la ou des personnes autorisant les modifications et toutes les actions nécessaires issues de

8.6

Libération des produits et services

La libération des produits et services au client ne doit pas être effectuée avant l’exécution satisfaisante de toutes les dispositions planifiées, sauf approbation par une autorité compétente et, le cas échéant, par le client. I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

Les informations documentées concernant la libération des produits et services doivent être conservées et doivent comprendre

III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Des preuves de la conformité aux critères d’acceptation

La traçabilité jusqu’à la (aux) personne(s) ayant autorisé la libération

8.7

Maîtrise des éléments de sortie non conformes

Les éléments de sortie non conformes doivent être identifiés et maitrisés afin d’empêcher leur utilisation ou fourniture non intentionnelle

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

Correction

Le traitement se fait Selon : • la nature de la nonconformité • son effet sur la conformité des produits et services

information du client

Isolement Retour

III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Autorisation d’acceptation par dérogation

Y compris les NC détectés après livraison Des informations documentées doivent être conservées en :  Décrivant la non-conformité,  Décrivant les actions menées  Décrivant les dérogations obtenues  Identifiant l’autorité ayant décidé les actions

Chapitre 9 : Evaluation des performances

• Surveillance, mesure, analyse et évaluation

9.1 I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

• Audit interne

9.2

III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

• Revue de direction

9.3

9.1

Surveillance, mesure, analyse et amélioration

9.1.1 Généralités Déterminer I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

Quoi surveiller & mesurer

Comment surveiller & mesurer

III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Quand surveiller & mesurer

Quand analyser et évaluer les résultats

L’organisme doit : -évaluer

la performance ainsi que l’efficacité du système de

management de la qualité. -conserver des informations documentées pertinentes comme preuves des résultats.

9.1

Surveillance, mesure, analyse et amélioration

9.1.2- Satisfaction clients

I-Pourquoi un système de management de la qualité?

L’organisme doit surveiller la perception des clients sur le niveau de satisfaction de leurs besoins et attentes

III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ

Déterminer les méthodes

Réclamations

IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Analyse de la part de marché

Enquêtes

Réunions avec les clients

9.1

Surveillance, mesure, analyse et amélioration

9.1.3 –Analyse et évaluation L’organisme doit analyser et évaluer les données et informations appropriées issues de la surveillance et de la mesure. I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

Nécessité d’amélioration du SMQ

Données

Performances des prestataires externes

III-Principes du SMQ

Conformité des produits et services

Evaluatio n

IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Efficacité des actions face aux risques et opportunités

Analyse

Satisfaction ces clients

Performance et efficacité du SMQ

9.2

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Audit interne

L’organisme doit réaliser des audits internes à des intervalles planifiés pour vérifier : la conformité du SMQ aux exigences de l’organisme la mise en œuvre du SMQ et son efficacité Conformité à la norme Réaliser les audits par des personnes formées, qualifiées et différentes de celles qui réalisent l'activité auditée.

Le programme d’audit doit tenir compte de :  L’importance des processus  Les modifications ayant une incidence sur l’organisme  Les Résultats des audits précédents L’audité doit engager des actions correctives, sans délai indu Suivre la réalisation des actions correctives et évaluer leur efficacité Conserver des informations documentées comme preuve de la mise en œuvre du programme d’audit et des résultats d’audits

9.2

Revue de direction

A des intervalles planifiés, la direction doit procéder à la revue du système de management de la qualité mis en place par l’organisme,

I-Pourquoi un système de management de la qualité?

s’assurer que la SMQ est toujours: 1. approprié, 2. adapté, 3. efficace et 4. en accord avec l’orientation stratégique de l’organisme

III Présentation générale de la série ISO 9000

1

2

IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Eléments d’entrée

III-Principes du SMQ 3

L¶é t at d ¶a va nc eme nt de s a ct io n s dé c id é e s à l ¶i ssu e de s r e v ue s d e d ire ct io n p ré c é de nte s

L e s mo dific a t io ns de s e nj e ux e x te r ne s et i nt e r ne s pe r ti ne nt s po ur le sy st èm e de ma na g eme nt de l a qua lité

