Ilac G8 09 2019-FR [PDF]

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Lignes  directrices  sur  les  règles  de  décision  et

Déclarations  de  conformité

ILAC­G8:09/2019

À  propos  de  l’ILAC

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À  propos  de  l’ILAC

ILAC  est  l'association  mondiale  pour  l'accréditation  des  laboratoires,  des  organismes  d'inspection,  des  prestataires  d'essais  d'aptitude  et  des   producteurs  de  matériaux  de  référence,  composée  d'organismes  d'accréditation  et  d'organisations  de  parties  prenantes  du  monde  entier.

Il  s'agit  d'une  organisation  représentative  qui  s'implique  dans : •  le  développement  de  pratiques  et  de  procédures  d'accréditation,  •  la  promotion  de   l'accréditation  en  tant  qu'outil  de  facilitation  du  commerce,  •  le  soutien  à  la  fourniture   de  services  locaux  et  nationaux,  •  l'assistance  au  développement  de  systèmes   d'accréditation,  •  la  reconnaissance  des  compétences  en  matière  d'essais   (y  compris  médicaux)  et  d'étalonnage.  laboratoires,  organismes  d'inspection,  prestataires  d'essais  d'aptitude  et  producteurs  de  matériaux   de  référence  dans  le  monde  entier. L'ILAC  coopère  activement  avec  d'autres  organisations  internationales  compétentes  pour  poursuivre  ces  objectifs. ILAC  facilite  le  commerce  et  soutient  les  régulateurs  en  mettant  en  place  un  accord  mondial  de  reconnaissance  mutuelle  – l'Arrangement  ILAC  ­  entre  les  organismes  d'accréditation  (AB).  Les  données  et  les  résultats  des  tests  délivrés  par  les  laboratoires  et   les  organismes  d'inspection,  collectivement  appelés  organismes  d'évaluation  de  la  conformité  (CAB),  accrédités  par  les  membres  de   l'organisme  d'accréditation  de  l'ILAC,  sont  acceptés  à  l'échelle  mondiale  via  l'arrangement  ILAC. Ainsi,  les  obstacles  techniques  au  commerce,  tels  que  le  nouveau  test  des  produits  à  chaque  fois  qu'ils  entrent  dans  une  nouvelle  économie,  sont   réduits,  ce  qui  contribue  à  la  réalisation  de  l'objectif  du  libre­échange  « accrédité  une  fois,  accepté  partout ». De  plus,  l'accréditation  réduit  les  risques  pour  l'entreprise  et  ses  clients  en  garantissant  que  les  OEC  accrédités  sont  compétents  pour  effectuer  le   travail  qu'ils  entreprennent  dans  le  cadre  de  leur  champ  d'accréditation. En  outre,  les  résultats  des  installations  accréditées  sont  largement  utilisés  par  les  régulateurs  pour  le  bien  public  dans  la  fourniture  de  services  qui   favorisent  un  environnement  non  pollué,  une  alimentation  saine,  une  eau  propre,  de  l'énergie,  des  services  de  santé  et  des  services  sociaux.

Les  organismes  d'accréditation  membres  de  l'ILAC  et  les  OEC  qu'ils  accréditent  sont  tenus  de  se  conformer  aux  normes  internationales   appropriées  et  aux  documents  de  candidature  ILAC  applicables  pour  la  mise  en  œuvre  cohérente  de  ces  normes.

Les  organismes  d'accréditation  ayant  signé  l'Arrangement  ILAC  sont  soumis  à  une  évaluation  par  les  pairs  via  des  organismes  de  coopération   régionale  formellement  établis  et  reconnus  utilisant  les  règles  et  procédures  de  l'ILAC  avant  de  devenir  signataires  de  l'Arrangement  ILAC.

