QCM 17025 [PDF]

Zitiervorschau

Evaluation ISO 17025 V 2017 NOM : PRENOM :

1. L’accréditation selon la norme 17025 : a. b. c. d.

est une reconnaissance de compétence ne concerne que la phase analytique n’implique que le directeur du laboratoire concerne l’ensemble des activités du laboratoire

2. Le laboratoire doit être une entité juridiquement responsable? Oui Non 3. La norme exige que le laboratoire identifie les risques liés à? L'impartialité. La sécurité. La confidentialité. 4. L'organisation et le fonctionnement du laboratoire doivent permettre d'assurer? Le respect systématique des délais. La conformité aux exigences applicables. Le respect des demandes implicites des clients. 5. les conditions ambiantes doivent-elle être systématiquement surveillées, maîtrisées et enregistrées? Oui Non 6. Un matériel doit-il impérativement être raccordé tous les ans? Oui Non

7. Je réalise des essais spécifiques pour lesquels il n'existe pas d'essais inter laboratoires sur le marché, cela me permet-il de m'affranchir de l'exigence du § 7.7.1.j? Oui Non

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8. Je peux mettre dans mon rapport les incertitudes de mesure associées aux résultats lorsque? Le client ne spécifie rien sur sa commande. Le client demande à voir apparaître les incertitudes de mesure. Le client demande à ne pas voir apparaître les incertitudes de mesure. 9. Le personnel : a. b. c. d.

peut effectuer une tâche sans être formé ni qualifié est évalué chaque fois qu’il quitte son poste de travail doit être formé et qualifié pour chacune des tâches qu’il effectue doit être évalué au moins tous les deux ans

10. Une habilitation a. b. c. d.

autorise le personnel a effectuer une tâche donnée n’est prononcée que pour le responsable qualité est prononcée une bonne fois pour toute est prononcée de façon subjective, selon l’humeur du directeur

11. Les documents du système documentaire qualité a. b. c. d.

sont obligatoirement approuvés avant d’être diffusés peuvent être approuvés par tout le personnel ne comportent jamais de numéros de version peuvent être modifiés de façon manuscrite

12. La diffusion d'un document peut se faire? Sans prévenir le destinataire. Avec une liste de diffusion papier. Par simple photocopie de l'original sans autre précaution. 13. La revue de contrat : a. b. c. d.

permet de s’assurer que le laboratoire a les moyens de répondre aux besoins de ses clients ne concerne que les conventions avec les établissements de soin permet de s’assurer qu’une prescription est conforme aux exigences ne peut être effectuée que par les manipulateurs

14. Le laboratoire peut-il sous-traiter une prestation pour laquelle il est accrédité et ne pas prévenir son client? Oui Non

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15. Une réclamation client doit être rédigée : a. b. c. d.

uniquement lors d’une réclamation d’un prescripteur sur papier libre à chaque réclamation d’un client sur une fiche de réclamation client

16. Une non-conformité : a. b. c. d.

est une non satisfaction aux exigences spécifiées est un écart par rapport à la moyenne concerne toutes les phases du processus ne concerne que la phase analytique

17. L’audit interne : a. b. c. d.

est réalisé par un auditeur ALGERAC concerne uniquement la phase analytique peut être réalisé par n’importe quel membre du personnel sans formation spécifique permet de s’assurer que les opérations sont toujours conformes au SMQ

18. Au cours d'un audit interne, on met en évidence un problème technique qui a forcément impacter le résultat d'une analyse, quelle est la démarche à suivre? J'ouvre une fiche de non conformité et je corrige le problème. J'ouvre une fiche de non conformité, j'analyse l'étendue du problème et je corrige le problème. J'ouvre une fiche de non conformité, j'analyse l'étendue du problème, je corrige le problème et je préviens mes clients impactés 19. Une revue de direction a. b. c. d.

doit être effectuée au moins une fois par an permet de vérifier la tenue du personnel permet de vérifier la compétence du personnel permet de définir des objectifs

20. l'amélioration continue peut se faire par l'utilisation de quels moyens ? L'analyse des indicateurs du laboratoire au cours de la revue de direction. Les questionnaires de satisfaction envoyés annuellement chez les clients. Les audits internes et externes.

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