L e s i nfo r ma t io ns sur la pe rfo r ma nc e et l ¶e ffic a c ité d u sy st èm e de ma na g eme nt de la qua lit é, y c o mpr is le s t en da n ce s

4 L¶a dé qua t io n de s r es so ur ce s

5

L ¶e ffic a cit é de s a ct io n s mi se s e n œ uvr e fa c e a u x r is qu e s e t op po r t unit é s

6 L e s op po r t unit é s d ¶a mél io r at io n

9.2

Revue de direction

3 ) les informations sur la performance et l’efficacité du SMQ comprennent :

1

Lasatisfactiondesclientset lesretoursd information despartiesintéresséespertinentes

2

Ledegréderéalisationdesobjectifsqualité

III Présentation générale de la série ISO 9000

3

laperformancedesprocessuset laconformitédes produitset services

III-Principes du SMQ

4

Lesnon-conformitésetlesactionscorrectives

IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

5

Lesrésultatsdelasurveillanceet delamesure

6

Lesrésultatsd audit

7

Lesperformances desprestatairesexternes

I-Pourquoi un système de management de la qualité?

9.2

Revue de direction

Les éléments de sortie de la revue doivent comprendre :

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

1) Opportunités d’amélioration 2 )Besoins de changements à apporter au système de management de la qualité 3) Besoins en ressources

L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuve des éléments de sortie des revues de directions.

Chapitre 10 :Amélioration

• Généralités

10.1 I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000

• Non-conformité et actions correctives

10.2

III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

• Amélioration continue

10.3

10.1

Généralités

L’organisme doit: déterminer et sélectionner les opportunités d’amélioration et entreprendre toutes les actions nécessaires pour satisfaire aux exigences du client et accroître la satisfaction du client. I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Ceci doit inclure :

1)L ’amélioration des produits et services afin de satisfaire aux exigences et de prendre en compte les besoins et attentes futures 2 )La correction, la prévention ou la réduction des effets indésirables 3)L’amélioration de la performance et de l’efficacité du système de management de la qualité

10.2

Non-conformité et action corrective

Lorsqu’une non-conformité se produit l’organisme doit :

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III-Principes du SMQ IV- la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Les actions correctives doivent être appropriées aux conséquences des nonconformités L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves NC / Actions / résultats

10.3

I-Pourquoi un système de management de la qualité? III Présentation générale de la série ISO 9000 III.Principes

du SMQ IV.la norme ISO9001V2008 &le SMQ Auto Hall

Amélioration continue

L’organisme doit améliorer en continu la pertinence, l’adéquation et l’efficacité du système de management de la qualité et doit prendre en compte les résultats de l’analyse et de l’évaluation ainsi que les éléments de sortie de la revue de direction pour déterminer s’il existe des besoins ou des opportunités à considérer dans le cadre de l’amélioration continue.

Résumé des nouvelles exigences de l’ISO 9001:2015 Chap 4 Contexte de l’organisme Contexte Ext & int

Exigences des parties intéressés

Chap 5 Leadership

Leadership & Orie.ntation client

Chap 7 Support

Chap 6 Planification. Risque & opportunités Actions

•

RR esessosouurcrceess humaines •

Infrastructure

•

Environnement pour la mise en

Politique qualité

processus

Planification Actions

•

la mesure

Modification du SMQ

•

Connaissances organisationnelle

SMQ & approche PS

Planification changement

Chap 10 Amélioration

Planification et maîtrise opérationnelles

Satisfaction du client

Non-conformité et action corrective

Exigences relatives aux produits et services

Analyse et évaluation

Amélioration continue

Conception et développement

Ressources pour la surveillance et

Domaine d’activité

Chap9 Évaluation des performances

œuvre des

Objectifs

Resp, Resp. & auto

Chapitre 8 Réalisat° activités opérationnelles

Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes

Audit interne

Revue de direction

Compétences s Personnel sous le contrôle de l’organisme

Sensibilisation

Communication Informations documentées

Production et prestation de service -Propriété des clients ou des prestataires externes -Activités après livraison Maîtrise des éléments de sortie non conformes

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Merci pour votre attention