Le  site  Web  de  l'ILAC  fournit  une  gamme  d'informations  sur  des  sujets  couvrant  l'accréditation,  l'évaluation  de  la  conformité,  la   facilitation  du  commerce,  ainsi  que  les  coordonnées  des  membres.  De  plus  amples  informations  illustrant  la  valeur  de  l'évaluation  de  la  conformité   accréditée  pour  les  régulateurs  et  le  secteur  public  au  moyen  d'études  de  cas  et  de  recherches  indépendantes  sont  également  disponibles   sur  www.publicsectorassurance.org. Pour  plus  d'informations,  veuillez  contacter :  Le   Secrétariat  de  l'ILAC Boîte  postale  7507 Silverwater  NSW  2128 Australie Téléphone :  +61  2  9736  8374 Courriel :  [email protected] Site  Internet :  www.ilac.org @ILAC_Officiel https://www.youtube.com/user/IAFandILAC

©  Droits  d'auteur  ILAC  2019 L'ILAC  encourage  la  reproduction  autorisée  de  ses  publications,  ou  de  parties  de  celles­ci,  par  les  organisations  souhaitant  utiliser  ce  matériel  dans   des  domaines  liés  à  l'éducation,  à  la  normalisation,  à  l'accréditation  ou  à  d'autres  fins  pertinentes  au  domaine  d'expertise  ou  d'activité  de  l'ILAC.  Le   document  dans  lequel  le  matériel  reproduit  apparaît  doit  contenir  une  déclaration  reconnaissant  la  contribution  de  l'ILAC  au  document.

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TABLE  DES  MATIÈRES

PRÉAMBULE

Page

.................................................................. .................................................................. .................................................................. ...................... 4

BUT ................................................. .................................................................. .................................................................. ......................  4 PAUTE  D'AUTEUR ............................................................ .................................................................. .................................................................. ...............  4 1.

DÉFINITIONS ............................................................ .................................................................. .................................................................. .....  5

2.  RÈGLES  DE  DÉCISION  ET  DÉCLARATIONS  DE  CONFORMITÉ  À  LA  NORME  ISO/IEC  17025:2017 ................................  6 3.  APERÇU  DE  L’INCERTITUDE  DE  MESURE  ET  DES  RISQUES  DE  DÉCISION .............................................. ............  7

4.  BANDES  DE  GARDE  ET  RÈGLES  DE  DÉCISION .............................................. .................................................................. ..............  8 5.  PRISE  EN  COMPTE  DE  L'INCERTITUDE  DE  MESURE ....................................... .........................  dix 6.  ORGANIGRAMME  DE  SÉLECTION  DES  RÈGLES  DE  DÉCISION .............................................. .................................................................. ..  13 7.  DOCUMENTATION  ET  APPLICATION  DES  RÈGLES  DE  DÉCISION ................................................. ......................  15 8.  RÉSUMÉ ....................................................... .................................................................. .................................................................. ..........  16 9.  RÉFÉRENCES .................................................. .................................................................. .................................................................. .....  16 ANNEXE  A ................................................ .................................................................. .................................................................. ...................  17 APPENDICE  B ................................................ .................................................................. .................................................................. ...................  18 ANNEXE  C ............................................................ .................................................................. .................................................................. ...................  20

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PRÉAMBULE

Ce  document  d'orientation  a  été  préparé  pour  aider  les  laboratoires  à  utiliser  des  règles  de  décision  lors  de  la   déclaration  de  déclarations  de  conformité  à  une  spécification  ou  à  une  norme,  comme  l'exige  la  norme  ISO/IEC   17025:2017  [1]. Depuis  la  première  publication  de  la  norme  ISO/IEC  17025  en  1999,  le  besoin  de  déclarations  de  conformité  aux   spécifications  ou  aux  normes  s'est  considérablement  développé,  parallèlement  aux  documents  sur  le  concept  de  règles  de   décision  utilisées  pour  établir  de  telles  déclarations.

La  norme  ISO/IEC  17025:2017  révisée  reconnaît  qu'aucune  règle  de  décision  unique  ne  peut  traiter  toutes  les  déclarations   de  conformité  dans  les  divers  domaines  d'essais  et  d'étalonnage. Ce  document  fournit : a)  des  orientations  générales  sur  la  manière  de  sélectionner  des  règles  de  décision  appropriées ;  et

b)  des  conseils  sur  la  compilation  des  éléments  requis  d'une  règle  de  décision  si  aucune  règle  standard  publiée appliquer.

REMARQUE :  Lorsque  des  informations  supplémentaires  sont  nécessaires  concernant  les  mathématiques  des  diverses   règles  de  décision  couvertes  dans  ce  document,  le  lecteur  est  renvoyé  au  JCGM  106:2012  [2].

BUT Ce  document  fournit  une  vue  d'ensemble  aux  évaluateurs,  laboratoires,  régulateurs  et  clients  concernant  les  règles  de   décision  et  la  conformité  aux  exigences.  Il  n’entre  pas  dans  les  détails  concernant  les  statistiques  et  les   mathématiques  sous­jacentes  mais  renvoie  les  lecteurs  à  la  littérature  pertinente.  Cela  signifie  que  certains   laboratoires,  leur  personnel  et  leurs  clients  peuvent  être  amenés  à  améliorer  leurs  connaissances  liées  aux  risques   liés  aux  règles  de  décision  et  aux  statistiques  associées.  Dans  les  cas  où  la  législation  impose  l’application  de   certaines  règles  de  décision,  celles­ci  doivent  être  suivies  par  les  laboratoires. Il  faut  également  noter  qu’il  existe  une  différence  entre  le  « risque  de  laboratoire »  global  et  le  « risque » qui  est  associée  à  une  règle  de  décision  (Measure  Decision  Risk  dans  ce  cas).  Cette  dernière  est  directement   sous  le  contrôle  des  destinataires  des  déclarations  de  conformité  puisque  ce  sont  eux  qui  précisent  les  règles  de   décision  à  appliquer  par  les  laboratoires.  Ainsi,  c'est  le  destinataire  qui  prend  le  risque  lié  aux  déclarations,  c'est­à­ dire  une  fausse  acceptation  ou  un  rejet  des  résultats. PATERNITÉ Ces  lignes  directrices  ont  été  préparées  par  le  comité  d'accréditation  de  l'ILAC  avec  le  soutien  et  l'aide  importants  des   membres  du  comité  des  laboratoires  de  l'ILAC.

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1.  DÉFINITIONS Pour  ce  document,  le  JCGM  106:2012  [2]  Évaluation  des  données  de  mesure  ­  Le  rôle  de l’incertitude  de  mesure  dans  l’évaluation  de  la  conformité  est  prise  comme  référence  principale. Les  documents  supplémentaires  référencés  dans  ce  document  sont  répertoriés  dans  la  section  9.

1.1  Limite  de  tolérance  (TL)  (limite  de  spécification) limite  supérieure  ou  inférieure  spécifiée  des  valeurs  autorisées  d'une  propriété 1.2  Intervalle  de  tolérance  (intervalle  de  spécification) intervalle  de  valeurs  admissibles  d'une  propriété NOTE  1  Sauf  indication  contraire  dans  une  spécification,  les  limites  de  tolérance  appartiennent  à   l'intervalle  de  tolérance. NOTE  2  Le  terme  « intervalle  de  tolérance »  tel  qu'utilisé  dans  l'évaluation  de  la  conformité  a  une  signification   différente  du  même  terme  tel  qu'il  est  utilisé  dans  les  statistiques.

NOTE  3  Un  intervalle  de  tolérance  est  appelé  « zone  de  spécification »  dans  l'ASME  B89.7.3.1:2001  [3].

1.3  Valeur  de  la  grandeur  mesurée valeur  de  grandeur  représentant  un  résultat  mesuré.  (selon  la  clause  2.10  de  VIM  [6]) 1.4  Limite  d'acceptation  (AL) limite  supérieure  ou  inférieure  spécifiée  des  valeurs  de  grandeurs  mesurées  admissibles 1.5  Délai  d'acceptation intervalle  de  valeurs  de  grandeurs  mesurées  admissibles NOTE  1  Sauf  indication  contraire  dans  la  spécification,  les  limites  d'acceptation  appartiennent  à  l'intervalle   d'acceptation. NOTE  2  Un  intervalle  d'acceptation  est  appelé  « zone  d'acceptation ».  (ASME  B89.7.3.1  [3]). 1.6  Intervalle  de  rejet intervalle  de  valeurs  de  grandeurs  mesurées  non  autorisées NOTE  1  Un  intervalle  de  rejet  est  appelé  « zone  de  rejet ».  (ASME  B89.7.3.1  [3]) 1.7  Bande  de  garde  (w) intervalle  entre  une  limite  de  tolérance  et  une  limite  d'acceptation  correspondante  où  longueur =  |  −  |. 1.8  Règle  de  décision

règle  qui  décrit  comment  l'incertitude  de  mesure  est  prise  en  compte  lors  de  la  déclaration  de   conformité  à  une  exigence  spécifiée.  (ISO/CEI  17025:2017  3.7  [1]) 1.9  Acceptation  simple une  règle  de  décision  dans  laquelle  la  limite  d'acceptation  est  la  même  que  la  limite  de  tolérance,  c'est­à­dire

=

(ASME  B89.7.3.1  [3]). 1.10  Indications quantité  fournie  par  un  instrument  de  mesure  ou  un  système  de  mesure.  (JCGM200  [6]) NOTE  1  Une  indication  est  souvent  donnée  sous  la  forme  de  la  position  d'un  pointeur  pour  une  sortie   analogique  ou  du  numéro  affiché  ou  imprimé  pour  une  sortie  numérique. NOTE  2  Une  indication  est  également  appelée  lecture

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1.11  Erreur  maximale  tolérée  (MPE)  (d'indication) pour  un  instrument  de  mesure,  différence  maximale,  permise  par  des  spécifications  ou  des   règlements,  entre  l'indication  de  l'instrument  et  la  grandeur  mesurée 1.12  Incertitude  de  mesure  élargie  (U) L'incertitude  élargie  U  est  obtenue  en  multipliant  l'incertitude  type  combinée  uc(y)  par  un  facteur   de  couverture  k :  U   kuc  y

Le  résultat  d'une  mesure  est  alors  commodément  exprimé  par  Y  =  y  ±  U,  ce  qui  est  interprété   comme  signifiant  que  la  meilleure  estimation  de  la  valeur  attribuable  au  mesurande  Y  est  y,  et  que  y  −  U  à   y  +  U  est  un  intervalle  qui  peut  devrait  englober  une  grande  partie  de  la  distribution  des  valeurs  qui   pourraient  raisonnablement  être  attribuées  à  Y.  Un  tel  intervalle  est  également  exprimé  par y  –  U  ≤  Y  ≤  y  +  U.  JCGM  100  [4] Pour  ce  document,  U  doit  être  considéré  comme  l'incertitude  de  mesure  élargie  qui  correspond  à  une   probabilité  de  couverture  d'environ  95  %  qui  est  souvent  égale  à  un  facteur  de  couverture  k  =  2.

1.13  Taux  d'incertitude  des  tests  (TUR) le  rapport  de  la  tolérance,  TL,  d'une  grandeur  de  mesure,  divisé  par  l'incertitude  de  mesure  élargie  de  95   %  du  processus  de  mesure  où

= / .

1.14  Risque  spécifique est  la  probabilité  qu'un  article  accepté  soit  non  conforme  ou  qu'un  article  rejeté  le  soit se  conformer.  Ce  risque  est  basé  sur  les  mesures  d’un  seul  élément. 1.15  Risque  mondial est  la  probabilité  moyenne  qu'un  élément  accepté  soit  non  conforme  ou  qu'un  élément  rejeté  soit  conforme.   Il  ne  traite  pas  directement  de  la  probabilité  de  fausses  acceptations  pour  un  seul article,  résultat  de  mesure  discret  ou  pièce  individuelle. 1.16  Valeur  de  la  quantité  nominale  (nominale) Valeur  arrondie  ou  approximative  d'une  grandeur  caractéristique  d'un  instrument  de  mesure  ou  d'un  système   de  mesure  qui  fournit  des  indications  pour  son  utilisation  appropriée. EXEMPLE  1 :  100  Ω  comme  valeur  nominale  marquée  sur  une  résistance  standard. EXEMPLE  2 :  1 000  ml  comme  valeur  nominale  indiquée  sur  une  fiole  jaugée  à  trait  unique.

2.  RÈGLES  DE  DÉCISION  ET  DÉCLARATIONS  DE  CONFORMITÉ  À  LA  NORME  ISO/IEC  17025:2017 ISO/IEC  17025:2017  comprend  des  critères  liés  aux  règles  de  décision  et  à  la  conformité  aux   exigences  en  matière  de  ressources  et  de  processus  liés  au  personnel,  à  la  revue  des  contrats  et  aux  rapports,   comme  décrit  ci­dessous. 2.1  Clause  3.7 :  une  règle  de  décision  est  définie  comme  « une  règle  qui  décrit  comment  la  mesure l’incertitude  sera  prise  en  compte  lors  de  la  déclaration  de  conformité  à  une  exigence  spécifiée ». 2.2  La  clause  6.2.6  exige  que  le  laboratoire  autorise  le  personnel  à  effectuer  « l'analyse  des résultats,  y  compris  les  déclarations  de  conformité  ou  les  opinions  et  interprétations ».

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2.3  La  clause  7.1.3  exige  que  « Lorsque  le  client  demande  une  déclaration  de  conformité  à  une  spécification  ou  à   une  norme  pour  l'essai  ou  l'étalonnage  (par  exemple  réussite/échec,  tolérance/hors  tolérance),  la  spécification   ou  la  norme  et  la  décision  La  règle  doit  être  clairement  définie. Sauf  si  elle  est  inhérente  à  la  spécification  ou  à  la  norme  demandée,  la  règle  de  décision  sélectionnée  doit   être  communiquée  au  client  et  convenue  avec  lui. 2.4  La  clause  7.8.3.1b)  indique  « le  cas  échéant,  une  déclaration  de  conformité  aux  exigences  ou  aux  spécifications »   et  la  clause  7.8.3.1c)  indique  « le  cas  échéant,  l'incertitude  de  mesure  présentée  dans  la  même   unité  que  celle  du  mesurande  ou  dans  un  terme  par  rapport  au  mesurande  (par  exemple,  pourcentage),   lorsqu'il  est  pertinent  pour  la  validité  ou  l'application  des  résultats  d'essai,  lorsque  les  instructions  du  client   l'exigent,  ou  lorsque  l'incertitude  de  mesure  affecte  la  conformité  à  une  limite  de  spécification ».

2.5  L'article  7.8.4.1a)  indique  « l'incertitude  de  mesure  du  résultat  de  mesure  présentée  dans  la  même  unité   que  celle  du  mesurande  ou  dans  un  terme  relatif  au  mesurande  (par  exemple,  pour  cent). » La  clause  7.8.4.1e)  indique  également  « le  cas  échéant,  une  déclaration  de  conformité  aux  exigences  ou  aux   spécifications ». 2.6  La  clause  7.8.6.1  stipule  que  « Lorsqu'une  déclaration  de  conformité  à  une  spécification  ou  à  une  norme  pour  un   essai  ou  un  étalonnage  est  fournie,  le  laboratoire  doit  documenter  la  règle  de  décision  utilisée,  en  tenant  compte   du  niveau  de  risque  (tel  qu'une  fausse  acceptation  et  un  faux  rejet  et  des  statistiques).  hypothèses)  associées   à  la  règle  de  décision  utilisée  et  appliquer  la  règle  de  décision. 2.7  La  clause  7.8.6.2  exige  que  « le  laboratoire  doit  rendre  compte  de  la  déclaration  de  conformité, de  telle  sorte  que  la  déclaration  identifie  clairement : a)  à  quels  résultats  s'applique  la  déclaration  de  conformité ; b)  quelles  spécifications,  normes  ou  parties  de  celles­ci  sont  respectées  ou  non ; c)

la  règle  de  décision  appliquée  (sauf  si  elle  est  inhérente  à  la  spécification  ou  à  la  norme  demandée).

3.  APERÇU  DE  L’INCERTITUDE  DE  MESURE  ET  DES  RISQUES  DE  DÉCISION

Lorsque  vous  effectuez  une  mesure  et  faites  ensuite  une  déclaration  de  conformité,  par  exemple,  dans  ou  hors   tolérance  aux  spécifications  du  fabricant  ou  réussite/échec  à  une  exigence  particulière,  il  y  a  deux  résultats   possibles : un.  Une  décision  correcte  est  prise  concernant  la  conformité  aux  spécifications b.  Une  décision  incorrecte  est  prise  concernant  la  conformité  aux  spécifications Chaque  valeur  mesurée  est  associée  à  une  incertitude  de  mesure.  La  figure  1  montre  deux  mesures  identiques  mais   avec  des  incertitudes  de  mesure  différentes  [3].  L'incertitude  de  mesure  élargie  dans  le  résultat  inférieur  (cas  A)  se   situe  entièrement  dans  la  limite  de  tolérance.  Le  résultat  supérieur  (cas  B)  présente  une  incertitude  de  mesure  nettement   plus  grande.  Le  risque  d’accepter  à  tort  un  résultat  dans  le  cas  B  est  plus  élevé  en  raison  de  l’incertitude  de  mesure  plus   grande.  (c'est­à­dire  voir  « Quel  est  le  niveau  de  risque ? »  dans  la  figure  1)

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Figure  1.  Illustration  du  risque  lié  aux  décisions  de  mesure

4.  BANDES  DE  GARDE  ET  RÈGLES  DE  DÉCISION 4.1  Bandes  de  garde L’utilisation  de  bandes  de  garde  peut  réduire  la  probabilité  de  prendre  une  mauvaise  décision  de  conformité.  Il   s'agit  essentiellement  d'un  facteur  de  sécurité  intégré  au  processus  de  décision  de  mesure  en  réduisant  la   limite  d'acceptation  en  dessous  de  celle  de  la  limite  de  spécification/tolérance.  Ceci  est  souvent  fait  pour  tenir  compte   de  l'incertitude  de  mesure,  comme  décrit  plus  loin  dans  cette  section. Ce  document  d'orientation  fait  référence  aux  bandes  de  garde  où  la  longueur  de  la  bande  de  garde  (w)  est  la   limite  de  tolérance/spécification  (TL)  moins  la  limite  d'acceptation  (AL)  ou  = – .  Cela  signifie  que  si  le  résultat  de  la  mesure  est  inférieur  à  la  limite  d'acceptation  (AL), la  mesure  est  alors  acceptée  comme  étant  conforme  aux  spécifications.  Voir  la  figure  2  ci­dessous.

Figure  2  Représentation  graphique  d'une  bande  de  garde

Avec  la  terminologie  des  bandes  de  garde,  il  existe  souvent  des  limites  supérieure  et  inférieure  pour  une  tolérance.   Par  souci  de  simplicité,  la  majeure  partie  de  ce  document  traite  d'une  limite  de  tolérance  supérieure.  Pour  les   tolérances  bilatérales,  l'utilisateur  doit  également  inclure  les  limites  inférieures. Une  bande  de  garde  qui  a  une  longueur  égale  à  zéro,  w  =  0,  déduit  que  l'acceptation  se  produit  lorsqu'un  résultat   de  mesure  est  inférieur  à  une  limite  de  tolérance.  C’est  ce  qu’on  appelle  l’acceptation  simple.  L'acceptation  simple   est  également  appelée  « risque  partagé »  car  la  probabilité  d'être  en  dehors  de  la  limite  de  tolérance  peut  atteindre   50 %  dans  le  cas  où  un  résultat  de  mesure  se  situe  exactement  sur  la  limite  de  tolérance  (en  supposant  une   distribution  normale  symétrique  des  mesures).

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4.2  Règles  de  décision Une  règle  de  décision  binaire  existe  lorsque  le  résultat  est  limité  à  deux  choix  (réussite  ou  échec).  Une  règle   de  décision  non  binaire  existe  lorsque  plusieurs  termes  peuvent  exprimer  le  résultat  (réussite,  réussite   conditionnelle,  échec  conditionnel,  échec).  Ceux­ci  sont  expliqués  plus  en  détail  ci­dessous.

4.2.1  Instruction  binaire  pour  la  règle  d'acceptation  simple  ( =  0) Les  déclarations  de  conformité  sont  rapportées  comme :

• •

Réussite  ­  la  valeur  mesurée  est  inférieure  à  la  limite  d'acceptation,  AL  =  TL.

Échec  ­  la  valeur  mesurée  est  supérieure  à  la  limite  d'acceptation,  =

.

Figure  3  Représentation  graphique  d'une  instruction  binaire  ­  Acceptation  simple

4.2.2  Instruction  binaire  avec  bande  de  garde Les  déclarations  de  conformité  sont  rapportées  comme :

• •

Pass  ­  acceptation  basée  sur  la  bande  de  garde ;  le  résultat  de  la  mesure  étant   inférieur  à  la  limite  d'acceptation,  =  – . Échec  ­  rejet  basé  sur  la  bande  de  garde ;  si  le  résultat  de  la  mesure  est  supérieur   à  la  limite  d'acceptation,  =  –

Figure  4  Représentation  graphique  d'une  instruction  binaire  avec  une  bande  de  garde

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4.2.3  Déclaration  non  binaire  avec  bande  de  garde Les  déclarations  de  conformité  sont  rapportées  comme :

•

.

Réussite  ­  le  résultat  mesuré  est  inférieur  à  la  limite  d'acceptation,  =  –

Réussite  conditionnelle  ­  le  résultat  mesuré  se  situe  à  l'intérieur  de  la  bande  de  garde  et  en   dessous  de  la  limite  de  tolérance,  dans  l'intervalle  [ – ,

].

Échec  conditionnel :  le  résultat  mesuré  est  supérieur  à  la  limite  de  tolérance  mais  inférieur

•

, la  limite  de  tolérance  ajoutée  à  la  bande  de  garde,  dans  l'intervalle  [ + ]. Échec  ­  le  résultat  mesuré  est  supérieur  à  la  limite  de  tolérance  ajoutée  à  la  bande   de  garde,  + .

Figure  5  Représentation  graphique  d'une  instruction  non  binaire  avec  une  bande  de  garde  (montrée  pour  = )

Il  convient  de  considérer  qu'une  mesure  peut  aboutir  à  une  décision  de  conformité  (acceptation)   en  utilisant  une  bande  de  garde  et  à  un  rejet  si  une  bande  de  garde  plus  grande  est  utilisée.

La  conformité  à  une  exigence  est  donc  intrinsèquement  liée  à  la  règle  de  décision   utilisée.  Il  est  donc  prévu  que  la  règle  de  décision  soit  convenue  avant  que  les  mesures   ne  soient  prises.  (clause  7.1.3  [1]) 5.  PRISE  EN  COMPTE  DE  L'INCERTITUDE  DE  MESURE 5.1  Incertitude  de  mesure,  indirectement  prise  en  compte Si  l'incertitude  de  mesure  est  directement  prise  en  compte,  l'intervalle  d'acceptation  sera  une   partie  restreinte  de  la  tolérance  comme  décrit  dans  la  section  5.2.  Plus  l'incertitude  de  mesure   est  grande,  plus  l'intervalle  d'acceptation  est  réduit.  Cela  entraînera  moins  de  résultats  acceptés   que  si  l’incertitude  de  mesure  avait  été  plus  faible.  Voir  la  figure  6.

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Figure  6  Intervalle  d'acceptation  pour  un  cas  où  l'incertitude  de  mesure  élargie  est  faible  par  rapport  à  la  tolérance  A)  et  grande  B)   pour  la  même  limite  de  tolérance  TL.  Une  large  bande  de  garde  réduit  la  fonction  de  distribution  des  articles  acceptés.

Afin  d'éviter  de  dépendre  des  bandes  de  garde  entre  les  laboratoires,  les  régulateurs  prennent  souvent l’incertitude  de  mesure  est  indirectement  prise  en  compte.  Cela  peut  être  effectué  de  nombreuses   manières  en  fonction  du  domaine  de  test  ou  d'étalonnage.  Certains  exemples  sont: •  OIML  R76­1:2006  (NAWI)  cl.  3.7.1  où  il  est  exigé  que  « …la  norme  ne  doit  pas

les  masses  utilisées  pour  l'examen  de  type  ou  la  vérification  d'un  instrument  ont  

….

une  erreur  supérieure  à  1/3  de  l'EMT.  S’ils  appartiennent  à  la  classe  E2  ou  supérieure,  leur   incertitude  ne  doit  pas  dépasser  1/3  de  l’EMT  de  l’instrument  (la  tolérance)”

•  OIML  R117­1:2007  Systèmes  de  mesure  dynamiques  pour  liquides  autres  que  l'eau  Partie  1 :  Exigences   métrologiques  et  techniques  A.2  Incertitudes  de  mesure :  Lorsqu'un  essai  est  effectué,   l'incertitude  élargie  de  la  détermination  des  erreurs  sur  les  indications  de  volume  ou  de  masse   doit  être  inférieur  au  cinquième  de  l'erreur  maximale  tolérée  (MPE)  (la  tolérance)

•  Document  technique  de  l'AMA  –  TD2014DL  La  limite  de  décision  DL  doit  être  calculée  comme   la  somme  de  la  valeur  T  et  de  la  bande  de  garde  (g),  où  (g)  est  calculé  sur  la  base  de  la   valeur  maximale  acceptable  de  l'AMA  pertinente  de  l'incertitude  type  combinée  (ucMax).

DL  =  T  +  g,  et  g  =  k     ucMax,  avec  k  =  1,645 Dans  la  plupart  des  cas,  ucMax  est  attribué  à  l'aide  des  données  des  résultats  combinés  des   participants  obtenus  lors  des  cycles  pertinents  du  système  d'évaluation  externe  de  la   qualité  (EQAS).  Remarque :  Cela  correspond  à  une  bande  de  garde  w  qui  est  fixée  pour  tous  les   laboratoires,  quelle  que  soit  leur  propre  incertitude  de  mesure.  Le  terme  T  est  égal  à  la  limite  de   tolérance  TL.

•

Cas  dans  les  forces  de  l'ordre  routières,  où  la  vitesse  des  automobilistes  est  mesurée  par  la  police  à   l'aide  d'appareils  tels  que  des  radars  et  des  pistolets  laser.  La  décision  d'émettre  une  contravention   pour  excès  de  vitesse,  qui  peut  potentiellement  conduire  à  une  comparution  devant  le  tribunal,  doit  être   prise  avec  un  degré  élevé  de  certitude  que  la  limite  de  vitesse  a  effectivement  été  dépassée.  Voir   l'exemple  1,  page  22  du  JCGM  106  [2],  pour  savoir  comment  une  bande  de  garde  appropriée  doit  être

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mis  en  œuvre  de  telle  sorte  que  la  vitesse  mesurée  ait  une  certitude  de  99,9  %  de  dépasser  la  limite   légale. •

Cas  où  les  normes  d'essai  ont  pris  en  compte  l'incertitude  de  mesure  typique  lors  de  la   définition  des  limites  de  tolérance  et  la  limite  d'acceptation  est  alors  égale  à  la  limite  de  tolérance.

•

Cas  où  un  client  spécifie  une  bande  de  garde  à  utiliser  pour  décider  de  la  conformité  aux   spécifications.  Ces  bandes  de  garde  peuvent  être  fixes,  mais  peuvent  également  être  basées   sur  l'incertitude  de  mesure  détaillée  ci­dessous.

Comme  le  montre  la  liste  à  puces,  les  règles  de  décision  peuvent  être  non  seulement  très  différentes  mais   aussi  très  complexes. 5.2  Incertitude  de  mesure  prise  en  compte  directement La  norme  ISO/IEC  17025:2017  exige  que  les  laboratoires  évaluent  l'incertitude  de  mesure  et  qu'ils   appliquent  une  règle  de  décision  documentée  lorsqu'ils  établissent  des  déclarations  de  conformité. Comme  mentionné  précédemment,  l'approche  adoptée  peut  varier  considérablement  en  fonction  de  la   situation  et  différentes  bandes  de  garde  peuvent  être  appliquées. Souvent,  la  bande  de  garde  est  basée  sur  un  multiple  r  de  l'incertitude  de  mesure  élargie. U  où  =  limite   .  Pour  une  règle  de  décision  binaire,  une  valeur  mesurée  inférieure  à  l'acceptation

AL  =  TL  –  w  est  accepté. Bien  qu’il  soit  courant  d’utiliser  une  bande  de  garde  w  =  U,  il  peut  y  avoir  des  cas  où  un  multiplicateur   autre  que  1  est  plus  approprié.  Le  tableau  1  fournit  des  exemples  de  différentes  bandes  de  garde   permettant  d'atteindre  certains  niveaux  de  risque  spécifique,  en  fonction  de  l'application  client. Règle  de  décision

Garde

Risque  spécifique

groupe  w 6  sigma   3  sigma ILAC  G8 : règle  de  2009 ISO  14253­1:2017  [5] Acceptation  simple Non  critique

3  U